Antibiotics for acute otitis media in children

ANTECEDENTES:

La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades más comunes en la primera infancia y la niñez. El uso de antibióticos para la OMA varía de 56% en los Países Bajos y el 95% en los EE.UU., Canadá y Australia. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en The Cochrane Library Número 1 en 1997 y actualizada en 1999, 2005, 2009 y 2013.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de los antibióticos para los niños con OMA.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2015, número 3), MEDLINE (1966 hasta la semana 3, 2015 de abril), OLDMEDLINE (1958-1965), EMBASE (enero 1990-abril 2015), Current Contents (1966 a abril de 2015), CINAHL (2008 a abril de 2015) y LILACS (2008 hasta abril de 2015).
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparaban 1) medicamentos antimicrobianos con placebo y 2) tratamiento antibiótico inmediato con la observación expectante (incluyendo la prescripción de antibióticos retraso) en niños con OMA.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos.
Resultados principales: Para la revisión de los antibióticos contra placebo, 13 ECA (3.401 niños y 3.938 episodios de OMA) de los países de altos ingresos fueron elegibles y tenía generalmente bajo riesgo de sesgo. Los resultados combinados de los ensayos revelaron que por 24 horas desde el inicio del tratamiento, el 60% de los niños habían recuperado si tenían o no placebo o antibióticos. El dolor no se redujo por los antibióticos a las 24 horas (cociente de riesgo (RR) 0,89; intervalo de confianza del 95% (IC) 0,78 a 1,01), pero casi un tercio menos tenía dolor residual en dos o tres días (RR 0,70, IC del 95% 0.57 a 0,86; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNTB) 20). Una cuarta parte menos tenía dolor en cuatro a siete días (RR 0,76; IC del 95%: 0,63 a 0,91; NNT 16) y dos tercios menos tenía dolor en 10 a 12 días (RR 0,33; IC del 95%: 0,17 a 0,66; NNT 7) en comparación con placebo. Antibióticos hicieron reducir el número de niños con resultados anormales timpanometría en dos a cuatro semanas (RR 0,82, IC del 95% 0,74 a 0,90; NNT 11), a las seis a ocho semanas (RR 0,88; IC del 95% 0,78-1,00; NNTB 16) y el número de niños con perforaciones de la membrana timpánica (RR 0,37; IC del 95%: 0,18 a 0,76; NNT 33) y episodios de otitis contralateral reducido a la mitad (RR 0,49; IC del 95%: 0,25 a 0,95; NNT 11) en comparación con placebo. Sin embargo, los antibióticos no reducen el número de niños con resultados anormales timpanometría a los tres meses (RR 0,97; IC del 95%: 0,76 a 1,24) ni el número de niños con fines de recurrencias de OMA (RR 0,93; IC del 95%: 0,78 a 1,10) en comparación con placebo. Las complicaciones graves son poco frecuentes y no difirieron entre los niños tratados con antibióticos y los tratados con placebo. Los eventos adversos (tales como vómitos, diarrea o erupciones) se produjeron con más frecuencia en los niños que toman antibióticos (RR 1.38, IC 95%: 1,19 a 1,59; número necesario a tratar para un resultado dañoso adicional (NNTD) 14). Gráficos en embudo no sugieren sesgo de publicación. Individual del paciente de datos meta-análisis de un subgrupo de los ensayos incluidos encontró antibióticos sean más beneficiosos en niños de menos de dos años con OMA bilateral, o con ambos OMA y otorrea.
Para la revisión de los antibióticos inmediatas contra la observación expectante, cinco ensayos (1149 niños) de los países de altos ingresos fueron elegibles y tenía riesgo bajo a moderado de sesgo. Cuatro ensayos (1007 niños) informaron datos de los resultados que se podrían utilizar para esta revisión. A partir de estos ensayos, los datos de 959 niños pudieron extraer para el meta-análisis de dolor en tres a siete días. No hay diferencia en el dolor era detectable en tres a siete días (RR 0,75; IC del 95%: 0,50 a 1,12). Un ensayo (247 niños) informó datos sobre el dolor a las 11 a 14 días. Antibióticos inmediatos no se asociaron con una reducción en el número de niños con dolor (RR 0,91; IC del 95%: 0,75 a 1,10) en comparación con la observación expectante. Además, no hubo diferencias en el número de niños con resultados anormales timpanometría a las cuatro semanas, se observaron perforaciones de la membrana timpánica y la recurrencia de OMA entre los grupos. No hay complicaciones graves se produjeron tanto en el antibiótico o el grupo de observación expectante. Antibióticos inmediatos se asociaron con un mayor riesgo sustancial de vómitos, diarrea o erupciones en comparación con la observación expectante (RR 1,71; IC del 95%: 1,24 a 2,36; NNTD 9).
Los resultados de un meta-análisis de datos de pacientes individuales incluidos los datos de seis ensayos de alta calidad (1.643 niños), que también se incluyeron como ensayos individuales en nuestra opinión mostraron que los antibióticos parecen ser más beneficiosa en niños menores de dos años de edad con OMA bilateral (NNTB 4) y en niños con tanto OMA y otorrea (NNTB 3).
Conclusiones de los revisores: Esta revisión revela que los antibióticos no tienen ningún efecto temprano el dolor, un ligero efecto sobre el dolor en los días siguientes y sólo un efecto modesto sobre el número de niños con perforaciones timpánicas, episodios de otitis contralateral y hallazgos anormales timpanometría dos a cuatro semana y en seis a ocho semanas en comparación con placebo en niños con OMA. En los países de ingresos altos, la mayoría de los casos de OMA remiten espontáneamente sin complicaciones. Los beneficios de los antibióticos deben sopesarse frente a los posibles daños: por cada 14 niños tratados con antibióticos a un niño experimentó un evento adverso (tales como vómitos, diarrea o erupciones) que no se habría producido si se retuvieron antibióticos. Por lo tanto el manejo clínico debe hacer hincapié en consejos sobre la analgesia adecuada y el papel limitado de antibióticos. Los antibióticos son más útiles en niños menores de dos años de edad con OMA bilateral, o con ambos OMA y otorrea. Para la mayoría de los niños con enfermedad leve en los países de altos ingresos, un enfoque de observación expectante parece justificada.