A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of modafinil for the treatment of apathy in individuals with mild-to-moderate Alzheimer's disease.

OBJETIVO:

Este estudio examinó los efectos del modafinilo en sintomatología apática, el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD), y la carga del cuidador en individuos con enfermedad de Alzheimer (EA).

MÉTODO:

23 participantes con un diagnóstico de leve a moderada AD probable según el Instituto Nacional de Neurológica y trastorno comunicativa y la enfermedad de Stroke-Alzheimer y criterios Trastornos Relacionados fueron aleatorizados en el experimental (modafinilo 200 mg al día) o grupos de control (placebo) . Todos los participantes también recibieron dosis estables de un medicamento inhibidor de la colinesterasa. Los participantes completaron evaluaciones al inicio del estudio y después de 8 semanas de tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron medidas de informes de familia de la apatía, el rendimiento ADL y la carga del cuidador, así como la evaluación directa de la actuación ADL. El estudio se realizó en un hospital psiquiátrico privado en Rhode Island desde septiembre de 2005 hasta septiembre de 2007.
RESULTADOS Ambos: los grupos experimentales y de control mostraron reducciones en la apatía en la escala de comportamiento frontal Sistemas entre el inicio y evaluaciones finales (F1,20 = 18,017, p <0,001, η2 = 0,474), y no hubo reducción adicional significativa en la apatía con modafinilo (F1,20 = 0,008, P = 0,932, η2 = 0,000). Los grupos no mostraron cambios significativos en el informe médico del desempeño ADL en el tiempo (F1,19 = 0,268, P = 0,611). La correlación entre el cambio en el apatía y el cambio en la carga del cuidador no fue significativa (r = 0,355; p = 0,053), pero no hubo una tendencia hacia la mejora de los niveles de apatía que se relaciona con disminución de los niveles de carga del cuidador.

CONCLUSIONES:

La adición de modafinilo para el tratamiento estándar (medicación inhibidor de la colinesterasa) no dio lugar a reducciones adicionales significativas en la apatía o mejoras en el funcionamiento ADL. La reducción de la apatía informado observado en ambos grupos entre las evaluaciones iniciales y finales probablemente debido al efecto placebo. Sin embargo, la reducción de la sintomatología percibida apáticos se correlacionaron con reducciones en reportado malestar del cuidador y la carga. Se necesitan estudios más grandes con mayor poder estadístico para confirmar la ausencia de efectos significativos.

REGISTRO DE PRUEBA:

Identificador ClinicalTrials.gov: NCT01172145.