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Estudio primario

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Quimioterapia adyuvante para el sarcoma de tejido blando en adultos de las extremidades y fajas: resultados del estudio cooperativo aleatorizado italiano.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 2001
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PROPÓSITO: La quimioterapia adyuvante para el sarcoma de tejido blando es controversial porque estudios previos reportan resultados contradictorios. El presente estudio fue diseñado con criterios de selección restringidos y altas dosis-intensidades de los dos agentes quimioterapéuticos más activos. Pacientes y métodos: Los pacientes entre 18 y 65 años de edad con 3 a 4 sarcomas de células husillo grado (diámetro principal> o = 5 cm o cualquier tumor recurrente tamaño) en las extremidades o fajas fueron elegibles. La estratificación era por tumores primarios frente recurrente y por el diámetro del tumor mayor de o igual a 10 cm frente a menos de 10 cm. Ciento cuatro pacientes fueron asignados al azar, 51 para el grupo de control y 53 para el grupo de tratamiento (cinco ciclos de 4'-epidoxorrubicina 60 mg / m (2) días 1 y 2 e ifosfamida 1,8 g / m (2) días 1 a 5 , con la hidratación, mesna, y el factor estimulante de colonias de granulocitos). RESULTADOS: Con un seguimiento medio de 59 meses, 60 pacientes habían sufrido una recaída y 48 murieron (28 y 20 en el brazo de tratamiento y 32 y 28 en el grupo control, respectivamente). La supervivencia libre de enfermedad mediana (DFS) fue de 48 meses en el grupo de tratamiento y 16 meses en el grupo de control (P = 0,04) y la mediana de supervivencia global (SG) fue de 75 meses para los tratados y 46 meses para los pacientes tratados ( P = 0,03). Para OS, el beneficio absoluto derivado de la quimioterapia fue del 13% a los 2 años y aumentó a 19% a los 4 años (P = 0,04). CONCLUSIÓN: La intensificación de la quimioterapia adyuvante tuvo un impacto positivo sobre la SSE y la SG de los pacientes con extremidades sarcomas de tejidos blandos de alto riesgo en una mediana de seguimiento de 59 meses. Por lo tanto, nuestros datos a favor de un tratamiento intensificado en casos similares. Aunque la cura sigue siendo difícil de alcanzar, un retraso significativo en la muerte es la pena, considerando también la corta duración del tratamiento y la ausencia de muertes tóxicas.

Estudio primario

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La quimioterapia adyuvante con doxorrubicina en el sarcoma de tejido blando de alta calidad: un ensayo aleatorizado del Grupo Sarcoma Scandinavian.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 1989
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De enero 1981 a febrero 1986, un total de 240 pacientes con primaria, neoplasia de grado III o IV del sarcoma de tejido blando se introdujeron en un ensayo multicéntrico, la quimioterapia adyuvante llevado a cabo por el Grupo de Sarcoma Scandinavian (SSG). De estos pacientes, 181 fueron evaluables. El tumor fue localizado en las extremidades en 155 pacientes. Después de la cirugía radical (ancho y compartimental) los pacientes fueron asignados al azar al tratamiento con un solo fármaco doxorubicina 60 mg/m2 administrada como una vía intravenosa (IV) bolo de una vez al mes durante 9 meses (grupo 1, n = 77) o control (grupo 2, n = 77). Si el procedimiento quirúrgico fue marginal, los pacientes recibieron radioterapia postoperatoria inicialmente, seguido por la doxorrubicina (grupo 3, n = 16) o control (grupo 4, n = 11). Los grupos de control no recibieron quimioterapia adyuvante. La terapia adyuvante se inició dentro de las 6 semanas de la cirugía (grupo 1) o dentro de 10 semanas de la cirugía para los pacientes que reciben radioterapia postoperatoria (grupo 3). Con una mediana de seguimiento de 40 meses, no hubo diferencias significativas entre los cuatro grupos de tratamiento en la supervivencia global (grupo 1, 75%; grupo 2, 70%; grupo 3, 69%; grupo 4, 73%), la enfermedad supervivencia libre (grupo 1, 62%; grupo 2, 56%; grupo 3, 62%; grupo 4, 64%), o el control local del tumor (grupo 1, 92%; grupo 2, 92%; grupo 3, 87 %; grupo 4, 90%). Las conclusiones fueron las mismas si el grupo total de pacientes evaluables o sólo se incluyeron en el análisis. La tasa de recidiva local en los pacientes sometidos a cirugía radical fue del 8% y para los pacientes sometidos a cirugía marginal seguida de radioterapia fue de 12%. Este estudio indica que el uso de la doxorrubicina como agente único como la quimioterapia adyuvante postoperatoria no tiene ningún beneficio clínico significativo en los pacientes con sarcoma de tejido blando de alta calidad.

