Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

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Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, controlado de la epinefrina nebulizada en lactantes con bronquiolitis aguda.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2003
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ANTECEDENTES: El tratamiento de los lactantes con bronquiolitis es en gran medida de apoyo. El papel de los broncodilatadores es controvertido. La mayoría de los estudios sobre el uso de broncodilatadores se han inscrito un número pequeño de sujetos y han examinado sólo resultados a corto plazo, tales como los resultados clínicos. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado que compara la nebulización de un solo isómero de la epinefrina con placebo en 194 niños ingresados ​​en cuatro hospitales en Queens-land, Australia, con un diagnóstico clínico de bronquiolitis. Tres de 4 ml de dosis de 4 ml 1 epinefrina ciento nebulizada o tres dosis de solución salina normal se administraron a intervalos de cuatro horas después de su ingreso. Las observaciones se realizaron en la admisión y justo antes, 30 minutos después, y 60 minutos después de cada dosis. Las medidas de resultado primarias fueron la duración de la estancia hospitalaria y el tiempo hasta que el niño estaba listo para la descarga. Las medidas de resultado secundarias fueron el grado de cambio en la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, y la puntuación de las vías respiratorias, el esfuerzo y el tiempo que el oxígeno suplementario se requiere. RESULTADOS: No hubo diferencias significativas globales entre los grupos en la duración de la estancia hospitalaria (p = 0,16) o el tiempo hasta que el niño estaba listo para la alta (p = 0,86). Entre los recién nacidos que requirieron oxígeno suplementario y líquidos por vía intravenosa, el tiempo hasta que el niño estaba listo para el alta fue significativamente mayor en el grupo de epinefrina que en el grupo placebo (p = 0,02). La necesidad de oxígeno suplementario a la admisión tuvo la mayor influencia en la puntuación de la gravedad de la enfermedad y un potente predictor de la duración de la estancia hospitalaria y el tiempo hasta que el niño estaba listo para el alta (P <0,001). No hubo cambios significativos en la frecuencia respiratoria, presión arterial, o el esfuerzo respiratorio, las puntuaciones de antes de cada tratamiento para después de cada tratamiento. La frecuencia cardíaca se incrementó significativamente después de cada tratamiento con epinefrina (P = 0,02 y P <0,001). CONCLUSIONES: El uso de la epinefrina nebulizada no redujo significativamente la duración de la estancia en el hospital o el tiempo hasta que el niño estaba listo para el alta entre los niños ingresados ​​en el hospital con bronquiolitis.

Estudio primario

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Eficacia de la dexametasona oral en pacientes ambulatorios con bronquiolitis aguda.

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Revista The Journal of pediatrics
Año 2002
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OBJETIVO: Examinar la eficacia de la dexametasona oral en la bronquiolitis aguda. Diseño del estudio: Un estudio doble ciego aleatorizado, controlado con placebo, participaron 70 niños menores de 24 meses de edad en el departamento de emergencia con el Instrumento de Evaluación de Enfermedades Respiratorias> o = 6. Cada paciente recibió una dosis de 1 mg / kg de dexametasona oral o placebo y se evaluó cada hora durante un período de 4-horas. El análisis de regresión medidas repetidas evaluado un cambio en la puntuación de la evaluación Cambio respiratoria (RACS). RESULTADOS: Los 2 grupos tenían características iniciales similares con Inventario de Evaluación de la Enfermedad Respiratoria de 9,4 + / - 2,3 en el grupo de dexametasona (n = 36) y 10.0 + / - 2,7 en el grupo placebo (n = 34). El RACS fue -5,0 + / - 3.1 en el grupo de dexametasona y -3,2 + / - 3,7 en el grupo placebo (p = 0,029). RACS pobres ocurrieron en el 41% y 17% de los grupos de placebo y dexametasona, respectivamente (P = 0,034). De los niños tratados con dexametasona, 19% fueron hospitalizados en comparación con el 44% en el grupo placebo (p = 0,039). No hubo diferencias en el CCR entre los grupos en el día 7 (P = .75). CONCLUSIÓN: Los pacientes externos con moderada a severa bronquiolitis aguda obtener un beneficio clínico significativo y la hospitalización de un tratamiento con dexametasona por vía oral en las primeras 4 horas de terapia.

Estudio primario

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Early ribavarin treatment of bronchiolitis: effect on long-term respiratory morbidity.

Autores Edell D , Khoshoo V , Ross G , Salter K
Revista Chest
Año 2002
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BACKGROUND: The mortality rate from respiratory syncytial virus (RSV) bronchiolitis has significantly reduced over the last decade. A major concern now is the long-term respiratory morbidity following RSV bronchiolitis. METHODS: In this prospective study, we randomly assigned 49 previously healthy infants with severe RSV bronchiolitis, early in the course of illness (< 5 days duration), to receive either conservative treatment (n = 21) or additional ribavirin treatment (n = 24). Both groups were closely matched for age and clinical characteristics. RESULTS: During a prospective, closely monitored, 1-year follow-up period, the group treated with ribavirin had significantly fewer episodes (2.7 +/- 2.3 episodes vs 6.4 +/- 4.2 episodes per patient per year) and reduced severity of reactive airway disease (0.08 episodes vs 1.09 episodes of moderate-to-severe illness per patient per year) and respiratory illness-related hospitalization (25 hospital days vs 90 hospital days per 100 patients per year). CONCLUSIONS: Early ribavirin treatment of RSV bronchiolitis in previously healthy infants resulted in reduction of incidence and severity of reactive airway disease as well as respiratory illness-related hospitalization.

