Evaluation of moxifloxacin 0.5% in treatment of nonperforated bacterial corneal ulcers: a randomized controlled trial.

OBJETIVO:

Comparar la equivalencia de moxifloxacino 0,5% con una combinación de fortificada cefazolina sódica 5% y sulfato de tobramicina cae 1,3% el ojo en el tratamiento de las úlceras corneales bacterianas moderados.

DISEÑO:

aleatorio, controlado, de equivalencia ensayo clínico.

PARTICIPANTES Y CONTROLES:

microbiológicamente casos probados de úlceras corneales bacterianas fueron incluidos en el estudio y fueron asignados al azar a 1 de los 2 grupos de tratamiento.
Intervención: Grupo A se le dio la terapia de combinación (cefazolina fortificada de sodio al 5% y sulfato de tobramicina) y el grupo B se le dio la monoterapia (moxifloxacino 0,5%).
Principales medidas de resultado: La variable de resultado primario del estudio fue el porcentaje de las úlceras cicatrizadas a los 3 meses. Las variables de resultado secundarias fueron la mejor agudeza visual corregida y resolución de los infiltrados.
Resultados: De un total de 224 pacientes con queratitis bacteriana, 114 pacientes fueron asignados al azar al grupo A, mientras que 110 pacientes fueron aleatorizados para el grupo B. La media ± desviación estándar tamaño de la úlcera en los grupos A y B fueron 4,2 ± 2 y 4,41 ± 1,5 mm , respectivamente. La prevalencia de Staphylococcus coagulasa negativo (40,9% en el grupo A y el 48,2% en el grupo B) fue similar en ambos grupos de estudio. Una resolución completa de la queratitis y la curación de las úlceras se produjo en 90 pacientes (81,8%) en el grupo A y 88 pacientes (81,4%) en el grupo B a los 3 meses. El porcentaje observado de curación a los 3 meses era menor que el margen de equivalencia de 20%. Empeoramiento de la úlcera se observó en 18,2% de los casos en el grupo A y en el 18,5% de los casos en el grupo B. tiempo medio hasta la epitelización fue similar, y no hubo diferencias significativas en los 2 grupos (p = 0,065). No se informaron eventos graves atribuibles a la terapia.

CONCLUSIONES:

cicatrización de la córnea usando 0,5% monoterapia moxifloxacina es equivalente a la de la terapia de combinación usando cefazolina fortificada y tobramicina en el tratamiento de úlceras corneales bacterianas moderados.
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