Postplacental insertion of the levonorgestrel intrauterine device after cesarean delivery vs. delayed insertion: A randomized controlled trial

OBJETIVO:

Este estudio fue diseñado para comparar dispositivo intrauterino de levonorgestrel (LNG-DIU) utiliza a 1 año después del parto entre las mujeres asignadas al azar a posplacentaria inserción en el momento del parto por cesárea y retardados de inserción 4-8 semanas después del parto.
Diseño del estudio: Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en dos centros médicos urbanos. las mujeres embarazadas elegibles con cesáreas planificadas fueron asignados al azar a la inserción posplacentaria inmediata durante la inserción cesárea o retardada después de 4-8 semanas. Se utilizó el análisis por intención de tratar para el resultado primario del DIU-LNG utilizar 12 meses después del parto.

RESULTADOS:

Cuarenta y dos mujeres fueron asignados al azar, 20 en el grupo posplacentaria y 22 en el grupo de tratamiento tardío. Aunque el uso confirmado de LNG-DIU 12 meses después del parto fue mayor en el grupo posplacentaria (60,0% vs. 40,9%, p = 0,35), esta diferencia no fue estadísticamente importancia. La expulsión fue significativamente más frecuente en el grupo de posplacentaria (20,0% frente a 0%, p = .04). No hubo diferencias significativas entre los dos sitios de características de la población de referencia, el seguimiento y la expulsión. El ensayo no pretende responder a la pregunta, ya que se detuvo debido pronto para frenar la inscripción.
Conclusiones: Nuestros resultados muestran una mayor expulsión después de la inserción posplacentaria en comparación con la inserción retardada pero sugieren el uso del DIU similares a los 12 meses. Además, ofrece valiosas enseñanzas acerca de un ensayo controlado aleatorio de la colocación del DIU-LNG posplacentaria debido a los desafíos de la estimación del tamaño del efecto y la naturaleza de la población que podría beneficiarse de la inserción inmediata.
Implicaciones: la inserción de un DIU posplacentaria pueden mejorar el uso de la anticoncepción altamente eficaz durante el período posparto. Aunque nuestros resultados sugieren mayor expulsión después de la inserción posplacentaria en comparación con la inserción retardada y el uso del DIU similares a los 12 meses, nuestro ensayo fue insuficiente para probar definitivamente nuestra hipótesis.