ANTECEDENTES: El aumento del estrés oxidativo y la inflamación tiene un papel en la patogénesis de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los fármacos con propiedades antioxidantes y anti-inflamatorios, tales como N-acetilcisteína, pueden proporcionar un enfoque terapéutico útil para la EPOC. El objetivo fue evaluar si la N-acetilcisteína podría reducir la tasa de exacerbaciones en pacientes con EPOC.
MÉTODOS: En nuestro estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, que incluyeron pacientes mayores de 40-80 años con moderada a severa EPOC (post-broncodilatador volumen espiratorio forzado en 1 s [FEV1] / capacidad vital forzada <0 · 7 y FEV1 30-70% del valor teórico) en 34 hospitales en china. Se estratificó a los pacientes según el uso de los corticosteroides inhalados (uso regular o no) al inicio del estudio y les asignaron al azar a recibir N-acetilcisteína (un comprimido de 600 mg, dos veces al día) o placebo emparejado durante 1 año. El criterio principal de valoración fue la tasa de exacerbación anual en los pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio y tenía al menos una visita de evaluación después de la aleatorización. Este estudio se ha registrado en el Registro de Ensayos Clínicos china, ChiCTR-TRC-09000460.
RESULTADOS: Entre el 25 de junio de 2009 y el 29 de Dic, 2010, se examinaron 1297 pacientes, de los cuales 1.006 fueron elegibles para la asignación al azar (504 a N-acetilcisteína y 502 con placebo). Después de 1 año, hemos observado 497 exacerbaciones agudas en 482 pacientes en el grupo N-acetilcisteína que recibieron al menos una dosis y tenía al menos una visita de evaluación (1 · 16 exacerbaciones por paciente y año) y 641 exacerbaciones agudas en 482 pacientes en el grupo placebo (1 · 49 exacerbaciones por paciente y año; cociente de riesgos 0 · 78, IC del 95% 0 · 67-0 · 90; p = 0 · 0011). N-acetilcisteína fue bien tolerado: 146 (29%) de 495 pacientes que recibieron al menos una dosis de N-acetilcisteína había eventos adversos (48 grave), al igual que 130 (26%) de 495 pacientes que recibieron al menos una dosis de placebo (46 grave). El evento adverso grave más común era la exacerbación aguda de la EPOC, que se producen en 32 (6%) de 495 pacientes en el grupo N-acetilcisteína y 36 (7%) de 495 pacientes en el grupo de placebo.
INTERPRETACIÓN: Nuestros resultados muestran que en pacientes chinos con moderada a severa EPOC, el uso a largo plazo de la N-acetilcisteína 600 mg dos veces al día puede prevenir las exacerbaciones, especialmente en la enfermedad de gravedad moderada. Se necesitan más estudios para explorar la eficacia en pacientes con EPOC leve (GOLD I).
FINANCIACIÓN: Hainan Zambon farmacéutica.
ANTECEDENTES: Retrospective estudios han demostrado que las estatinas disminuyen la tasa y la gravedad de las exacerbaciones, la tasa de hospitalización, y la mortalidad en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Estudiamos prospectivamente la eficacia de la simvastatina en la prevención de las exacerbaciones en un ensayo multicéntrico, aleatorio de gran tamaño.
Métodos: Se diseñó el ensayo prospectivo controlado con placebo aleatorizado de simvastatina en la prevención de la EPOC exacerbaciones (STATCOPE) como un ensayo aleatorio y controlado de la simvastatina (a una dosis diaria de 40 mg) frente a placebo, con tasas de exacerbaciones anuales como el resultado primario . Los pacientes fueron elegibles si eran de 40 a 80 años de edad, tenía EPOC (definida por un volumen espiratorio forzado en 1 segundo [FEV1] inferior al 80% y una proporción de FEV1 y la capacidad vital forzada de menos del 70%), y tenido una historia de tabaquismo de 10 o más años-paquete, estaban recibiendo oxígeno suplementario o el tratamiento con glucocorticoides o agentes antibióticos, o habían tenido una visita a la sala de emergencia u hospitalización por EPOC en el último año. Los pacientes con diabetes o las enfermedades cardiovasculares y los que tomaban estatinas o que requieren las estatinas sobre la base de los criterios del Adult Treatment Panel III fueron excluidos. Los participantes fueron tratados de 12 a 36 meses en 45 centros.
