Efficacy of diphenhydramine vs desloratadine and placebo in patients with moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis.

Estudios previos han demostrado que la difenhidramina y desloratadina aliviar eficazmente los síntomas de la rinitis alérgica estacional (RAE).

OBJETIVO:

Comparar la eficacia relativa de 50 mg de clorhidrato de difenhidramina, 5 mg de desloratadina y placebo en el alivio de los síntomas en pacientes con SAR de moderada a severa.

MÉTODOS:

En este 1 semanas, multicéntrico, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, 610 pacientes con moderada a severa SAR recibió 50 mg de clorhidrato de difenhidramina 3 veces al día, 5 mg de desloratadina una vez al día, o placebo. Se evaluaron 24 horas reflectantes puntuaciones diarias totales de los síntomas nasales (TNSSs) (objetivo primario), las puntuaciones totales de los síntomas, y las puntuaciones de síntomas individuales. Una evaluación global de la respuesta al tratamiento se realizó en 2 visitas posteriores al tratamiento.

RESULTADOS:

La reducción media del valor inicial en 24 horas TNSSs reflexiva en relación con la respuesta al placebo fue de 77,6% para el grupo de difenhidramina (P <0,001) y el 21,0% para el grupo de desloratadina (P = 0,12). Se observó al comparar difenhidramina con desloratadina; A diferencia TNSS entre tratamientos de -1,81 (p <0,001 46.7%). Se observó una diferencia semejante entre tratamientos para la 24 horas total de síntomas reflexivo calificar comparar difenhidramina a la desloratadina (-3,35; 45,5%; p <0,001). La difenhidramina proporcionado clínica y estadísticamente reducciones significativas frente a placebo y desloratadina en todos los síntomas individuales, incluyendo la congestión nasal. La desloratadina tenía una tendencia a la mejora en comparación con el placebo para la mayoría de las puntuaciones de síntomas individuales. Sin embargo, un resultado estadísticamente significativo se alcanzó sólo para estornudar (-0,27; 33,9%; P = 0,04).

CONCLUSIONES:

La difenhidramina, 50 mg, administrada por 1 semana aportaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente superiores en los síntomas en comparación con 5 mg de desloratadina en pacientes con SAR de moderada a severa. Somnolencia ocurrió más frecuentemente con difenhidramina (22,1%) en comparación con desloratadina (4,5%) y placebo (3,4%).