Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function intolerant to angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Alternative trial.

ANTECEDENTES:

inhibidores de la enzima convertidora (IECA) mejora los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Una proporción considerable de pacientes, sin embargo, no experimentan ningún beneficio de los inhibidores de la ECA por intolerancia anterior. El objetivo fue determinar si candesartán, un bloqueante del receptor de angiotensina, puede mejorar los resultados en estos pacientes que no toman un inhibidor de la ECA.

MÉTODOS:

Entre marzo de 1999 y marzo de 2001, que incluyó a pacientes 2028 con insuficiencia cardíaca sintomática y la izquierda fracción de eyección ventricular del 40% o menos que no estaban recibiendo inhibidores de la ECA por intolerancia anterior. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente candesartán (dosis objetivo de 32 mg una vez al día) o placebo. El resultado primario del estudio fue la combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva. El análisis fue por intención de tratar.

RESULTADOS:

La manifestación más común de la intolerancia inhibidor de la ECA fue la tos (72%), seguida de hipotensión sintomática (13%) y disfunción renal (12%). Durante una mediana de seguimiento de 33,7 meses, 334 (33%) de 1013 pacientes en el grupo tratado con candesartán y 406 (40%) de 1015 en el grupo placebo tuvieron muerte cardiovascular u hospitalización por ICC (índice de riesgo ajustado 0,77 [IC del 95% IC 0,67-0,89], p = 0,0004; covariable ajustada 0,70 [0,60-0,81], p <0,0001). Cada componente del resultado primario se redujo, al igual que el número total de los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardíaca congestiva. Estudio de drogas-las tasas de abandono fueron similares en el candesartán (30%) y placebo (29%) los grupos.

INTERPRETACIÓN:

El candesartán fue generalmente bien tolerado y redujo la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica sintomática e intolerancia a los inhibidores de la ECA.