RESULTADOS: Un total de 885 participantes con EPOC se inscribieron durante aproximadamente 641 días; El 44% de los pacientes eran mujeres. Los pacientes tenían una media (± DE) de edad de 62,2 ± 8,4 años, los que un FEV1 fue de 41.6 ± 17.7% del valor predicho, y una historia de tabaquismo de 50,6 ± 27,4 años-paquete. En el momento de la liquidación del estudio, los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad fueron más bajos en los pacientes tratados con simvastatina que en los que recibieron placebo. La media del número de exacerbaciones por persona y año fue similar en los grupos de simvastatina y placebo: 1,36 ± 1,61 y 1,39 ± exacerbaciones 1,73 exacerbaciones, respectivamente (P = 0,54). La mediana del número de días para la primera exacerbación también fue similar: 223 días (95% intervalo de confianza [IC], 195 a 275) y 231 días (IC del 95%, 193 a 303), respectivamente (P = 0,34). El número de eventos adversos graves no fatales por persona y año fue similar, así: 0,63 eventos con simvastatina y 0,62 eventos con placebo. Hubo 30 muertes en el grupo placebo y 28 en el grupo de simvastatina (P = 0,89).
Conclusiones: La simvastatina a una dosis diaria de 40 mg no afectó a las tasas de exacerbación o el tiempo para una primera exacerbación en los pacientes con EPOC que estaban en alto riesgo de exacerbaciones. (Financiado por el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre y los Institutos Canadienses de Investigación en Salud;. STATCOPE número ClinicalTrials.gov, NCT01061671).
ANTECEDENTES: La rehabilitación pulmonar para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica moderada en atención primaria podría mejorar la calidad de vida del paciente.
MÉTODOS: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de un programa de 3 meses de rehabilitación pulmonar (RP) y las otras 9 meses de mantenimiento (grupo RHBM) en comparación con los dos PR durante 3 meses sin mantenimiento adicional (grupo RHB) y la atención habitual en la mejora la calidad de vida de los pacientes con moderada COPD.We llevó a cabo una de grupos paralelos, ensayo clínico aleatorizado en atención primaria de salud de Mallorca en el que 97 pacientes con EPOC moderada fueron asignados a los 3 grupos. Los resultados de salud fueron la calidad de vida, la capacidad de ejercicio, la función pulmonar y las exacerbaciones.
RESULTADOS: Se encontraron diferencias estadística y clínicamente significativas en los tres grupos a los 3 meses en la dimensión de la emoción (0,53; 95% CI0.06-1.01) en el grupo de atención habitual, (0,72; 95% CI0.26-1.18) la RHB grupo (0,87; IC del 95%: 0,44 a 1,30) y el grupo RHBM, así como en la fatiga (0,47; IC del 95% 0,17 a 0,78) en el grupo RHBM. Después de 1 año, estas diferencias favorecieron al grupo de rehabilitación a largo plazo en los ámbitos de la fatiga (0,56; IC del 95% 0,22 a 0,91), el dominio (0,79; IC del 95%: 0,03 a 1,55) y la emoción (0,75; IC del 95%: 0.17- 1,33). Entre el grupo de análisis sólo mostró diferencias estadística y clínicamente significativas entre el grupo RHB y el grupo control en la dimensión disnea (0,79; IC del 95% 0,05 a 1,52). No se encontraron diferencias para las exacerbaciones, la función pulmonar o la capacidad de ejercicio.
Conclusiones: Se encontró que los pacientes con EPOC moderada y bajo nivel de deterioro no mostraron cambios significativos en la calidad de vida, la tolerancia al ejercicio, la función pulmonar o la exacerbación después de un programa de rehabilitación basada en la comunidad de un año. Sin embargo, se identificaron mejoras a largo plazo en lo emocional, la fatiga y las dimensiones de dominio (dentro de los grupos de intervención).
Prueba de registro: ISRCTN94514482.
ANTECEDENTES: A pesar de estudios recientes que sugieren que los efectos beneficiosos de las estatinas en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) los resultados, el impacto, si lo hubiere, de las estatinas en la exacerbación de la EPOC sigue siendo poco clara. Este estudio tuvo como objetivo examinar la asociación entre el uso de estatinas y el riesgo de exacerbación de la EPOC hospitalizados, y para evaluar si la asociación variar por la iniciación de estatina, dosis o la duración del uso.
