Radiotherapy with or without erythropoietin for anemic patients with head and neck cancer: a randomized trial of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG 99-03).

OBJETIVO:

Determinar si la adición de eritropoyetina humana recombinante (EPO) podría mejorar los resultados de los pacientes anémicos que recibieron radioterapia definitiva para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC).

MATERIAL Y MÉTODOS:

Los pacientes elegibles tenían CECC, con un plan de radioterapia continua rumbo definitivo (66-72 Gy) con o sin quimioterapia. Los pacientes con estadio III o IV CECC fueron obligados a someterse a quimioterapia concurrente y / o radioterapia fraccionamiento acelerado. La hemoglobina Preradiotherapy estaba obligado a estar entre 9,0 g / dL y 13,5 g / dl (12,5 g / dl para las mujeres). Los pacientes asignados al azar a 40.000 U de EPO recibió una vez por semana, a partir de 7-10 días antes del inicio de la radioterapia.

RESULTADOS:

Un total de 148 pacientes fueron incluidos, 141 fueron evaluables. La hemoglobina pretratamiento media fue de 12,1 g / dl. Los niveles de hemoglobina en 4 semanas aumentó en un promedio de 1,66 g / dl en el grupo de EPO, en comparación con un promedio de 0,24 g / dl disminución en el grupo control (p = 0,0001). La mediana de seguimiento fue de 2,5 años (3,1 años para los pacientes que sobreviven). No hubo diferencia estadísticamente significativa en la variable principal del local-regional fracaso (LRF) tipo de cambio entre los brazos de tratamiento. La tasa de 3 años LRF fue del 36% para el control y el 44% de la EPO (p = 0,56). Tampoco hubo diferencias significativas en el local-regional supervivencia libre de progresión (SSPRL), los patrones de fracaso, la supervivencia global o la toxicidad. La tasa de 3 años fue del 52% SSPRL para el control y el 47% de la EPO. La tasa de supervivencia global fue del 57% y 56%, respectivamente.

CONCLUSIONES:

La adición de la EPO a la radioterapia definitiva para el CECC no mejoró los resultados. El estudio no fue diseñado específicamente para detectar una posible asociación negativa entre la progresión del tumor y la Epo / supervivencia.