Nabilone for the treatment of medication overuse headache: results of a preliminary double-blind, active-controlled, randomized trial.

Cefalea por abuso de medicación (MS) es una pesada carga para los enfermos y su tratamiento tiene pocos indicios basados ​​en la evidencia. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la nabilona para reducir el dolor y la frecuencia de dolor de cabeza, el número de consumo de analgésicos y en el aumento de la calidad de vida en pacientes con larga data intratable MOH. Treinta pacientes del MSP fueron matriculados en la Universidad de Centro Interdepartamental de Módena para la Investigación del Dolor de cabeza y el Abuso de Drogas (Italia), en un estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, estudio cruzado comparando nabilona 0,5 mg / día y el ibuprofeno 400 mg. Los pacientes recibieron cada tratamiento por vía oral durante 8 semanas (antes de la nabilona y luego ibuprofeno o viceversa), con 1 semana de lavado entre ellos. La asignación al azar y la asignación (relación 1: 1) se lleva a cabo por una farmacia independiente a través de un sistema informático central. Los participantes, los cuidadores y los que la evaluación de los resultados estaban cegados a la secuencia de tratamiento. Veintiséis sujetos completaron el estudio. Las mejoras de la línea de base se observaron con ambos tratamientos. Sin embargo, la nabilona fue más efectivo que el ibuprofeno en la reducción de la intensidad del dolor y el consumo de analgésicos al día (p <0,05); Por otra parte, la nabilona fue el único fármaco capaz de reducir el nivel de dependencia de la medicación (-41%, p <0,01) y para mejorar la calidad de vida (p <0,05). Los efectos secundarios fueron poco frecuentes, leves y desaparecieron cuando se suspendió la nabilona. Este es el primer ensayo controlado aleatorio que demuestra los beneficios de la nabilona en dolor de cabeza, el consumo de analgésicos y la calidad de vida en pacientes con MOH intratable. Este fármaco también parece ser seguro y bien tolerado. Se necesitan estudios de mayor escala para confirmar estos hallazgos preliminares.