Estudio primario

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Eastern Cooperative Oncology Group: una comparación de la doxorrubicina adyuvante y la observación de los pacientes con sarcoma de tejido blando localizado.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 1987
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Cuarenta y siete pacientes con estadio I, II o III del sarcoma de tejidos blandos fueron introducidos en un estudio aleatorizado Eastern Cooperative Oncology Group prospectivo (ECOG) Protocolo adyuvante. Elegibilidad incluye tratamiento primario conservador o radical para la curación local. Los pacientes fueron aleatorizados a control o adriamicina (Adria laboratorios, Columbus, OH). Adriamicina se administró a 70 mg/m2 (empuje lento, cada 3 semanas durante siete cursos para un máximo de 550 mg/m2). Hasta la fecha, 32 pacientes, 17 varones y 15 mujeres, con un rango de edad de 17 a 75 años (mediana, 44 años) han sido seguido suficientemente largo para ser incluidos en este análisis. Nueve pacientes han muerto. La mediana de seguimiento de los restantes 23 pacientes es de 30 meses (rango, 2-50 meses). La supervivencia no fue significativamente diferente entre adriamicina o control. Sin embargo, el intervalo libre de enfermedad fue un poco diferente a favor de la observación. Este informe preliminar no es compatible con la hipótesis de que la adriamicina es un tratamiento adyuvante eficaz para el sarcoma de tejidos blandos. Debido a las pequeñas cantidades, estos resultados deben ser interpretados en relación con nuestra capacidad para detectar una diferencia, si es que existiera. Estos datos preliminares sugieren que la adriamicina adyuvante no se puede utilizar fuera de los límites de un ensayo clínico como el estudio del sarcoma adyuvante intergrupal actual.

Estudio primario

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Los resultados de la terapia multimodal de los sarcomas de partes blandas resecable del retroperitoneo.

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Revista Surgery
Año 1985
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Treinta y siete pacientes con resecables sarcomas retroperitoneales se estudiaron prospectivamente para determinar la eficacia de los tratamientos multimodales enérgicas. Ningún paciente se perdió durante el seguimiento, que fue de 11 a 85 meses (mediana de 29 meses). Todos los pacientes recibieron radioterapia y quimioterapia postoperatoria algunos recibida (doxorrubicina, ciclofosfamida y metotrexato en dosis altas). Un subgrupo de 15 pacientes se inscribieron en un estudio prospectivo, aleatorizado y probar la eficacia de la quimioterapia adyuvante (quimioterapia recibido ocho, siete no lo hicieron). Las tasas de supervivencia actuarial de dos años fueron inferiores en el grupo de quimioterapia (100% versus 47%, p = 0,06), pero el pequeño número de pacientes que impidió sacar conclusiones definitivas de este estudio aleatorizado solo. Entre la totalidad de 37 pacientes (21 recibieron quimioterapia; 16 no) la tasa de supervivencia de 3 años actuarial fue de 43% y parecía afectado por la quimioterapia. Dos pacientes presentaron infiltración doxorrubicina, tres toxicidad cardiaca sostenida, dos desarrollaron la cistitis inducida por ciclofosfamida, y tres supresión resistido transitoria, severa de la médula ósea. Ocho pacientes sufrieron enteritis por radiación grave, y un paciente murió después de la resección del intestino para este problema. Así, el régimen de quimioterapia se administró no pareció mejorar la supervivencia, pero se asoció con una mayor morbilidad. La radioterapia también se asoció con complicaciones mayores, y puesto que todos los pacientes recibieron radioterapia, que aún no se ha establecido si esta modalidad es beneficioso en la mejora de la supervivencia.

Estudio primario

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Estudio aleatorizado de quimioterapia sistémica después de la extirpación completa de los sarcomas no óseos.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 1984
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Entre junio de 1975 y abril de 1981, 61 de los 177 pacientes elegibles cuyos sarcomas de las extremidades o el origen del tronco no óseo había sido completamente extirpado todo o después de las recidivas locales de acuerdo en participar en un estudio aleatorizado de quimioterapia adyuvante. Dermatofibrosarcoma, linfomas, mieloma, sarcoma de Kaposi, y el rabdomiosarcoma embrionario fueron excluidos como son los pacientes con segundos cánceres primarios importantes y los que recibieron radioterapia preoperatoria o postoperatoria. Después de la estratificación por estado anatómico de la enfermedad, lugar de origen, y el grado histológico, al azar la mitad de los 61 participantes comenzaron alternando ciclos de vincristina / ciclofosfamida / dactinomicina y vincristina / doxorubicina / dacarbazina cada seis semanas durante un año. El grupo de control se evaluó a intervalos de seis semanas sin quimioterapia adyuvante, pero estos pacientes se les ofreció esta quimioterapia después si tenían enfermedad progresiva extirpado. Aunque 30% de los 61 pacientes experimentaron recurrencia local de la enfermedad dentro de los primeros cinco años después de la aleatorización, y sólo el 54% eran continuamente libre de la enfermedad durante cinco o más años, el 82% se sobrevive a los cinco años (cálculos de Kaplan-Meier) con una mediana seguimiento de 64,3 meses. Supresión parcial de metástasis a distancia de quimioterapia adyuvante fue evidente en el estudio general, en la categoría tumor extremidades, y en el subgrupo de pacientes que habían recibido cirugía para salvar un miembro, sin embargo, se demostró ninguna ventaja de supervivencia para los pacientes tratados con quimioterapia. Los 30 pacientes sin quimioterapia adyuvante tratados recibieron un total de tres toracotomías en comparación con 17 toracotomía de rescate para los pacientes de control 31, sin embargo, la cirugía de rescate para las recidivas locales ha sido similar en los dos grupos. Recientes mejoras en la supervivencia de los pacientes con sarcomas de tejido blando no es necesariamente un resultado de la quimioterapia adyuvante o radioterapia.

