Antiretroviral treatment simplification with 3 NRTIs or 2 NRTIs plus nevirapine in HIV-1-infected patients treated with successful first-line HAART.

OBJETIVOS:

Evaluar la no inferioridad virológica de una simplificación del tratamiento antirretroviral con zidovudina coformulado / lamivudina / abacavir (grupo 1) vs coformulado zidovudina / lamivudina más nevirapina (grupo 2) en pacientes infectados por el VIH-1 que recibe exitosa primera línea antirretroviral de gran actividad terapia.

MÉTODOS:

Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, estudio comparativo, aleatorizado, prospectivo no inferioridad. Un delta de 15% para las diferencias en la supresión virológica <200 copias / mL entre los grupos se especificó previamente con un 1-sided 0.025 nivel de significación.

RESULTADOS:

Un total de 134 pacientes fueron incluidos en este estudio: 68 se asignaron al grupo 1 y 66 al grupo 2. Por análisis por intención de tratar (interruptor es igual a fracaso), el porcentaje de supresión virológica <200 copias / mL (<50 copias / ml) en la semana 48 fue de 71,0% (65,1%) y 73,0% (63,3%) en los grupos 1 y 2, respectivamente (estimación de las diferencias [<200 copias / ml]: IC -2,1, 95%: -17,4 a 13,1, p = 0,783). Trece y 14 pacientes en los grupos 1 y 2, respectivamente, interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos. Dislipidemia mejoró en ambos grupos, con una mejoría mayor en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (P = 0,049) en el grupo 1.

CONCLUSIONES:

El grupo 1 no es inferior al grupo 2 con respecto supresión virológica <200 copias / ml. Ambas estrategias mejoran el perfil lipídico.