Low Dose Bolus Pantoprazole Following Succesful Endoscopic Treatment for Acute Peptic Ulcer Bleeding Is Effective: A Randomised, Prospective, Double-Blind, Double Dummy Pilot Study

ANTECEDENTES / OBJETIVOS:

inhibidores de la bomba de protones tiene una alta eficacia en solo o con intervención endoscópica de úlcera péptica sangrante (PUB). Sin embargo, la duración de la dosis y el tratamiento de IBP necesarias para prevenir la re-hemorragia no están bien establecidos. Nuestro objetivo es comparar la infusión highdose de pantoprazol (tratamiento estándar) y una dosis baja de pantoprazol en bolo en pacientes que recibieron tratamiento endoscópico para el control de PUB.

MÉTODOS:

Este estudio fue un singlecenter, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, estudio piloto comparativo. El Comité de Ética de la Universidad de Mersin aprobó el estudio y todos los pacientes otorgaron su consentimiento informado por escrito. Los pacientes ingresados ​​con PUB en la que la hemorragia fue controlada por la intervención endoscópica (escleroterapia con adrenalina) fueron asignados al azar a un grupo highdose (Pantoprazol 80 mg IV en bolo seguida de 8 mg / h de infusión IV durante 72 h) o un grupo de dosis baja (Pantoprazol 80 mg en bolo IV seguido de 40 mg IV en bolo cada 12 h durante 72 h). Una técnica de doble simulación se utiliza para mantener los pacientes ciegos, por lo que todos los pacientes en el grupo de dosis baja recibieron infusión de solución salina isotónica durante 3 días como placebo. Después de 3 días de tratamiento, todos los pacientes se les administró por vía oral Pantoprazol (40 mg dos veces) hasta el día-30. Los criterios de valoración primarios fueron resangrado temprano (dentro de las 72 h), la necesidad de transfusión de sangre, la cirugía debido a la hemorragia, la mortalidad y la duración de la hospitalización. También se determinó el coste del tratamiento.

RESULTADOS:

Total de 73 pacientes que participaron del estudio. Hubo 36 pacientes en el grupo de dosis alta y había 37 pacientes en el grupo de dosis baja. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a edad, sexo, motivo de ingreso, presencia de enfermedades comórbidas, nivel de Hb al ingreso, el consumo de drogas, el tabaquismo, el consumo de alcohol, y la puntuación de Rockall. Produjo una nueva hemorragia en 10 pacientes (27,8%) en el grupo de dosis alta y en 3 pacientes (8,1%) en el grupo de dosis baja (p = 0,028). La dosis media de transfusión de sangre fue de 4,5 ± 4,2 unidades en el grupo de dosis alta y 2,5 ± 2,2 unidades en el grupo de dosis baja (p = 0,040). Tasa de cirugía (2/1), y de mortalidad (3/2), y la duración de la hospitalización (5,6 ± 3,4 días / 5,0 ± 5,2 días) fueron similares en los dos grupos (p-valores de 0,536, 0,710 y 0,575, respectivamente). El costo de pantoprazol por paciente fue de 252.62 libras turcas (168.41 USD) en el grupo de dosis alta y 104.02 liras turcas (69,30 USD) en el grupo de dosis baja. No hubo ningún efecto secundario relacionado con cualquier medicamento Pantoprazol. Conclusiones: El tratamiento pantoprazol en dosis bajas después de la terapia endoscópica éxito en pub era tan eficaz como la dosis alta. También hubo menos hemorragias recurrentes, y la necesidad de transfusión en el grupo de dosis baja. El tratamiento con dosis baja tuvo un menor costo y era más fácil de administrar. Por lo tanto, una dosis baja de bolo de administración de pantoprazol después de la terapia endoscópica exitosa se debe considerar para el tratamiento de PUB