Interim Analysis on a Dutch HOVON Multicenter Randomized Open Label Phase II Trial on 3 Rituximab Dosing Schemes In Chronic ITP Patients:

La efectividad global a corto plazo de rituximab en el tratamiento de la PTI es informado de que alrededor del 50%. En la mayoría de los estudios el esquema tradicional de CD20 dosificación semanal 4 despegadas / m2 dosis se utiliza 375 mg aunque otros estudios de un solo grupo indican efectividad comparable de dosis más bajas. Para investigar esquemas de dosificación alternativos, se realizó un ensayo abierto de fase II multicéntrico aleatorizado de 156 pacientes con PTI que fueron refractarios a tratamiento con corticosteroides, entre los tres esquemas. Las preguntas fueron: son más altos niveles pico CD20 de valor y es la dosis de ahorro de un enfoque viable en pacientes que respondieron temprana? Los grupos de tratamiento fueron: A) 375 mg / m2 una vez a la semana durante 4 semanas, B) de 750 mg / m2 una vez a la semana durante 2 semanas y C) de 375 mg / m2 una vez a la semana durante 2 semanas, en temprana y sostenida los pacientes que respondieron (= menos de 15 días y sigue respondiendo a los 43 días) y otro de 2 x 375 mg / m2 para pacientes que no cumplan estos criterios. En retrospectiva, siete de los 156 pacientes elegibles apareció en la aleatorización y por lo tanto fueron excluidos de todos los análisis. Aquí nos informe sobre la mejor respuesta en el plazo de 71 días como criterio principal de valoración para los primeros 105 pacientes que fueron incluidos, es decir, el 35 por brazo de tratamiento Ver esta tabla: T1500400T1 Hasta el momento, sobre la base del plazo de 71 días los datos de respuesta global, ningún superior esquema de dosificación de CD20 sin embargo, se puede discernir. DisclosuresNo conflicto de interés relevante para declarar.