Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn's disease.

ANTECEDENTES:

infliximab, un anticuerpo monoclonal contra el factor de necrosis tumoral, es un tratamiento de mantenimiento eficaz para los pacientes con enfermedad de Crohn sin fístulas. No se sabe si infliximab es un tratamiento de mantenimiento eficaz para los pacientes con fístulas.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia de la terapia de mantenimiento con infliximab en 306 pacientes adultos con enfermedad de Crohn y una o más fístulas perianales o de una duración mínima de tres meses. Los pacientes recibieron 5 mg de infliximab por kilogramo de peso corporal por vía intravenosa a las semanas 0, 2 y 6. Un total de 195 pacientes que tuvieron una respuesta en las semanas 10 y 14 y 87 pacientes que no tenían respuesta fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo o 5 mg de infliximab por cada kg cada ocho semanas y que debe seguirse para la semana 54. El análisis primario fue el tiempo hasta la pérdida de respuesta entre los pacientes que tuvieron una respuesta en la semana 14 y se sometieron a la aleatorización.

RESULTADOS:

El tiempo hasta la pérdida de respuesta fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron terapia de mantenimiento con infliximab que en los que recibieron placebo mantenimiento (más de 40 semanas frente a 14 semanas, p <0,001). En la semana 54, 19 por ciento de los pacientes en el grupo de mantenimiento con placebo tenían una completa ausencia de fístulas de drenaje, en comparación con 36 por ciento de los pacientes en el grupo de mantenimiento con infliximab (P = 0,009).
Conclusiones: Los pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante que tienen una respuesta a la terapia de inducción con infliximab tienen una mayor probabilidad de una respuesta sostenida durante un período de 54 semanas si el tratamiento con infliximab se continúa cada 8 semanas.