Estudio primario

No clasificado

Los resultados preliminares de un ensayo aleatorio de la doxorrubicina adyuvante para el sarcoma de: falta de evidentes diferencias entre los grupos de tratamiento.

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Revista Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
Año 1984
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Cuarenta y dos pacientes con sarcoma intermedio y grado alto localizados fueron asignados al azar después del tratamiento primario óptima para recibir cinco ciclos de doxorrubicina adyuvante 90 mg/m2 cada tres semanas (20 pacientes) o la observación (22 pacientes). Los pacientes fueron estratificados por grado, tamaño, extensión de los márgenes quirúrgicos y el tejido blando en comparación con otros sarcomas. Grupos aparecieron equilibrado para histología y lesiones superficiales frente profunda. Ocho pacientes (19%) han muerto. Plazos de seguimiento van de dos a 69 meses (mediana, 16 meses). Dos pacientes que recibieron doxorrubicina (10%) desarrollaron cardiotoxicidad se presenta como edema pulmonar. Un paciente volvió a la actividad normal de la digoxina y diuréticos, y la otra (edad 28 años) murió de insuficiencia y arritmias intratables después de cuatro semanas. Si bien se observó una diferencia significativa en el control local, la supervivencia libre de metástasis, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia de las lesiones de extremidades, la ventaja puede ser mayor que el riesgo de cardiotoxicidad. Setenta y seis por ciento de los pacientes del grupo control con lesiones de las extremidades permanecen libres de la enfermedad. Dado que los pacientes de control hacen bien, se requiere de un gran estudio para definir el papel de la doxorrubicina adyuvante.

Estudio primario

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Evaluación aleatoria prospectiva de la quimioterapia adyuvante en adultos con sarcoma de tejidos blandos de las extremidades.

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Revista Cancer
Año 1983
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Sesenta y cinco pacientes con sarcomas de tejido blando de alta calidad de las extremidades fueron tratados en un ensayo aleatorio prospectivo que evalúa la eficacia de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina, ciclofosfamida y metotrexato en dosis altas. La terapia local se administró utilizando una amputación o resección más radioterapia local amplia y la quimioterapia se inició en el postoperatorio inmediato. Análisis actuarial con una mediana de seguimiento de 653 días reveló una ventaja en la supervivencia libre de enfermedad y global continua en el grupo de pacientes tratados con quimioterapia (p = 0,0008 yp = 0,04, respectivamente, la prueba de Mantel-Haenszel de un solo lado). La supervivencia libre de enfermedad continua a los tres años es del 92% en el grupo de quimioterapia en comparación con 60% en el grupo sin quimioterapia. La supervivencia global es del 95% y 74% en estos dos grupos de pacientes. Cincuenta y ocho por ciento de los pacientes que se sometieron a cirugía para salvar un miembro más radioterapia y 42% sufrió la amputación. En ambos subgrupos de tratamiento analizados por separado, la quimioterapia resultó en una mejora en la supervivencia libre de enfermedad en comparación con los controles aleatorios que no reciben quimioterapia (P = 0,006 y P = 0,04 para los grupos que recibieron la amputación y la preservación del miembro, respectivamente). No hubo fallas locales en los pacientes que reciben quimioterapia y dos fallos locales en el grupo sin quimioterapia. Los resultados de este estudio confirman el ensayo piloto controlado históricamente realizado en 26 pacientes entre 1975 y 1977. Una actualización actual de los pacientes en el ensayo piloto, con un niño de cuatro años de seguimiento mínimo, revela una mejora en la supervivencia libre de enfermedad y, en general debido a la quimioterapia (p menor de 0,002). El análisis de la prueba piloto anterior indica que sólo unos recurrencias se observan más allá de tres años. Por lo tanto, parece que la quimioterapia adyuvante debe ser una parte de los pacientes adultos de tratamiento con sarcomas de tejido blando de las extremidades.