Efficacy and safety of specific immunotherapy with a high-dose sublingual grass pollen preparation: a double-blind, placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES:

la inmunoterapia sublingual (ITSL) es cada vez más utilizado para el tratamiento de la rinitis alérgica, pero hay resultados contradictorios de estudios que demuestren la eficacia clínicamente relevantes.

OBJETIVO:

Dar a conocer la eficacia clínica y seguridad de un preparado de polen nueva dosis altas de hierba de la ITSL.

MÉTODOS:

En dos años de duración, doble ciego, controlado con placebo, 185 pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis, con o sin asma, fueron tratados con una recientemente desarrollada, de alta dosis, la mezcla de polen de la hierba de 6 de ITSL una vez al día.

RESULTADOS:

El punto final primario, un puntaje combinado de síntomas medicación, casi no mostraron cambios en el grupo de placebo durante un período de evaluación de 42 días en la temporada de polen de gramíneas desde 2003 hasta 2005, mientras que el tratamiento activo se asoció con una significativa y clínicamente relevante mejora (juego completo análisis, P = 0,01; conjunto de datos principal, P = 0,002). El efecto fue independiente del diagnóstico de asma. Alergeno-IgE específica no mostró diferencias en ambos grupos, e IgG4 específica y IgG1 aumentó con el tratamiento activo en los años de estudio primero y segundo en comparación con el placebo, indicando claramente el efecto inmunogénico del tratamiento activo. La ITSL fue bien tolerado. No se observaron reacciones adversas graves se produjeron.

CONCLUSIONES:

en dosis altas, la inmunoterapia sublingual específica con un extracto de una mezcla de polen de 6 hierba mostraron una mejoría significativa y clínicamente relevante en pacientes con rinitis asociada polen de hierba o de rinoconjuntivitis, con o sin asma. El tratamiento con la solución sublingual fue bien tolerado.