Eltrombopag for the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe New England journal of medicine
Año 2007
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ANTECEDENTES:

La patogenia de la púrpura trombocitopénica idiopática crónica (PTI) mediada por anticuerpos implica la destrucción de plaquetas y la producción de plaquetas reducido. La estimulación de la producción de plaquetas puede ser un tratamiento efectivo para este trastorno.

MÉTODOS:

Se realizó un ensayo en el que 118 adultos con PTI crónica y recuentos de plaquetas de menos de 30.000 por milímetro cúbico que había tenido recaídas o cuyo recuento de plaquetas era refractario al menos a un tratamiento estándar para la PTI, fueron asignados aleatoriamente para recibir la trombopoyetina por vía oral- receptor de eltrombopag agonista (30, 50, o 75 mg al día) o placebo. El punto final primario fue un recuento de plaquetas de 50.000 o más por milímetro cúbico en el día 43.

RESULTADOS:

En los grupos que recibieron eltrombopag 30, 50 y 75 mg por día, el punto final primario se logró en 28%, 70% y el 81% de los pacientes, respectivamente. En el grupo placebo, el punto final se logró en el 11% de los pacientes. Los recuentos de plaquetas mediana de 43 días para los grupos que recibieron 30, 50 y 75 mg de eltrombopag fueron 26.000, 128.000 y 183.000 por milímetro cúbico, respectivamente, para el grupo placebo el recuento fue de 16.000 por milímetro cúbico. Durante el día 15, más del 80% de los pacientes que recibieron 50 o 75 mg de eltrombopag diariamente tenían un recuento de plaquetas mayor. El sangrado también disminuyó durante el tratamiento en estos dos grupos. La incidencia y severidad de los eventos adversos fueron similares en los grupos placebo y de eltrombopag.

CONCLUSIONES:

Eltrombopag aumento de los recuentos de plaquetas de una manera dependiente de la dosis en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática recurrente o refractario. (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00102739.) 2007 Massachusetts Medical Society
Epistemonikos ID: 6a586cfc1b4fa78988a71c021f0ee3ac73392e78
First added on: Sep 13, 2011
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