MÉTODOS: Estudio de casos y controles retrospectivo de los pacientes con EPOC se llevó a cabo el análisis de una base de datos nacional de peticiones de salud en Taiwán. Los casos fueron sujetos hospitalizados por exacerbaciones de la EPOC; cada caso se corresponde con 4 controles seleccionados al azar sobre la edad, el sexo, la entrada de cohorte, y el número de visitas de pacientes externos relacionados con la EPOC mediante un método de muestreo incidente densidad. Se emplearon regresiones logísticas condicionales para cuantificar el riesgo de exacerbación de EPOC asociada con el uso de estatinas.
Resultados: La cohorte de estudio comprendió a 14.316 pacientes con EPOC, de los cuales 1584 casos con exacerbaciones de la EPOC y 5950 controles emparejados fueron identificados. Cualquier uso de estatinas se asoció con un 30% menos de riesgo de exacerbación de la EPOC (95% intervalo de confianza [IC]: 0,56 a 0,88), y el uso actual de las estatinas se relacionó con un mayor riesgo reducido (odds ratio [OR] 0,60; IC 95%, 0,44-0,81). Se observó una reducción del riesgo dependiente de la dosis de la exacerbación de la EPOC por las estatinas (dosis media diaria media: OR ajustada 0,60; IC del 95%, desde 0,41 hasta 0,89; dosis diaria máxima: OR ajustado 0,33; IC del 95%, 0,14-0,73). La reducción del riesgo se mantuvo significativa, ya sea para corta o larga duración del uso de estatinas.
CONCLUSIONES: El uso de estatinas se asoció con un menor riesgo de exacerbación de la EPOC, con una reducción del riesgo adicional para las estatinas prescritas, más recientemente, o en dosis altas.
ANTECEDENTES: Retrospective estudios han demostrado que el uso de estatinas se asocia con reducción de la mortalidad y la disminución de las hospitalizaciones de EPOC, pero los datos de estudios prospectivos se carece.
Métodos: Se realizó un seguimiento prospectivo de 245 pacientes ingresados en el hospital para las exacerbaciones de la EPOC (AEPOC) con evaluaciones mensuales durante un año. El papel de las estatinas en los resultados se evaluó mediante análisis de regresión de Cox después de los ajustes adecuados para la edad, sexo, índice de masa corporal, tabaquismo actual, índice de comorbilidad de Charlson y la etapa de la EPOC. La calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) se evaluó de San Jorge Cuestionario Respiratorio.
RESULTADOS: No hubo efecto de las estatinas en cualquiera de 30 días o la mortalidad de 1 año. Los pacientes que reciben estatinas presentaron un total inferior de AEPOC durante el 1-año de seguimiento (2,1 ± 2,7 vs. 2,8 ± 3,2 AEPOC / paciente, respectivamente, p = 0,037). Después de los ajustes adecuados, el uso de estatinas se asoció con un menor riesgo de AEPOC [HR: (IC del 95%: ,454-,946) 0,656] y AEPOC graves [HR: (IC del 95%: 0,381 a 0,972) 0,608]. El grupo de las estatinas presentó mejor mejora en la CVRS a los 2, 6 y 12 meses (p <0,001).
CONCLUSIONES: El uso de estatinas en pacientes hospitalizados por AEPOC se asoció con un menor riesgo para su posterior AEPOC y AEPOC graves y una mejor CVRS. Estos datos apoyan un posible papel beneficioso para estos agentes en la EPOC.
FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EAEPOC) incurren pesada utilización de los recursos de atención sanitaria para los pacientes que requieren hospitalización. Se evaluó si un programa de rehabilitación pulmonar temprana ambulatoria (PRP) después de la hospitalización por EAEPOC podría reducir la utilización aguda de atención de salud durante el año siguiente.
MÉTODOS: Sesenta pacientes ingresados con EAEPOC fueron asignados al azar a cualquiera de PRP o la atención habitual (UC). El grupo recibió PRP 8 semanas del programa de rehabilitación ambulatoria 2-3weeks después del alta hospitalaria. La función pulmonar, prueba de marcha de 6 min y el grado de disnea fueron evaluados al inicio del estudio, 3, 6, 9 y 12 meses, mientras que la prueba cuestionario respiratorio y ejercicio cardiopulmonar de San Jorge se evaluaron al inicio del estudio, 3, 6 y 12 meses.
