Comparison of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET), cardiovascular outcomes: randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

El potencial de la ciclooxigenasa 2 (COX2), los inhibidores selectivos de aumentar el riesgo de infarto de miocardio es motivo de controversia. La investigación de la artritis y la prueba terapéutica de eventos gastrointestinales (TARGET) tuvo como objetivo evaluar la seguridad gastrointestinal y cardiovascular de los inhibidores de COX2 el lumiracoxib frente a dos no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos, el naproxeno y el ibuprofeno.

MÉTODOS:

18.325 pacientes de 50 años de edad o mayores con osteoartritis fueron aleatorizados a lumiracoxib 400 mg una vez al día (n = 9156), naproxeno 500 mg dos veces al día (4754), o ibuprofeno 800 mg tres veces al día (4415) en dos sub-estudios de diseño idéntico . La aleatorización se estratificó por el uso de aspirina de baja dosis y la edad. El criterio de valoración cardiovascular primaria fue punto final a los autores de los ensayos de los antiplaquetarios colaboración de infarto de miocardio no mortal y silencioso, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. El análisis fue por intención de tratar.

RESULTADOS:

81 (0,44%) pacientes no se ha iniciado el tratamiento y 7.120 (39%) no completaron el estudio. En 1-año de seguimiento, la incidencia del criterio principal de valoración fue baja, tanto con lumiracoxib (59 eventos [0.65%]) y los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (50 eventos [0.55%]; razón de riesgo 1,14 [IC del 95% IC 0,78-1,66], p = 0,5074). La incidencia de infarto de miocardio (clínica y en silencio) en la población general en los estudios secundarios individuales fue del 0,38% con lumiracoxib (18 eventos) frente a 0,21% con naproxeno (diez) y 0,11% con lumiracoxib (cinco) frente a 0,16% con ibuprofeno (siete) . En el subestudio de naproxeno, las tasas de infarto de miocardio (clínica y silencio) no fue significativamente diferente en comparación con lumiracoxib en la población no tomar dosis bajas de aspirina (razón de riesgo 2,37 [IC 95% 0,74-7,55], p = 0,1454), general ( 1,77 [0,82-3,84], p = 0,1471), y en pacientes que toman aspirina (1,36 [0,47-3,93], p = 0,5658). En el subestudio de ibuprofeno, estas tasas no difirieron entre lumiracoxib y el ibuprofeno en la población no tomar aspirina a dosis bajas (0,75 [0,20-2,79], p = 0,6669), general (0,66 [0,21-2,09], p = 0,4833), y en pacientes que toman aspirina (0,47 [0,04-5,14], p = 0,5328).

INTERPRETACIÓN:

El punto final primario, incluida la incidencia de infarto de miocardio, no fue diferente entre lumiracoxib y cualquiera de ibuprofeno o el naproxeno, con independencia del uso de la aspirina. Este hallazgo sugiere que lumiracoxib es un tratamiento adecuado para los pacientes con osteoartritis, que suelen ser de alto riesgo cardiovascular y tomar dosis bajas de aspirina.