Continuation of low-dose aspirin therapy in peptic ulcer bleeding: A randomized trial

ANTECEDENTES:

No está claro si la terapia con aspirina se debe continuar después del tratamiento hemostático endoscópico en pacientes que desarrollen hemorragia por úlcera péptica mientras reciben dosis bajas de aspirina.

OBJETIVO:

Para probar que la continuación de la terapia de aspirina con inhibidores de la bomba de protones tras el control endoscópico de la hemorragia por úlcera no era inferior al interrumpir el tratamiento con aspirina, en términos de la úlcera sangrado recurrente en adultos con enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares.

DISEÑO:

Un estudio aleatorizado, estudio de no inferioridad paralelo controlado con placebo, en el que tanto los pacientes como los médicos estaban cegados a la asignación del tratamiento, se llevó a cabo desde 2003 hasta 2006 mediante el uso de los números generados por computadora en sobres ocultos. (Número de registro ClinicalTrials.gov: NCT00153725)
Escenario: Un centro de endoscopia superior.
Pacientes: los receptores de dosis bajas de aspirina con hemorragia por úlcera péptica.
Intervención: 78 pacientes recibieron aspirina, 80 mg / día, y 78 recibieron placebo durante 8 semanas inmediatamente después de la terapia endoscópica. Todos los pacientes recibieron una infusión de 72 horas de pantoprazol seguida de pantoprazol oral. Todos los pacientes completaron el seguimiento.

MEDIDAS:

El criterio de valoración principal fue la úlcera sangrado recurrente dentro de los 30 días confirmadas por endoscopia. Las variables secundarias fueron por todas las causas y la mortalidad específica de la causa en 8 semanas.

RESULTADOS:

156 pacientes se incluyeron en un análisis por intención de tratar. Tres pacientes se retiraron del ensayo antes de terminar el seguimiento. úlcera sangrado recurrente dentro de los 30 días fue del 10,3% en el grupo de aspirina y un 5,4% en el grupo placebo (diferencia de 4,9 puntos porcentuales, [IC del 95%, -3,6 a 13,4 puntos porcentuales]). Los pacientes que recibieron aspirina tuvieron menores tasas de mortalidad por cualquier causa que los pacientes que recibieron placebo (1,3% frente a 12,9%; diferencia, 11,6 puntos porcentuales [CI, 3,7 a 19,5 puntos porcentuales]). Los pacientes en el grupo de aspirina tenían tasas más bajas de mortalidad atribuible a enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares o complicaciones gastrointestinales que los pacientes en el grupo placebo (1,3% frente a 10,3%; diferencia, 9 puntos porcentuales [CI, 1,7 a 16,3 puntos porcentuales]).

LIMITACIONES:

El tamaño de la muestra es relativamente pequeña, y sólo aspirina en bajas dosis, 80 mg, se utilizó. Dos pacientes con hemorragias recurrentes en el grupo placebo no tenían más endoscopia.

CONCLUSIÓN:

Entre los receptores de aspirina a dosis bajas que tuvieron hemorragia por úlcera péptica, la terapia con aspirina continua puede aumentar el riesgo de hemorragias recurrentes pero potencialmente reduce las tasas de mortalidad. Se necesitan ensayos más amplios para confirmar estos hallazgos.