Safety and efficacy of US-approved viscosupplements for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized, saline-controlled trials

ANTECEDENTES:

La inyección intraarticular de ácido hialurónico es una opción común, todavía polémica, terapéutica para los pacientes con osteoartritis de rodilla (OA). El propósito de esta investigación fue determinar la seguridad y eficacia de viscosupplements aprobados por Estados Unidos para la OA de rodilla sintomática.

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas en MEDLINE y EMBASE para los ensayos aleatorizados, controlados que evalúen el simulacro que la seguridad y / o eficacia clínica de viscosupplements aprobados por Estados Unidos en pacientes con artrosis de rodilla sintomática. La intensidad del dolor de rodilla y función de las articulaciones de rodilla fueron evaluados a las 4 y 13 semanas y de 14 a 26 semanas. Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves, los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, la retirada del paciente, y la retirada del paciente relacionados con el evento adverso que se producen en cualquier momento durante el seguimiento.

RESULTADOS:

Se incluyeron un total de 29 estudios que representan a 4.866 pacientes únicos (2.193 activos:: 2673, control). Todos los ensayos simulados controlado utilizan inyecciones de solución salina como control. Viscosuplementación resultó en muy grandes efectos del tratamiento entre 4 y 26 semanas para el dolor y la función de la rodilla en comparación con los valores preinjection, con valores de diferencia de medias estandarizadas que van desde 1,07 hasta 1,37 (todos p <0,001). En comparación con los controles, la diferencia de medias estandarizada con viscosuplementación varió desde 0,38 hasta 0,43 para el dolor de rodilla y 0,32 a 0,34 para la función de la rodilla (todos p <0,001). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre viscosuplementación y controles para cualquier resultado de seguridad, con diferencias absolutas de riesgo de 0,7% (95% intervalo de confianza [IC]: -0,2 a 1,5%) para los eventos adversos graves, 0% (IC del 95%: - 0,4-0,4%) para los eventos relacionados con el tratamiento adversos graves, 0% (IC del 95%: -1,6 a 1,6%) para el retiro del paciente, y el 0,2% (IC del 95%: -0,4 a 0,8%) de los pacientes relacionados con el evento adverso retirada.

CONCLUSIÓN:

La inyección intraarticular de viscosupplements aprobados por Estados Unidos es segura y eficaz a través de 26 semanas en pacientes con artrosis de rodilla sintomática.