One-year maintenance outcomes among patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis who responded to induction therapy with adalimumab: subgroup analyses from ULTRA 2.

ANTECEDENTES:

Los pacientes con moderada a severamente activa de la colitis ulcerosa (CU) es poco probable que continuar el tratamiento con anti-TNF en ausencia de respuesta terapéutica temprana.

OBJETIVO:

Evaluar la semana 52 eficacia, la seguridad y el beneficio / riesgo de los tratamientos adalimumab en pacientes con moderada a severamente activa de la UC no la terapia convencional que logra la respuesta clínica en la semana 8 en el ensayo de 52 semanas ULTRA 2.

MÉTODOS:

Los pacientes asignados al azar a adalimumab (160/80 mg, semana 0/2; 40 mg, cada dos semanas a partir de entonces) en ULTRA 2 que alcanzó respuesta clínica en la semana del 8 por puntuación parcial Mayo (puntuación Mayo sin subpuntuación endoscopia) fueron evaluados por semana las tasas de remisión clínica 52, la respuesta clínica, de curación de la mucosa, de remisión libre de esteroides y de discontinuación de esteroides, en general y por el uso anti-TNF antes. Se evaluó la relación beneficio / riesgo para la población en general ITT (independientemente de la semana 8 estado respondedor) usando 'eficacia neta ajustada por riesgo "(casi) odds ratios. La seguridad se evaluó usando las tasas de eventos adversos.
Resultados: De 248 pacientes tratados con adalimumab, 123 (49,6%) alcanzaron respuesta clínica en la semana 8. De estos, 30,9%, 49,6%, 43,1% y alcanzaron la remisión clínica, la respuesta clínica, y la curación de la mucosa, respectivamente, en la semana 52. De las semanas 8 respondedores que usan corticosteroides al inicio del estudio (N = 90), el 21,1% alcanzó la remisión libre de esteroides y el 37,8% eran libre de esteroides en la semana 52. Odds ratios CERCA indicaron una relación beneficio / riesgo positivo para el logro de la semana 8 y 52 semanas de respuesta o remisión sin eventos adversos graves o infecciones graves. No se identificaron problemas de seguridad.

CONCLUSIONES:

El tratamiento adalimumab se asoció con una relación beneficio / riesgo positivo en la población general de pacientes con moderada a severa colitis ulcerosa activa en ULTRA 2; respuesta temprana fue predictivo de un resultado positivo a 1 año (NCT00408629).