Pregnenolone and dehydroepiandrosterone as an adjunctive treatment in schizophrenia and schizoaffective disorder: An 8-week, double-blind, randomized, controlled, 2-center, parallel-group trial

OBJETIVO:

La pregnenolona (PREG) y la dehidroepiandrosterona (DHEA) se reportan por tener un efecto modulador sobre la excitabilidad neuronal, la plasticidad sináptica, y la respuesta al estrés; que están asociados con la regulación del humor y el rendimiento cognitivo. Se investigó la influencia de PREG y DHEA en los síntomas psicóticos y el funcionamiento cognitivo como un complemento al tratamiento antipsicótico en curso de los pacientes con esquizofrenia crónica o trastorno esquizoafectivo.

MÉTODO:

Este 8 semanas de duración, aleatorizado, Estudio 2-centro, doble ciego y controlado con placebo comparó 30 mg / d de PREG (PREG-30), 200 mg / d de PREG (PREG-200), 400 mg / día de la DHEA, y el placebo como tratamiento adyuvante de 58 pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo crónicas (DSM-IV). Se recogieron los datos de febrero de 2005 hasta junio de 2007. Las medidas de resultado fueron los cambios sintomáticos y neurocognitivos, el funcionamiento y la tolerabilidad evaluada principalmente por la Impresión Clínica Global-Severidad de la enfermedad y la Escala de Síndrome Positivo y Negativo. Los análisis se presentan para 44 pacientes que completaron las 8 semanas de tratamiento y durante los 14 no completaron.

RESULTADOS:

En comparación con los sujetos que recibieron placebo, los administrados PREG-30 tuvieron reducciones significativas en las puntuaciones positivas de los síntomas y efectos secundarios extrapiramidales (EPS) y la mejora en la atención y rendimiento de la memoria de trabajo, mientras que los sujetos tratados con PREG-200 no difirieron en variable de resultado anota para el período de estudio. La gravedad psicopatología general y el funcionamiento general de los pacientes que recibieron placebo y PREG-30 mejoraron más que la de los sujetos tratados con DHEA, mientras que EPS mejoraron más en sujetos tratados con DHEA que en los pacientes que recibieron placebo. Los síntomas negativos y acatisia no se beneficiaron significativamente por ningún tratamiento. La administración de DHEA y PREG fue bien tolerado.

CONCLUSIONES:

Las dosis bajas de aumento PREG demostraron mejoría significativa de los síntomas positivos y EPS y mejora en la atención y la memoria de trabajo el rendimiento de los pacientes esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo. Se necesitan más estudios controlados doble ciego para investigar el beneficio clínico de aumento de la pregnenolona.
Prueba de registro: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00174889.