RESULTADOS: El PRP y los grupos de la UC demostraron un 53,3% y un 43,3% de riesgo de reingresos en 12 meses (cociente de riesgos incidente 0,97 (IC del 95%: 0,57 a 1,60), p = 0,90). Las tasas medias de readmisión fueron 1,00 ± 1,20 y 1,03 ± 1,87 (p = 0,47) para el PRP frente a los grupos de la UC, respectivamente. Las tasas de EAEPOC y visitas al departamento de emergencia fueron similares entre los dos grupos. puntuación total cuestionario respiratorio St. George fue menor en el grupo PRP (40.15 ± 19.10 vs 46.91 ± 18.21, p = 0,01 y 42,3 ± 20,06 vs 51,44 ± 18,98 P = 0,01 a los 3 y 6 meses, respectivamente). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el FEV (1)% del valor teórico, grado de disnea, prueba de 6min pie y el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo entre el PRP y UC en diferentes puntos temporales.
CONCLUSIONES: Un programa de rehabilitación temprana después EAEPOC causaron una mejoría en la calidad de vida de hasta 6 meses, pero no redujeron la utilización de servicios de salud a 1 año.
ANTECEDENTES: Las estatinas han sido ampliamente prescrito para el tratamiento de la hiperlipidemia, y puede ser utilizado para la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares. Varios estudios han demostrado que las estatinas tienen efectos antiinflamatorios, además de propiedades para reducir el colesterol. Hay nueva evidencia que sugiere que las estatinas tienen efectos beneficiosos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se caracteriza por una respuesta inflamatoria persistente.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue determinar la asociación entre las estatinas y la EPOC mediante el uso de la base de datos de Taiwán Seguro Nacional de Salud.
MÉTODOS: Se realizó un estudio de cohorte basado en la población en todo el país. Un total de 6252 pacientes recién diagnosticados de EPOC (edad media, 64 años; 50,3% varones) que recibieron estatinas para el tratamiento de la hiperlipidemia fueron identificados a partir del conjunto de datos de cohortes 1 millón de muestreo entre enero de 2000 y diciembre de 2007. Otros 12.469 pacientes con EPOC con diagnóstico reciente (edad media, 64 años; 50,3% hombres), quienes fueron agrupados por edad, género, y la medicación para el tratamiento de la EPOC, excepto por el uso de estatinas, se inscribieron como grupo de control. El punto final del estudio fue la hospitalización por EPOC.
RESULTADOS: Durante una media de 4,58 período de seguimiento (2,36) años, había 1832 pacientes que experimentaron hospitalización por exacerbación de la EPOC (estatinas versus control = 508 [8,1%] frente a 1324 [10,6%]; p = 0,001). El uso de estatinas se asoció independientemente con la disminución del riesgo de hospitalización EPOC (razón de riesgo, 0,66; IC del 95%, 0,60-0,74; p <0,001).
Conclusiones: En la población taiwanesa seleccionado, las estatinas se asociaron con una reducción de la hospitalización debida a la EPOC en pacientes recién diagnosticados de EPOC, lo que sugiere un posible efecto beneficioso de las estatinas en pacientes con EPOC.
ANTECEDENTES: Las exacerbaciones agudas afectan negativamente a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los antibióticos macrólidos beneficiar a pacientes con una variedad de enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias.
MÉTODOS: Se realizó un ensayo aleatorio para determinar si la azitromicina disminuyó la frecuencia de las exacerbaciones en los participantes con EPOC que tenían un mayor riesgo de exacerbaciones, pero sin deficiencia auditiva, taquicardia en reposo, o aparente riesgo de prolongación del intervalo QT corregido.
