HAnd Suture Versus STApling for Closure of Loop Ileostomy (HASTA Trial): results of a multicenter randomized trial (DRKS00000040)

OBJETIVOS:

El objetivo del ensayo fue comparar HASTA sutura manual versus grapado cierre de la ileostomía en asa en un ensayo controlado aleatorio.

ANTECEDENTES:

La obstrucción intestinal es uno de los principales y el clínicamente y económicamente más relevante complicación tras el cierre de la ileostomía en asa después de la resección anterior baja. La mejor técnica quirúrgica para el cierre de la ileostomía en asa no se ha definido todavía.

MÉTODOS:

Ensayo HASTA es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico quirúrgica pragmática con 2 grupos paralelos para comparar la sutura manual versus grapado para el cierre de la ileostomía en asa. El criterio principal de valoración fue la tasa de obstrucción intestinal dentro de los 30 días después del cierre de ileostomía.

RESULTADOS:

Se incluyeron un total de 337 pacientes aleatorizados sometidos a cierre de la ileostomía en asa después de la resección anterior baja por cáncer de recto en 27 centros. La tasa global de íleo postoperatorio después del cierre de ileostomía fue del 13,4%. Diecisiete de 165 (10,3%) pacientes en el grupo de la grapadora y 27 de 163 (16,6%) en el grupo de la mano de sutura desarrollaron obstrucción intestinal dentro de los 30 días después de la operación [odds ratio (OR) = 1,72; 95% intervalo de confianza (IC): 0,89-3,31 = 0,10]. Duración de la intervención quirúrgica fue significativamente menor en el grupo de la grapadora (15 minutos; p <0,001). El análisis multivariable de los posibles factores de riesgo no reveló ninguna correlación significativa con el desarrollo del íleo postoperatorio. Tasa de filtración de la anastomosis (grapadora: 3,0%, sutura de la mano: 1,8%; p = 0,48) no difirió significativamente, así como todos los demás criterios de valoración secundarios.Conclusiones: La anastomosis cosida a mano frente grapadora íleo-ileostomía para el cierre de la ileostomía son igualmente eficaces en términos de obstrucción intestinal postoperatoria, con anastomosis grapadora que conduce a un tiempo de operación más corto. El íleo postoperatorio después de la inversión ileostomía sigue siendo una complicación relevante.