[Clinical evaluation for sublingual immunotherapy of allergic asthma and atopic rhinitis with Dermatophagoides Farinae Drops].

OBJETIVO:

Evaluar la seguridad y eficacia de la inmunoterapia sublingual con 'Dermatophagoides farinae gotas en D. farinae asma alérgica y / o pacientes con rinitis.

MÉTODOS:

Un camino de 25 semanas, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico se realizó en 278 niños (4-18 años) con asma inducida por el ácaro y / o rinitis. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir la inmunoterapia sublingual (ITSL) a Dermatophagoides farinae Suelta "(n = 139) o placebo (n = 139) durante 25 semanas y la dosis y la administración sigue estrictamente las instrucciones del fabricante. Al comienzo de la 2 ª, 3 ª, 4 ª, 6 ª, 10 ª, 14 ª, 18 ª semana, 22 del tratamiento, los pacientes se les pidió que acepte la visita de seguimiento, durante el ensayo clínico de todos los pacientes y los padres se les pidió llevar un diario registro de sus puntajes de síntomas de asma, uso de medicamentos de rescate, las puntuaciones de los síntomas rinitis, mañana por la noche y el flujo espiratorio máximo. puntuaciones de los síntomas del asma, reducción en el uso de la medicina de rescate, las puntuaciones de la rinitis los síntomas, pruebas de función pulmonar, la sensibilidad cutánea a los ácaros, ácaros inmunoglobulina específica (Ig) E e IgG4, y la calidad de vida y efectos adversos fueron evaluados durante el estudio.

RESULTADO:

(1) De los 278 niños, de 27 años se retiró antes de la finalización del estudio. (2) Después de 25 semanas de tratamiento, la variabilidad del FEM promedio fue -1.38 para el grupo SLIT y -0.90 para el placebo (p <0,05). (3) Además, la variabilidad media de puntuación de la medicina del asma fue -0.08 para el grupo SLIT y 0,52 para la plcebo (P <0,05). (4) La variabilidad media de puntuación de la rinitis los síntomas fue de -1,96 y -1,03 grupo de ITSL para el placebo (p <0,01). (5) El uso de medicamentos de rescate de la ITSL reducido, pero no muestran diferencias significativas entre la ITSL y el placebo. (6) Después de 25 semanas de tratamiento, el aumento de D. farinae anticuerpos IgE específicos de los dos grupos fueron similares, mientras que IgG4 específica aumentado significativamente en la ITSL en comparación a los pacientes en el control de una (P <0,01); (7) No hay eventos adversos graves sucedido en el juicio y los acontecimientos adversos más probables fueron el asma leve y erupción cutánea local.

CONCLUSIÓN:

Dermatophagoides farinae Suelta es seguro y eficaz en el tratamiento del asma alérgica y rinitis atópica.