Flupenthixol decanoate (depot) for schizophrenia or other similar psychotic disorders

ANTECEDENTES:

de acción prolongada inyecciones de depósito de fármacos tales como el decanoato de flupentixol se usan ampliamente como un medio de tratamiento de mantenimiento a largo plazo para la esquizofrenia.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos del decanoato de flupentixol en comparación con placebo, antipsicóticos orales y otras preparaciones neurolépticas depots para las personas con esquizofrenia y otras enfermedades mentales graves, en términos de resultados clínicos, sociales y económicos.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se identificaron ensayos relevantes mediante la búsqueda en los Juicios de Cochrane Schizophrenia Group Register in marzo de 2009 y luego para esta versión de la actualización, la búsqueda se realizó en abril de 2013. El registro se basa en búsquedas regulares en CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Las referencias de todos los estudios identificados se inspeccionaron en busca de ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas relevantes, agencias de aprobación de medicamentos y los autores de los ensayos para obtener información adicional.
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios, centrados en personas con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos similares en los que el decanoato de flupentixol se hubiera comparado con placebo u otros fármacos antipsicóticos. Se buscaron todos los resultados clínicamente relevantes.
Recopilación y análisis de datos: Los revisores seleccionaron de forma independiente los estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Para los datos dicotómicos se calculó los cocientes de riesgo (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC) utilizando un modelo de efectos fijos. El análisis fue por intención de tratar. Se combinaron los datos continuos normales mediante la diferencia de medias (DM), y un 95% IC mediante un modelo de efectos fijos. Presentamos los datos de escala sólo para aquellos instrumentos que han logrado niveles preespecificados de calidad. El uso de Grados de recomendación de Evaluación, Desarrollo y Evaluación (GRADE) que hemos creado "Resumen de las tablas de resultados y las evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos.
Resultados principales: la revisión incluye 15 ensayos controlados aleatorios con 626 participantes. Ningún ensayo comparó decanoato de flupentixol con placebo.
Un estudio pequeño comparó el decanoato de flupentixol con un antipsicótico oral (penfluridol). Sólo dos resultados se informaron con este único estudio, y se demostraron diferencias claras entre los dos preparados en cuanto a abandono temprano del estudio (n = 60; 1 ECA; RR 3,00; IC 0,33 a 27,23, pruebas de muy baja calidad) y que requiere anticolinérgico medicamentos (1 ECA, n = 60; RR 1,19; IC 0,77-1,83, evidencia de muy baja calidad).
Diez estudios en el decanoato de flupentixol totales en comparación con otras preparaciones de depósito, aunque no todos los estudios informaron sobre todos los resultados de interés. No hubo diferencias significativas entre los depósitos de resultados como la recaída en mediano plazo (n = 221, 5 ECA, RR 1,30; IC 0,87-1,93, pruebas de baja calidad), y no hay mejoría clínica a corto plazo (n = 36; 1 ECA , RR 0,67; IC 0,36-1,23, pruebas de baja calidad). No hubo diferencias en el número de participantes que abandonaron el estudio temprano a corto / medio plazo (n = 161, 4 ECA, RR 1,23; IC 0,76-1,99, pruebas de baja calidad) ni con el número de personas que requieren medicación anticolinérgica a corto / medio plazo (n = 102; 3 ECA; RR 1,38; IC 0,75-2,25, pruebas de baja calidad).
Tres estudios realizados en dosis totales en comparación altas (100 a 200 mg) de decanoato de flupentixol con las dosis estándar (~40mg) por inyección. Dos ensayos encontraron recaída a medio plazo (n = 18; 1 ECA; RR 1,00; IC 0,27-3,69, pruebas de baja calidad) a ser similares entre los grupos. Sin embargo las personas que reciben una dosis alta tuvieron resultados estatales ligeramente más favorables a medio plazo mentales en la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS) (n = 18, 1 ECA, MD -10,44; IC -18,70 a -2,18, pruebas de baja calidad). Tampoco hubo diferencias significativas en el uso de medicamentos anticolinérgicos para lidiar con los efectos secundarios a corto plazo (2 ECA n = 47; RR 1,12; IC 0,83-1,52 evidencia de muy baja calidad). Un ensayo que comparó una dosis muy baja de decanoato de flupentixol (~ 6 mg) con una dosis baja (~ 9 mg) por inyección no informó diferencias en las tasas de recaída (n = 59; 1 ECA; RR 0,34; IC 0,10 a 1,15, de baja calidad pruebas).
Conclusiones de los revisores: En el estado actual de las pruebas, no hay nada que elegir entre el decanoato de flupentixol y otros antipsicóticos de depósito. A partir de los datos reportados en ensayos clínicos, sería comprensible para ofrecer dosis estándar en lugar de la estación de flupentixol dosis alta ya que no hay diferencia en la recaída. Sin embargo, los datos reportados son de baja o muy baja calidad y esta revisión destaca la necesidad de ensayos grandes y bien diseñados e informados clínicos aleatorios para abordar los efectos del decanoato de flupentixol.