Efficacy and safety of ustekinumab in the induction therapy of TNF-α-refractory Crohn's disease patients: a systematic review and meta-analysis.

El objetivo de la revisión sistemática y del meta-análisis fue evaluar la eficacia y seguridad de ustekinumab en la terapia de inducción de pacientes con insuficiencia de TNF-α con enfermedad de Crohn. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la eficacia (respuesta clínica y remisión) y el perfil de seguridad del ustekinumab en el fracaso del TNF-α. Los pacientes con enfermedad de Crohn ; Se analizaron también los no respondedores primarios y secundarios de TNF-α o los pacientes intolerantes. Los estudios incluidos fueron evaluados críticamente según el protocolo de la declaración PRISMA; Se realizó la agregación de datos con un software RevMan (®). Resultados: Tres ensayos controlados aleatorios se revelaron en la revisión sistemática, pero sólo dos de ellos (CERTIFI y UNITI-1) fueron homogéneos para ser incluidos en el metanálisis; La agregación de datos sólo para la fase de inducción de la terapia fue posible. La respuesta clínica fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron ustekinumab en comparación con los pacientes con placebo en un grupo de pacientes con fracaso antagonista de TNF-α (beneficio relativo [RB] = 1,62; IC del 95%: 1,28-2,04) y en los siguientes subgrupos: secundarios no respondedores RB = 1,98; IC del 95%: 1,49-2,63), pacientes intolerantes (RB = 1,47; IC del 95%: 1,01-2,13) ​​y pacientes que fallaron al menos dos antagonistas del TNF-α (RB = 2,19; IC del 95%: 1,53- 3.14), pero en el caso de los no respondedores primarios, se presentó insignificante (RB = 1,22; IC del 95%: 0,76-1,98). La remisión clínica en la población con fracaso del antagonista del TNF-α fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron ustekinumab en comparación con placebo (RB = 1,72; IC del 95%: 1,17-2,53). El análisis combinado reveló que el riesgo de eventos adversos en la fase de inducción del tratamiento no fue significativamente diferente (relación de riesgo = 0,96; IC del 95%: 0,86-1,06) entre los grupos ustekinumab y placebo.

CONCLUSIÓN:

La respuesta clínica fue significativamente mayor para los pacientes con fracaso antagonista de TNF-α que recibieron ustekinumab, así como en subgrupos de pacientes no respondedores secundarios o intolerantes, pero no en el caso de los no respondedores primarios. Ustekinumab ocurrido tan seguro como placebo en la inducción, así como en una fase de mantenimiento de la terapia.