Methotrexate for the treatment of Crohn's disease. The North American Crohn's Study Group Investigators.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe New England journal of medicine
Año 1995
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ANTECEDENTES:

Aunque los corticosteroides son muy eficaces en la mejora de los síntomas de la enfermedad de Crohn, pueden tener toxicidad sustancial. En algunos pacientes, los intentos de suspender los corticoides no tienen éxito.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de las inyecciones semanales de metotrexato en pacientes que tenían enfermedad de Crohn activa crónica, a pesar de un mínimo de tres meses de tratamiento con prednisona. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con metotrexato por vía intramuscular (25 mg una vez por semana) o placebo durante 16 semanas. Los pacientes recibieron también la prednisona (20 mg una vez al día), que fue disminuida durante 10 semanas a menos que su condición empeoró. La medida de resultado primaria fue la remisión clínica al final del ensayo de 16 semanas. La remisión se definió por la suspensión de prednisona y una puntuación de






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First added on: Nov 12, 2011

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