Ximelagatran versus warfarin for prophylaxis of venous thromboembolism in major orthopedic surgery: systematic review of randomized controlled trials

ANTECEDENTES:

Ximelagatran ha sido estudiado recientemente para la profilaxis en cirugía ortopédica de los casos.

OBJETIVO:

Se propone establecer si las intervenciones de la participación ximelagatrán, en comparación con la warfarina, aumentaría la profilaxis tromboembólica en pacientes sometidos a cirugía mayor ortopédica de rodilla.

FUENTE DE DATOS:

Los estudios con asignación al azar se identificaron mediante una búsqueda electrónica en la literatura médica hasta 2006. Los datos se ingresaron por duplicado en el software Review Manager, versión 4.2.5.

SÍNTESIS DE DATOS:

Se incluyeron tres bien realizado ensayos clínicos con 4.914 participantes. Sub-grupos con dos dosis de ximelagatrán (24 mg y 36 mg, bid), se definieron. Ximelagatran mostraron una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo total venosa (TEV) que la warfarina, pero sólo con la dosis de 36 mg (riesgo relativo, RR.: 0,72; intervalo de confianza del 95%, IC.: 0.64-0.81, p <0,00001). Para el subgrupo de 24 mg, la frecuencia de TEV total fue similar (RR: 0,86, IC 95%: 0.73-1.01, p = 0,06). No se demostraron diferencias significativas con ximelagatrán bien sea por dosis para la trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar, hemorragia o cualquier hemorragia grave. Al final del tratamiento, la alanina aminotransferasa (ALT) en los niveles fue menos frecuente en el ximelagatrán 24-mg sub-grupo (RR: 0,33, IC 95%: 0.12-0.91, p = 0,03], pero durante el período de seguimiento , la tasa de elevación de ALT fue mayor en el grupo de ximelagatrán 36-mg (RR: 6,97, IC 95%: 1.26-38.50, p = 0,03].

CONCLUSIONES:

Ximelagatran parece ser más eficaz que la warfarina cuando se utiliza en dosis más altas (36 mg veces al día), pero a expensas de una mayor frecuencia de elevación de la ALT durante el período de seguimiento.