Nabiximols as an agonist replacement therapy during cannabis withdrawal: A randomized clinical trial.

IMPORTANCIA:

No existen medicamentos aprobados para el tratamiento de la dependencia del cannabis o la retirada. Los Sativex extracto de cannabis (Sativex), desarrollado como un tratamiento de la esclerosis múltiple, ofrece un medicamento agonista potencial para la retirada de cannabis.

OBJETIVO:

Evaluar la seguridad y eficacia de Sativex en el tratamiento de abstinencia de cannabis.
DISEÑO, lugar y participantes: A 2-site, el juicio de pacientes hospitalizados clínico aleatorizado doble ciego con 28 días de seguimiento se llevó a cabo en Nueva Gales del Sur, Australia. Entre los participantes había 51 DSM-IV-TR solicitantes de tratamiento de cannabis-dependiente.
Intervenciones: Un régimen de 6-día de Sativex (dosis máxima diaria, 86,4 mg de Δ9-tetrahidrocannabinol y 80 mg de cannabidiol) o placebo con intervenciones psicosociales estandarizados durante una admisión 9-día.

PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS:

La severidad de la abstinencia del cannabis y los antojos (Cannabis Retiro Escala), la retención en tratamiento de abstinencia, y los eventos adversos. Los resultados secundarios incluyen el uso post-retirada de cannabis, los resultados de salud, y los resultados psicosociales.

RESULTADOS:

El tratamiento Sativex redujeron significativamente la severidad global de retirada de cannabis en relación con el placebo (F8,377.97 = 2,39; p = 0,01) incluyendo los efectos sobre los antojos irritabilidad, depresión, y cannabis de abstinencia relacionados. Sativex tuvo un beneficio más limitado, pero sigue siendo positiva, terapéutica en los trastornos del sueño, ansiedad, pérdida de apetito, síntomas físicos, y la inquietud. Sativex pacientes permanecieron más tiempo en tratamiento durante el uso de medicamentos (razón de riesgo ajustada, [IC 95%, 1,18-11,37] 3,66; P = 0,02), con 2,84 el número necesario a tratar para lograr la retención de éxito en el tratamiento. Los participantes no podían diferenciar de forma fiable entre Sativex y el tratamiento con placebo (χ21 = 0,79; p = 0,67), y aquellos que recibieron Sativex no reportaron mayor intoxicación (F1,6 = 0,22; P = 0,97). El número (F1,50 = 0,3; p = 0,59) y la gravedad (F1,50 = 2,69; p = 0,10) de los eventos adversos no difirieron significativamente entre los grupos. Ambos grupos mostraron una reducción del consumo de cannabis en el seguimiento, sin ventaja de Sativex sobre el placebo para el consumo de cannabis auto-reporte (F1,48 = 0,29; p = 0,75), problemas relacionados con el cannabis (F1,49 = 2,33; p = 0,14), o la dependencia del cannabis (F1,50 <0,01; P = 0,89).
Conclusiones y relevancia: En una cohorte de búsqueda de tratamiento, Sativex atenúan los síntomas de abstinencia de cannabis y una mejor retención de los pacientes en el tratamiento. Sin embargo, el placebo fue tan eficaz como Sativex en la promoción de la reducción a largo plazo del consumo de cannabis tras el cese del medicamento. Los datos apoyan aún más la evaluación de Sativex para el tratamiento de la dependencia del cannabis y la retirada de las poblaciones en búsqueda de tratamiento.

REGISTRO DE PRUEBA:

Identificador anzctr.org.au: ACTRN12611000398909.