RESULTADOS: Un total de 1577 sujetos fueron estudiados y 1.142 (72%) fueron asignados al azar para recibir azitromicina, a una dosis de 250 mg al día (570 pacientes) o placebo (572 participantes) durante 1 año, además de su tratamiento habitual. La tasa de 1-año de seguimiento fue del 89% en el grupo de azitromicina y 90% en el grupo placebo. La mediana del tiempo hasta la primera exacerbación fue de 266 días (95% intervalo de confianza [IC], 227-313) entre los participantes que recibieron azitromicina, en comparación con 174 días (IC del 95%, 143-215) entre los participantes que recibieron placebo (p <0.001 ). La frecuencia de las exacerbaciones fue 1,48 exacerbaciones por paciente-año en el grupo de azitromicina, en comparación con 1,83 por paciente-año en el grupo placebo (p = 0,01), y el índice de riesgo de tener una exacerbación aguda de la EPOC por paciente-año en el grupo de azitromicina fue de 0,73 (IC 95%, 0,63 hasta 0,84, P <0,001). Las puntuaciones en el Cuestionario Respiratorio de St. George (en una escala de 0 a 100, con puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento) mejoraron más en el grupo de azitromicina que en el grupo placebo (media [± SD] disminución de 2,8 ± 12,8 vs 0,6 ± 11,4, p = 0,004), el porcentaje de participantes con más de la diferencia mínima clínicamente importante de -4 unidades fue de 43% en el grupo tratado con azitromicina, en comparación con 36% en el grupo placebo (p = 0,03). Disminuciones auditivas fueron más comunes en el grupo de azitromicina que en el grupo placebo (25% vs 20%, P = 0,04).
CONCLUSIONES: Entre los sujetos seleccionados con EPOC, la azitromicina se toma diariamente durante 1 año, cuando se añade al tratamiento habitual, disminución de la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la calidad de vida, pero causó disminuciones auditivas en un pequeño porcentaje de pacientes. Aunque esta intervención podría cambiar los patrones de resistencia microbiana, el efecto de este cambio no es conocida. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00325897).
ANTECEDENTES Las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por disnea, aumento, reducción de la calidad de vida y debilidad muscular. Re-exacerbación y la hospitalización son comunes. La rehabilitación pulmonar (RP), administrado tras el ingreso hospitalario por una exacerbación puede mejorar la calidad de vida y la capacidad de ejercicio. Objetivo: Determinar si ambulatoria posterior a la exacerbación de PR (PEPR) podría reducir posteriores episodios de ingreso hospitalario. MÉTODOS Pacientes ingresados en el hospital por una exacerbación de la EPOC se aleatorizaron para recibir ya sea habitual la atención de seguimiento (UC) o PEPR después del alta. El ingreso hospitalario y de las visitas a urgencias por exacerbaciones de la EPOC se registraron durante un período de 3 meses y se analizaron por intención de tratar. Los resultados secundarios incluyeron la capacidad de ejercicio y la fuerza del cuádriceps. RESULTADOS 60 pacientes se sometieron a aleatorización oculta en el momento de su alta hospitalaria (UC: n = 30, media (DE) de 65 años (10) años, el volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV) (1) 52 (22)% del valor; PEPR: n = 30 años, 67 (10), 52 (20)% del valor teórico). La proporción de pacientes readmitidos en el hospital con una exacerbación fue de 33% en el grupo de la Universidad de California en comparación con el 7% en los PEPR receptor (OR 0,15, IC 95%: 0,03 a 0,72, p = 0,02). La proporción de pacientes que experimentaron una exacerbación que resulta en una asistencia hospitalaria no planificada (ya sea de admisión o de revisión y aprobación de la gestión del servicio de urgencias) fue de 57% en el grupo de la Universidad de California y 27% en los PEPR receptor (OR 0,28, IC 95%: 0,10 a 0,82 , p = 0,02). Conclusiones después de la exacerbación de la rehabilitación en la EPOC puede reducir la exacerbación de re-eventos que requieren ingreso hospitalario o asistencia durante un período de 3 meses. Número de Registro de Ensayos Clínicos NCT00557115.
OBJETIVO: Analizar si el entrenamiento de mantenimiento (MT) por 1 año mejoró los efectos a largo plazo de un programa de rehabilitación de 7 semanas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
MÉTODOS: Después de un programa de rehabilitación para pacientes externos de 7 semanas, 96 pacientes con EPOC se asignaron al azar a un grupo de MT (n = 55) oa un grupo control (n = 41). Se pidió a ambos grupos para continuar la formación sin supervisión en casa. El grupo MT recibió entrenamiento semanal supervisado los primeros 6 meses, supervisó el entrenamiento cada dos semanas los próximos 6 meses, y finalmente sin entrenamiento supervisado los últimos 6 meses del período de estudio de 18 meses. parámetros de efectos primarios fueron la resistencia de traslado prueba de desplazamiento de tiempo (TOCH) y el estado de salud (Cuestionario Respiratorio de St. George, SGRQ). parámetros de efectos secundarios fueron la adherencia al entrenamiento supervisado, las tasas de abandono, y la hospitalización.
