Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy.

ANTECEDENTES:

Algunos pacientes con asma tienen exacerbaciones frecuentes y obstrucción del flujo aéreo persistente a pesar del tratamiento con glucocorticoides inhalados y beta-agonistas de acción prolongada (LABA).

MÉTODOS:

En dos replicados, los ensayos aleatorios y controlados que incluyeron 912 pacientes con asma que estaban recibiendo glucocorticoides inhalados y ABAP, que compararon el efecto sobre la función pulmonar y las exacerbaciones de la adición de tiotropio (una dosis total de 5 mg) o placebo, ambos entregados por un soft-niebla inhalador una vez al día durante 48 semanas. Todos los pacientes eran sintomáticos, tenían un volumen espiratorio forzado post-broncodilatador en 1 segundo (FEV (1)) de 80% o menos del valor predicho, y tenía un historial de al menos una exacerbación grave en el año anterior.

RESULTADOS:

Los pacientes tenían una media basal FEV (1) del 62% del valor predicho; la media de edad fue de 53 años. A las 24 semanas, el cambio medio (± DE) en el FEV pico (1) desde el inicio fue superior con tiotropio que con placebo en los dos ensayos: una diferencia de 86 ± 34 ml en el ensayo 1 (P = 0,01) y 154 ± 32 ml en el ensayo 2 (P <0,001). El pre-dosis (valle) FEV (1) también mejoró en los ensayos 1 y 2 con tiotropio, en comparación con el placebo: una diferencia de 88 ± 31 ml (p = 0,01) y 111 ± 30 ml (p <0,001), respectivamente. La adición de tiotropio aumentó el tiempo hasta la primera exacerbación grave (282 días frente a 226 días), con una reducción general del 21% en el riesgo de una exacerbación grave (razón de riesgo, 0,79; P = 0,03). No se produjeron muertes; eventos adversos fueron similares en los dos grupos.
Conclusiones: En los pacientes con asma mal controlada a pesar del uso de los glucocorticoides inhalados y LABA, la adición de tiotropio aumentaron significativamente el tiempo hasta la primera exacerbación grave y siempre modesto broncodilatación sostenida. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Pfizer;. Números ClinicalTrials.gov, NCT00772538 y NCT00776984).