Effect of sedation with dexmedetomidine vs lorazepam on acute brain dysfunction in mechanically ventilated patients: the MENDS randomized controlled trial.

CONTEXTO:

El lorazepam actualmente se recomienda para la sedación continua de la unidad de ventilación mecánica de cuidados intensivos (UCI), pero este y otros medicamentos de benzodiazepina pueden contribuir a la disfunción cerebral aguda, es decir, delirio y coma asociado con estancias hospitalarias prolongadas, costos y aumento de la mortalidad. La dexmedetomidina induce la sedación a través de diferentes receptores del sistema nervioso central que las benzodiazepinas y puede disminuir el riesgo de disfunción cerebral aguda.

OBJETIVO:

Determinar si la dexmedetomidina reduce la duración del delirio y coma en pacientes con ventilación mecánica en la UCI mientras que proporciona una sedación adecuada, en comparación con el lorazepam. DISEÑO, Ámbito, Pacientes e intervención: doble ciego, aleatorizado y controlado de 106 adultos con ventilación mecánica en la UCI los pacientes médicos y quirúrgicos a los 2 centros de atención terciaria entre agosto de 2004 y abril de 2006. Los pacientes fueron sedados con dexmedetomidina o lorazepam de hasta 120 horas. Fármacos del estudio se determinaron para alcanzar el nivel deseado de sedación, medido mediante el Richmond agitación-sedación Escala (RASS). Los pacientes fueron controlados dos veces al día para el delirio por el Método de Evaluación de la Confusión de la UCI (CAM-ICU).
Principales medidas de resultado: días vivo sin delirio o coma y el porcentaje de días pasados ​​en el punto 1 de la RASS el objetivo sedación.

RESULTADOS:

La sedación, con dexmedetomidina resultó en mayor número de días vivos sin delirio o coma (mediana, 7,0 días vs 3.0, P = .01) y una menor prevalencia de coma (63% frente a 92%, p <.001) que la sedación con lorazepam. Los pacientes sedados con dexmedetomidina pasó más tiempo en el punto 1 de la RASS su objetivo de sedación en comparación con los pacientes sedados con lorazepam (porcentaje medio de días, el 80% frente al 67%, p = .04). La mortalidad a los 28 días en el grupo de la dexmedetomidina fue de 17% frente al 27% en el grupo de lorazepam (p = 0,18) y el costo de la atención fue similar entre los grupos. Más pacientes en el grupo Dexmedetomidina (42% frente al 31%, p = 0,61) fueron capaces de completar la UCI después de las pruebas neuropsicológicas, con puntuaciones similares en las pruebas de evaluación cognitiva global, la velocidad del motor, y funciones de la atención. El tiempo de 12 meses de la muerte fue 363 dias en el grupo Dexmedetomidina vs 188 dias en el grupo de lorazepam (p = 0,48).

CONCLUSIÓN:

En pacientes con ventilación mecánica en la UCI con sedación administrados específica individualizada, el uso de una infusión de dexmedetomidina dio lugar a mayor número de días con vida, sin delirio o coma y más tiempo en el nivel previsto de la sedación que con una infusión de lorazepam.

JUICIO DE INSCRIPCIÓN:

clinicaltrials.gov Identificador: NCT00095251.