Adalimumab added to a treat-to-target strategy with methotrexate and intra-articular triamcinolone in early rheumatoid arthritis increased remission rates, function and quality of life. The OPERA Study: an investigator-initiated, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial.

OBJETIVOS:

Una,,, protocolo controlado con placebo, doble ciego investigador de iniciado el tratamiento, al objetivo (Clinical Trials: NCT00660647) estudiaron si adalimumab añadido a metotrexato y triamcinolona intraarticular como tratamiento de primera línea en la artritis reumatoide temprana (ERA) aumento de la frecuencia de la actividad baja de la enfermedad (DAS28CRP <3,2) a los 12 meses.

MÉTODOS:

En 14 clínicas en los hospitales daneses, 180 fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) (duración <6 meses) pacientes ERA -naïve recibió metotrexato 7,5 mg / semana (aumentó a 20 mg / semana dentro de 2 meses), además de adalimumab 40 mg cada dos semanas (adalimumab-grupo, n = 89) o metotrexato más placebo-adalimumab (del grupo del placebo, n = 91). En todas las visitas, triamcinolona se inyecta en las articulaciones inflamadas (máx. Cuatro articulaciones / visita). Si no se lograba actividad de la enfermedad bajo, se añadieron sulfasalazina 2 g / día y la hidroxicloroquina 200 mg / día después de 3 meses, y biológicos abiertos después de 6-9 meses. La eficacia se evaluó principalmente en la proporción de pacientes que alcanzaron objetivo de tratamiento (DAS28CRP <3,2). Los objetivos secundarios incluyeron DAS28CRP, remisión, Health Assessment Questionnaire (HAQ), EQ-5D y SF-12. El análisis fue por intención de tratar con la última observación realizada.

RESULTADOS:

Las características basales fueron similares entre los grupos. En el grupo de grupo de adalimumab / placebo los 12 meses dosis de triamcinolona acumuladas fueron de 5,4 / 7,0 ml (p = 0,08). La triple terapia se aplicó en 18/27 pacientes (p = 0,17). A los 12 meses, DAS28CRP <3,2 se alcanzó en 80% / 76% (p = 0,65) y DAS28CRP fue de 2,0 (1/7 a 5/2) (medianas (rangos de percentil quinto / 95a)), frente a 2,6 (01/07 a 04/07) (p = 0,009). Las tasas de remisión fueron: DAS28CRP <2.6: 74% / 49%, enfermedad clínica Actividad Index≤2.8: 61% / 41%, Simplified Disease Activity Index <3.3: 57% / 37%, de la Liga Europea contra el Reumatismo / Colegio Americano de Reumatología de Boole : 48% / 30% (0,0008