Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet.

ANTECEDENTES:

estudios de cohortes observacionales y un ensayo de prevención secundaria han demostrado una asociación inversa entre la adherencia a la dieta mediterránea y el riesgo cardiovascular. Hemos llevado a cabo un ensayo aleatorio de este patrón de dieta para la prevención primaria de eventos cardiovasculares.

MÉTODOS:

En un estudio multicéntrico en España, que asignaron al azar a los participantes que estaban en alto riesgo cardiovascular, pero sin enfermedad cardiovascular al inicio del estudio, a una de tres dietas: una dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra, una dieta mediterránea suplementada con mezcla de nueces, o una dieta control (consejos para reducir la grasa en la dieta). Los participantes recibieron sesiones educativas individuales y grupales trimestrales y, en función de la asignación de grupos, la libre prestación de aceite extra virgen de oliva, frutos secos, o pequeños regalos no alimentarios. El punto final primario fue la tasa de eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, o muerte por causas cardiovasculares). Sobre la base de los resultados de un análisis intermedio, el ensayo se detuvo después de una mediana de seguimiento de 4,8 años.

RESULTADOS:

Un total de 7.447 personas se matricularon (rango de edad, de 55 a 80 años); El 57% eran mujeres. Los dos grupos de dieta mediterránea tenían una buena adherencia a la intervención, de acuerdo con la ingesta de auto-reporte y análisis de biomarcadores. Un evento de punto final primario ocurrió en 288 participantes. Los cocientes de riesgo multivariable ajustadas fueron 0,70 (95% intervalo de confianza [IC], 0,54-0,92) y 0,72 (IC del 95%, 0,54 a 0,96) para el grupo asignado a la dieta mediterránea con aceite de oliva virgen extra (96 eventos) y el grupo asignado a una dieta mediterránea con frutos secos (83 eventos), respectivamente, en comparación con el grupo control (109 eventos). No se informaron efectos adversos relacionados con la dieta.

CONCLUSIONES:

Entre las personas con alto riesgo cardiovascular, una dieta mediterránea suplementada con aceite de oliva extra virgen o frutos secos reducen la incidencia de eventos cardiovasculares mayores. (Financiado por el gobierno español Instituto de Salud Carlos III y otros;. Número Controlled-Trials.com, ISRCTN35739639).