Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO:

Investigar la eficacia de la melatonina en comparación con el placebo en la mejora de los parámetros del sueño en pacientes con trastornos primarios del sueño.

DISEÑO:

PubMed se buscaron ensayos aleatorios controlados con placebo, que examina los efectos de la melatonina para el tratamiento de los trastornos primarios del sueño. Los resultados primarios examinados fueron la mejora en la latencia del sueño, calidad del sueño y el tiempo total de sueño. Meta-regresión se realizó para examinar la influencia de la dosis y la duración de la melatonina sobre la eficacia informada.

PARTICIPANTES:

Adultos y niños diagnosticados con trastornos primarios del sueño.
Intervenciones melatonina en comparación con placebo.

RESULTADOS:

Diecinueve estudios que incluyeron a 1.683 pacientes fueron incluidos en este meta-análisis. La melatonina ha demostrado una eficacia significativa en la reducción de la latencia del sueño (diferencia de medias ponderada (DMP) = 7,06 minutos [IC 4,37-9,75 95%], Z = 5.15, p <0.001) y el aumento del tiempo total de sueño (= 8,25 minutos [IC 95%: DMP 1,74 a 14,75], Z = 2,48, p = 0,013). Los ensayos con una duración más larga y el uso de dosis más altas de melatonina mostraron mayores efectos en la disminución de la latencia del sueño y el aumento del tiempo total de sueño. La calidad general del sueño mejoró significativamente en los sujetos que tomaron melatonina (diferencia de medias estandarizada = 0,22 [IC del 95%: 0,12 hasta 0,32], Z = 4,52, p <0,001) en comparación con placebo. No se observaron efectos significativos de la duración del ensayo y la dosis de la melatonina sobre la calidad del sueño.

CONCLUSIÓN:

Este meta-análisis demuestra que la melatonina reduce la latencia del sueño, aumenta el tiempo total de sueño y mejora la calidad del sueño en general. Los efectos de la melatonina sobre el sueño son modestas, pero no aparecen para disipar con el uso continuo de la melatonina. Aunque el beneficio absoluto de la melatonina en comparación con el placebo es más pequeño que otros tratamientos farmacológicos para el insomnio, la melatonina puede tener un papel en el tratamiento del insomnio debido a su perfil de efectos secundarios relativamente benigno en comparación con estos agentes.