A phase III comparison of CHOP vs. m-BACOD vs. ProMACE-CytaBOM vs. MACOP-B in patients with intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma: results of SWOG-8516 (Intergroup 0067), the National High-Priority Lymphoma Study.

ANTECEDENTES:

CHOP es una de cuatro fármacos de primera generación régimen de quimioterapia combinada que se ha curado aproximadamente el 30% de todos los pacientes con estadios avanzados de intermedio o de alto grado no-Hodgkin en los ensayos de grupos cooperativos nacionales. Los primeros estudios de una sola institución de regímenes de tercera generación tales como m-BACOD, ProMACE CytaBOM, y MACOP B-sugiere que el 55% -60% de estos pacientes pueden ser curados.
Pacientes y métodos: Con el fin de hacer una comparación válida entre estos regímenes, el Southwest Oncology Group y el Eastern Cooperative Oncology Group inició una fase aleatoria comparación III de CHOP vs BACOD m-vs-ProMACE CytaBOM vs MACOP-B. Los puntos finales del estudio fueron la tasa de respuesta, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento, la supervivencia global y la toxicidad grave o potencialmente mortal. Recibidos los cálculos de intensidad de la dosis y análisis de subconjunto También se realizaron.
Resultados: 1138 pacientes se inscribieron en este ensayo clínico. Cada brazo de tratamiento contenía entre 218 y 233 pacientes elegibles. Los factores de pronóstico se distribuyeron por igual. Los primeros resultados de este estudio fueron publicados recientemente. No hubo diferencias significativas en las tasas de respuesta parcial o completa entre los brazos de tratamiento. Ahora, después de una mediana de seguimiento de 49 meses y un máximo de seguimiento de 84 meses, aún no existe una diferencia en el tiempo hasta el fracaso del tratamiento (p = 0,40) ni en la supervivencia global (p = 0,68). No subgrupo de pacientes se encontró que tienen una supervivencia significativamente mejorada con los regímenes de tercera generación. Los datos de las dosis recibidas de intensidad fueron comparables con los datos previamente publicados para estos regímenes. Toxicidad fatal fue del 1% para CHOP, 3% para ProMACE-CytaBOM, 5% para m-BACOD, y 6% para MACOP-B.

CONCLUSIÓN:

En base a la supervivencia libre de fracaso similares y en general con menor coste y menor toxicidad grave, sigue siendo la quimioterapia CHOP estándar para los pacientes con estadio avanzado, intermedio o de alto grado no Hodgkin linfoma. Nuevas estrategias de tratamiento se deben desarrollar para mejorar el pronóstico de estos pacientes.