A randomized, multicenter study comparing steroid-free immunosuppression and standard immunosuppression for liver transplant recipients with chronic hepatitis C

Este ensayo aleatorio, prospectivo, multicéntrico comparó la seguridad y eficacia de la inmunosupresión libre de esteroides (IS) para la seguridad y eficacia de 2 estándar es de regímenes en pacientes sometidos a trasplante de infección por virus de la hepatitis C (VHC). Las medidas de resultado fueron el rechazo agudo celular (ACR), la recidiva del VHC severa, y la supervivencia. Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1: 2) para tacrolimus (TAC) y corticosteroides (brazo 1, n = 77), micofenolato mofetil (MMF), TAC, y corticosteroides (brazo 2; n = 72), o MMF, TAC , y la inducción daclizumab sin corticosteroides (brazo 3; n = 146). En total, se inscribieron 295 sujetos ARN del VHC-positivos. A los 2 años, no hubo diferencias en ACR, la recidiva del VHC (evidencia bioquímica), la supervivencia del paciente, o las tasas de supervivencia de injerto. Los efectos secundarios de IS no difieren, aunque hubo una tendencia hacia menos diabetes en el grupo libre de esteroides. Muestras de biopsia hepática no revelaron diferencias significativas en la proporción de pacientes en los grupos 1, 2 y 3 con recidiva del VHC avanzado (es decir, un grado de inflamación ≥ 3 y / o una fibrosis etapa ≥ 2) en 1 año (48,2%, 50,4% y 43,0%, respectivamente) y 2 (69,5%, 75,9% y 68,1%, respectivamente). Aunque hemos encontrado que libre de esteroides IS es seguro y efectivo para los receptores de trasplante de hígado con hepatitis C crónica, economizador de esteroides no tiene clara ventaja en comparación con es tradicional.