Time-patterns of annualized relapse rates in randomized placebo-controlled clinical trials in relapsing multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES:

Aunque se sabe que la tasa anual de recaídas (ARR) en pacientes con esclerosis múltiple (EM) cambios como la enfermedad progresa, en el diseño y análisis de ensayos en la esclerosis múltiple recidivante (RMS) se supone, ARRs constantes.

OBJETIVOS:

El presente trabajo tiene como objetivo evaluar los tiempos de patrones de ARR juicio mediante la realización de una revisión sistemática de estudios aleatorizados y controlados con placebo en RMS.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura se llevó a cabo mediante la búsqueda en PubMed de estudios aleatorizados y controlados con placebo en RMS. En el meta-análisis de las siguientes comparaciones de juicio ARR se llevaron a cabo durante los controles con placebo y los grupos de tratamiento activo: mes 1-6 meses 7-12 vs, y meses 1-12 meses 13-24 vs.

RESULTADOS:

Se identificó un total de 52 ensayos. De estos, la información sobre la dependencia temporal de ARR juicio podría ser extraído de 13 ensayos. El RRA era en un 25% (p = 0,0005) y 40% (p <0,0001) mayor en comparación con meses 1-12 meses 13-24 para el placebo y los tratamientos activos, respectivamente. En consecuencia, los efectos del tratamiento fueron del 13% (p = 0,23) mayor en el segundo año en comparación con el primer año. Dentro del primer año de seguimiento la ARR fue del 4% (p = 0,75) y un 23% (p = 0,06) mayor en comparación con meses 1-6 meses 7-12 para controles de placebo y los brazos activos, respectivamente.

CONCLUSIONES:

Trial ARR disminuye durante un juicio en el RMS, que está en consonancia con los hallazgos epidemiológicos y tiene implicaciones para el diseño y análisis de ensayos futuros. La disminución observada en ARR juicio podría explicarse, al menos en parte, por la regresión a la media. Análisis de datos de pacientes individuales están garantizados.