Melatonin for Treatment of Sleep Disorders

CONTEXTO:

Los trastornos del sueño afectan a entre 50 y 70 millones de estadounidenses, lo que representa aproximadamente el 20 por ciento de la población.

OBJETIVOS:

Revisar la eficacia de la melatonina para el tratamiento de los trastornos del sueño, la seguridad, farmacología y los mecanismos de acción de la melatonina exógena, y la relación entre la melatonina endógena y los ritmos circadianos.

FUENTES DE DATOS PRIMARIOS:

Los estudios fueron seleccionados de las siguientes bases de datos electrónicas: MEDLINE ®, PreMEDLINE ® EMBASE, PubMed ®, CAB Health ®, CINAHL, AMED ®, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados ®, Cochrane Complementary Medicine Field Registro ®, Science Citation Index ®, Biológica ® Abstracts, International Pharmaceutical Abstracts ®, NLM Gateway ®, OCLC First documentos y actas First ®, TOXLINE ®, Registro de Efectos Tóxicos de Sustancias Químicas (RTECS) ®. Los datos también fueron obtenidos del registro de ensayos en curso.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Se seleccionaron los estudios para preguntas específicas de la revisión de acuerdo a la pre-determinados, los criterios de inclusión específicos de preguntas. Sólo en idioma Inglés informes se incluyeron en la revisión.

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD:

La calidad de los estudios se evaluó utilizando la escala de Jadad para la Evaluación de la Calidad de los ensayos controlados aleatorios o de las bajadas, y Lista de Negro de Evaluación de la Calidad de la no-ensayos controlados aleatorios. Ocultamiento de la asignación en los ensayos controlados aleatorios también se evaluó.

ANÁLISIS DE DATOS:

Análisis Cuantitativo: Los datos se analizaron mediante un modelo de efectos aleatorios. Todos los resultados se registraron con un 95 por ciento de los intervalos de confianza (IC 95 por ciento). Las fuentes de heterogeneidad se evaluó mediante la estadística de I cuadrado, y el sesgo de publicación se evaluó mediante el método gráfico de embudo, la prueba de correlación de rangos, la prueba gráfica, y el método de ajuste y de relleno.Análisis cualitativo: la información pertinente se resumen y sintetizan. Resultados principales: efectividad de la melatonina exógena: Las personas con un trastorno primario del sueño: La melatonina disminuyó la latencia del inicio del sueño, sino que se redujo en gran medida en las personas con síndrome de fase retardada del sueño y de manera marginal en pacientes con insomnio. No hubo evidencia de que la melatonina tenía un efecto sobre la eficiencia del sueño. La magnitud del efecto de la melatonina sobre la latencia de sueño en las personas con síndrome de fase retardada del sueño, pero no en las personas que sufren de insomnio, que parece ser clínicamente significativa.Las personas con un trastorno del sueño secundario: No hubo evidencia de que la melatonina tiene un efecto sobre la latencia de sueño, pero aumentó la eficiencia del sueño. La magnitud del efecto de la melatonina sobre la eficiencia del sueño en pacientes con trastornos del sueño secundarios parece ser clínicamente insignificante. Las personas que sufren la restricción del sueño: No hubo evidencia de que la melatonina tiene un efecto sobre la latencia de sueño o de la eficiencia del sueño. Seguridad de la melatonina exógena: No hubo evidencia de efectos adversos de la melatonina con uso a corto plazo.

PRINCIPALES CONCLUSIONES:

La evidencia sugiere que la melatonina no es eficaz en el tratamiento de los trastornos del sueño más primarios con el uso a corto plazo, aunque hay alguna evidencia que sugiere que la melatonina es eficaz en el tratamiento del síndrome de fase retardada del sueño con el uso a corto plazo. La evidencia sugiere que la melatonina no es eficaz en el tratamiento de la mayoría de los trastornos del sueño secundarios a corto plazo. Ninguna evidencia sugiere que la melatonina es efectiva para aliviar el aspecto de las alteraciones del sueño del jet lag y el trastorno de los horarios de trabajo. La evidencia sugiere que la melatonina es seguro a corto plazo