ANTECEDENTES: Individualmente, los ensayos aleatorios no han mostrado de manera concluyente si la quimioterapia adyuvante beneficios pacientes adultos con enfermedad localizada resecable sarcoma de tejidos blandos.
MÉTODOS: Un metanálisis cuantitativo de los datos actualizados de pacientes individuales de todos los ensayos aleatorios disponibles se llevó a cabo para evaluar si la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia global, supervivencia libre de recurrencia, y locales y distantes intervalos libres de recurrencia (RFI) y si la quimioterapia es particularmente efectiva en pacientes definidos por edad, sexo, estado de la enfermedad en el sitio de la enfermedad de la asignación al azar, la histología, el grado, el tamaño del tumor, extensión de la resección, y el uso de la radioterapia.
RESULTADOS: 1568 pacientes en 14 ensayos de quimioterapia con doxorrubicina adyuvante se incluyeron (mediana de seguimiento 9,4 años). Los cocientes de riesgo de 0,73 (IC 95% 0.56-0.94, p = 0,016) para el local de RFI, 0.70 (0.57-0.85, p = 0,0003) para la distancia de RFI, y 0.75 (0.64-0.87, p = 0,0001) para la general libre de recidiva supervivencia, corresponden a beneficios absolutos de la quimioterapia adyuvante de 6% (95% IC 1-10), 10% (5-15), y 10% (5-15), respectivamente, a los 10 años. Para la supervivencia general el riesgo relativo de 0,89 (0,76 a 1,03) no fue significativa (p = 0,12), sino que representa un beneficio absoluto del 4% (1-9) a los 10 años. Estos resultados no se vieron afectados por los cambios pre-especificados en los grupos de pacientes analizados. No hubo pruebas consistentes de que el efecto relativo de la quimioterapia adyuvante diferente para cualquier subgrupo de pacientes de cualquier terminal. Sin embargo, la mejor evidencia de un efecto de la quimioterapia adyuvante en la supervivencia se observó en pacientes con sarcomas de las extremidades.
INTERPRETACIÓN: El meta-análisis proporciona pruebas de que adyuvante quimioterapia con doxorrubicina mejora significativamente el tiempo hasta la recurrencia local ya distancia y la supervivencia general libre de recidiva. Hay una tendencia hacia una mejor supervivencia global.
Quince ensayos aleatorios publicados que comparan la quimioterapia adyuvante con quimioterapia en ningún sarcoma de tejidos blandos (STB) se identificaron (1546 pacientes). Una revisión cualitativa y un meta-análisis de esta literatura publicada se llevaron a cabo. Con la revisión cualitativa, no fue posible para la síntesis de los resultados aparentemente contradictorios de los ensayos individuales. El meta-análisis de los datos publicados sugiere una mejoría en la supervivencia a los 2 años (OR = 0,73, IC 95% = 0.53-0.99, p = 0,044) y en 5 años (OR = 0,59, IC 95% = 0.45-0.78, P = 0,0002) a favor de la quimioterapia. Sin embargo, las hipótesis y aproximaciones se requiere para llevar a cabo esta demanda resumen cuantitativo que los resultados sean interpretados con cautela. El único medio fiable para evaluar la evidencia actual sobre si la quimioterapia adyuvante tiene un papel en el tratamiento de pacientes con STB, es recopilar, revisar y reanalizar los datos de pacientes individuales (DPI) de cada ensayo de forma centralizada, y formalmente se combinan los resultados en un estratificado tiempo de salida al evento de análisis. Un análisis de IPD está siendo llevada a cabo por un grupo de colaboración internacional.
Individualmente, los ensayos aleatorios no han mostrado de manera concluyente si la quimioterapia adyuvante beneficios pacientes adultos con enfermedad localizada resecable sarcoma de tejidos blandos.
MÉTODOS:
Un metanálisis cuantitativo de los datos actualizados de pacientes individuales de todos los ensayos aleatorios disponibles se llevó a cabo para evaluar si la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia global, supervivencia libre de recurrencia, y locales y distantes intervalos libres de recurrencia (RFI) y si la quimioterapia es particularmente efectiva en pacientes definidos por edad, sexo, estado de la enfermedad en el sitio de la enfermedad de la asignación al azar, la histología, el grado, el tamaño del tumor, extensión de la resección, y el uso de la radioterapia.
RESULTADOS:
1568 pacientes en 14 ensayos de quimioterapia con doxorrubicina adyuvante se incluyeron (mediana de seguimiento 9,4 años). Los cocientes de riesgo de 0,73 (IC 95% 0.56-0.94, p = 0,016) para el local de RFI, 0.70 (0.57-0.85, p = 0,0003) para la distancia de RFI, y 0.75 (0.64-0.87, p = 0,0001) para la general libre de recidiva supervivencia, corresponden a beneficios absolutos de la quimioterapia adyuvante de 6% (95% IC 1-10), 10% (5-15), y 10% (5-15), respectivamente, a los 10 años. Para la supervivencia general el riesgo relativo de 0,89 (0,76 a 1,03) no fue significativa (p = 0,12), sino que representa un beneficio absoluto del 4% (1-9) a los 10 años. Estos resultados no se vieron afectados por los cambios pre-especificados en los grupos de pacientes analizados. No hubo pruebas consistentes de que el efecto relativo de la quimioterapia adyuvante diferente para cualquier subgrupo de pacientes de cualquier terminal. Sin embargo, la mejor evidencia de un efecto de la quimioterapia adyuvante en la supervivencia se observó en pacientes con sarcomas de las extremidades.
INTERPRETACIÓN:
El meta-análisis proporciona pruebas de que adyuvante quimioterapia con doxorrubicina mejora significativamente el tiempo hasta la recurrencia local ya distancia y la supervivencia general libre de recidiva. Hay una tendencia hacia una mejor supervivencia global.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