RESULTADOS: En comparación con el grupo control, el grupo MT tuvieron significativamente mejores tiempos TOCH a los 3 y 6 meses (+43.9 segundos; P = .03, y +75.1 segundos; P = .02) y de manera insignificante mayor tiempo de TOCH a los 12 meses ( +66.6 segundos; P = 0,40). SGRQ puntuación total disminuyó gradualmente después de que el programa de 7 semanas sin diferencias entre los 2 grupos, y después de 18 meses, la puntuación fue de 1,7 unidades (intervalo de confianza del 95%: -0,7 a 4,1) peores que en la aleatorización. No hubo diferencias entre los 2 grupos en cuanto a las tasas de abandono o de hospitalización.
DISCUSIÓN: MT semanal durante 12 meses mejorado el tiempo de caminar, pero no tenía ninguna influencia sobre la calidad relacionada con la salud o la vida de los ingresos hospitalarios, en comparación con el entrenamiento diario sin supervisión en casa. El efecto de la MT está estrechamente relacionado con la adhesión al programa.
El aumento del estrés oxidativo y la inflamación tiene un papel en la patogénesis de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los fármacos con propiedades antioxidantes y anti-inflamatorios, tales como N-acetilcisteína, pueden proporcionar un enfoque terapéutico útil para la EPOC. El objetivo fue evaluar si la N-acetilcisteína podría reducir la tasa de exacerbaciones en pacientes con EPOC.
MÉTODOS:
En nuestro estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, que incluyeron pacientes mayores de 40-80 años con moderada a severa EPOC (post-broncodilatador volumen espiratorio forzado en 1 s [FEV1] / capacidad vital forzada <0 · 7 y FEV1 30-70% del valor teórico) en 34 hospitales en china. Se estratificó a los pacientes según el uso de los corticosteroides inhalados (uso regular o no) al inicio del estudio y les asignaron al azar a recibir N-acetilcisteína (un comprimido de 600 mg, dos veces al día) o placebo emparejado durante 1 año. El criterio principal de valoración fue la tasa de exacerbación anual en los pacientes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio y tenía al menos una visita de evaluación después de la aleatorización. Este estudio se ha registrado en el Registro de Ensayos Clínicos china, ChiCTR-TRC-09000460.
RESULTADOS:
Entre el 25 de junio de 2009 y el 29 de Dic, 2010, se examinaron 1297 pacientes, de los cuales 1.006 fueron elegibles para la asignación al azar (504 a N-acetilcisteína y 502 con placebo). Después de 1 año, hemos observado 497 exacerbaciones agudas en 482 pacientes en el grupo N-acetilcisteína que recibieron al menos una dosis y tenía al menos una visita de evaluación (1 · 16 exacerbaciones por paciente y año) y 641 exacerbaciones agudas en 482 pacientes en el grupo placebo (1 · 49 exacerbaciones por paciente y año; cociente de riesgos 0 · 78, IC del 95% 0 · 67-0 · 90; p = 0 · 0011). N-acetilcisteína fue bien tolerado: 146 (29%) de 495 pacientes que recibieron al menos una dosis de N-acetilcisteína había eventos adversos (48 grave), al igual que 130 (26%) de 495 pacientes que recibieron al menos una dosis de placebo (46 grave). El evento adverso grave más común era la exacerbación aguda de la EPOC, que se producen en 32 (6%) de 495 pacientes en el grupo N-acetilcisteína y 36 (7%) de 495 pacientes en el grupo de placebo.
INTERPRETACIÓN:
Nuestros resultados muestran que en pacientes chinos con moderada a severa EPOC, el uso a largo plazo de la N-acetilcisteína 600 mg dos veces al día puede prevenir las exacerbaciones, especialmente en la enfermedad de gravedad moderada. Se necesitan más estudios para explorar la eficacia en pacientes con EPOC leve (GOLD I).
