The efficacy of Natalizumab versus Fingolimod for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: A systematic review, indirect evidence from randomized placebo-controlled trials and meta-analysis of observational head-to-head trials

Aunque Fingolimod (FGD) y Natalizumab (NTZ) parecen ser eficaces en la esclerosis múltiple remitente-remitente (EMRR), nunca se han comparado directamente en un ensayo clínico aleatorizado (ECA).

MÉTODOS Y RESULTADOS:

Se evaluó la eficacia comparativa de FGD vs. NTZ utilizando un enfoque meta-analítico. Se utilizaron datos de ECA controlados con placebo para comparaciones indirectas y se utilizaron datos observacionales para comparaciones cabeza a cabeza. Se identificaron 3 ECA (2498 pacientes) y 5 estudios observacionales (2576 pacientes). NTZ se asoció con una mayor reducción de la tasa de recaída anualizada a 2 años (ARR, SMDindirect = -0,24; IC del 95%: de -0,44 a -0,04; p = 0,005) y con la probabilidad de que la enfermedad no tuviera actividad a los 2 años ORindirect: 1,82; IC del 95%: de 1,05 a 3,15) en comparación con el FGD, mientras que no se encontraron diferencias entre las dos terapias en la proporción de pacientes que permanecieron sin recaída (ORindirect = 1,20; IC del 95%: de 0,84 a 1,71) Y aquellos con progresión de la discapacidad (ORindirect = 0,76; IC del 95%: de 0,48 a 1,21) a los 2 años. En el análisis de los datos observacionales, no se encontraron diferencias significativas entre NTZ y FGD en el ARR de 2 años (DME = -0,05; IC del 95%: de -0,26 a 0,16) y progresión de incapacidad de 2 años (OR: 1,08; IC del 95%: de 0,77 a 1,52). Sin embargo, los pacientes tratados con NTZ tenían más probabilidades de permanecer libres de recaída a los 2 años en comparación con la DGF (OR: 2,19; IC del 95%: de 1,15 a 4,18; p = z0,020).

CONCLUSIONES:

Los análisis indirectos de los datos de ECA y las comparaciones entre los hallazgos observacionales indican que la NTZ puede ser más eficaz que la DGF en términos de reducción de la actividad de la enfermedad en pacientes con EMRR. Sin embargo, los ECA de cabeza a cabeza están obligados a confirmar de forma independiente esta observación preliminar.