Rapid tranquillisation for agitated patients in emergency psychiatric rooms: a randomised trial of midazolam versus haloperidol plus promethazine.

OBJETIVO:

Comparar dos tratamientos farmacológicos utilizados para las personas con agresión o agitación debido a la enfermedad mental.
Diseño: ensayo pragmático, clínico aleatorizado.

AJUSTE:

Tres salas de urgencias psiquiátricas en Río de Janeiro, Brasil.
Sujetos: 301 personas agresivo o agitado.

INTERVENCIONES:

El tratamiento abierto con midazolan o intramuscular haloperidol más prometazina.
Principales medidas de resultado: Los pacientes tranquilo o sedado durante 20 minutos. Los resultados secundarios: pacientes tranquilo o dormido por 40, 60 y 120 minutos, restringidos o administrar medicamentos adicionales dentro de las 2 horas, los eventos adversos graves, otro episodio de agitación o agresión; que necesitan visitas adicionales de médico en las primeras 24 horas, de carga general en el antipsicótico primeras 24 horas, y no dados de alta por dos semanas.

RESULTADOS:

151 pacientes fueron asignados al azar al midazolam, y 150 al haloperidol-prometazina mezcla. El seguimiento para el resultado primario estaba disponible para 298 (99%): 134/151 (89%) de los pacientes que recibieron midazolam se calmaron o sueño después de 20 minutos en comparación con 101/150 (67%) de los que recibieron haloperidol más prometazina (en relación riesgo de 1,32 (intervalo de confianza 95%: 1,16 a 1,49)). Por 40 minutos, el midazolam todavía tenía una estadística y clínicamente significativo ventaja de 13% respecto (1,13 (1,01 a 1,26)). Después de 1 hora, aproximadamente el 90% de ambos grupos fueron tranquilo o dormido. Un evento adverso importante se produjo en cada grupo: un paciente que recibió midazolam presentó depresión respiratoria transitoria, y otro que recibió haloperidol prometazina presentó una convulsión grande mal.
Conclusiones: Ambos tratamientos fueron efectivos. El midazolam fue más rápido sedante que el haloperidol, la prometazina, la reducción de las veces la gente está expuesta a la agresión. Los efectos adversos y los recursos para hacer frente a ellas se debe considerar en la elección del tratamiento.