A pilot study of the safety and efficacy of cholestin in treating HIV-related dyslipidemia.

OBJETIVO:

Se recogieron los datos de seguridad y eficacia preliminares sobre los efectos de Cholestin, un suplemento dietético que contiene estatina, en individuos con dsylipidemia relacionados con el virus de la inmunodeficiencia humana.
Métodos: Catorce adultos con dsylipidemia relacionadas con el virus de inmunodeficiencia humana que se caracteriza por hipercolesterolemia, hipertriacilglicerolemia, o ambos participaron en un estudio doble ciego, estudio piloto aleatorizado controlado con placebo en una clínica de la enfermedad infecciosa con sede en un centro médico académico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 1,2 g de Cholestin dos veces al día (n = 7) o placebo (n = 7) durante 8 semanas. Las principales medidas de resultado fueron la seguridad (pruebas de la función hepática, virus de inmunodeficiencia humana 1 en los niveles plasmáticos de ARN, las células CD4 (+) el recuento de células, efectos adversos) y eficacia (ayuno de colesterol en suero: en total, lipoproteínas de alta y baja densidad, y el ayuno de suero triacilgliceroles). Los resultados de seguridad y eficacia se evaluó a intervalos de 2 y 8 semanas.

RESULTADOS:

Doce participantes (n = 6 por grupo) completaron el protocolo de tratamiento de 8 semanas. Después de 8 semanas de tratamiento con Cholestin, hubo descensos significativos de referencia en la media (+/- error estándar de la media) en ayunas de colesterol total (-30,8 +/- 8,8 frente a 7,7 +/- 5,6; p = 0,01) y baja colesterol de lipoproteínas de densidad (-32,2 +/- 7,2 frente a 26,3 +/- 14,2; P = 0,01) en comparación con placebo. Por otra parte, la disminución de colesterol total en ayunas fue significativa (-40,2 +/- 4,8 frente a 2,8 +/- 11,9; p = 0,006) después de 2 semanas de la terapia, en cuyo momento el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad acercó a la significación (-30,2 + / - 7,4 frente al 4,4 +/- 15,2; p = 0,068). los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad y de triglicéridos no cambiaron en cada punto de tiempo. No se observaron efectos adversos con Cholestin.

CONCLUSIONES:

Cholestin puede con seguridad más baja total y colesterol de lipoproteínas de baja densidad en pacientes con dsylipidemia relacionados con el virus de la inmunodeficiencia humana. Se necesitan ensayos más grandes y de más largo plazo de este enfoque.