Estudio primario

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Marea respirar bucles de flujo-volumen en la bronquiolitis en la infancia: el efecto de albuterol [ISRCTN47364493].

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Revista Critical care (London, England)
Año 2002
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OBJETIVOS: Evaluar el efecto de salbutamol nebulizado en marea respirar bucles de flujo-volumen en lactantes con bronquiolitis por virus respiratorio sincitial. DISEÑO: Un estudio aleatorizado, doble ciego, de control. AJUSTE: la unidad pediátrica de un hospital universitario de la comunidad. PARTICIPANTES: Veinte niños menores de 1 año de edad (edad promedio, 5.8 + / - 2,8 meses) con un primer episodio de sibilancias por bronquiolitis por virus sincicial respiratorio. INTERVENCIONES: hidrato de cloral (50 mg / kg) se administró por vía oral para la sedación. Una dosis de cada uno de salbutamol nebulizado (0,15 mg / kg en 3 ml de solución salina) y salino (3 ml) fueron dadas a intervalos de 6 horas en un orden aleatorio. MEDIDAS: Marea respirar bucles de flujo-volumen se obtuvieron antes y después de cada tratamiento en aerosol con una Neonatal / Pediátrico Pulmonar Pruebas del sistema (modelo 2600, Médicos del sensor, Anaheim, CA, EE.UU.). Al mismo tiempo, la fracción del volumen corriente exhalado en el pico de flujo espiratorio marea (PTEF) con el total de volumen corriente (VPTEF / VE), y la fracción de tiempo en exhalado PTEF con el total de tiempo espiratorio (tPTEF / tE) se midieron. El PTEF, los flujos de las mareas espiratorio en un 10%, 25% y el 50% del volumen corriente restante (TEF10, TEF25 y TEF50), y la puntuación sibilancias también fueron determinados. RESULTADOS: No hubo cambios significativos en VPTEF / VE y tPTEF tE / después de albuterol o tratamiento salino. PTEF aumentado notablemente, tanto después de los tratamientos salbutamol y solución salina, pero la diferencia entre los dos tratamientos no fue significativa (P = 0,6). Ambos TEF10 y la relación entre el flujo espiratorio de la marea en el 25% del volumen corriente pendientes de PTEF (25/PT) disminuyó significativamente (P &lt;0,05) tras la administración de salbutamol. Todas las demás variables investigadas no fueron afectados significativamente por la administración en aerosol. CONCLUSIONES: El salbutamol nebulizado en lactantes con bronquiolitis leve por el virus sincitial respiratorio no mejoró VPTEF / VE y tPTEF TE / pero TEF10 disminuir y 25/PT.

Estudio primario

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Un ensayo aleatorizado y controlado de la eficacia de la terapia nebulizada con adrenalina en comparación con el salbutamol y solución salina en los lactantes hospitalizados por bronquiolitis viral aguda.

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Revista The Journal of pediatrics
Año 2002
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OBJETIVO: En los niños previamente sanos hospitalizados con bronquiolitis viral aguda, la eficacia de la terapia nebulizada repite con epinefrina (EPI) se comparó con el tratamiento con salbutamol (ALB) o solución salina como placebo (PLAC). Diseño del estudio: En este estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, los niños recibieron nebulizaciones estudio cada 1 a 6 horas y fueron evaluados dos veces al día por el equipo de investigación. El resultado primario fue la duración de la estancia hospitalaria (LOS). Los resultados secundarios incluyeron el tiempo desde el ingreso hasta que el lactante tuvo una hidratación y oxigenación normales y dificultad respiratoria mínima. RESULTADOS: Un total de 149 neonatos fueron asignados al azar, 50 fueron asignados a recibir racémica EPI, 51 lo fueron a ALB, y 48 recibieron PLAC. Las características basales y los síntomas de pre-inscripción, los signos, y la terapia fueron similares entre los grupos. No hubo diferencias entre los grupos en la medida de resultado primaria, la media de LOS (horas) (+ / - SD): EPI = 59,8 (62), ALB = 61,4 (54), y PLAC = 63,3 (47), p = 0.95 por por intención de tratar el análisis. Diferencias entre los grupos no fueron estadísticamente significativas en ninguna de las medidas de resultado secundarias. CONCLUSIONES: No hubo diferencias entre los grupos en la eficacia de la terapia para los niños hospitalizados con bronquiolitis. En base a estos resultados, no se recomienda el uso rutinario de nebulizada EPI o ALB en este grupo de pacientes.

Estudio primario

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Comparación de adrenalina nebulizada frente a salbutamol en infección del tracto respiratorio asociado sibilancias en lactantes.

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Autores Ray MS , Singh V
Revista Indian pediatrics
Año 2002
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OBJETIVO: (i) Evaluar la eficacia de los broncodilatadores en infección del tracto respiratorio sibilancias asociado (WRTI); y (ii) Para comparar L-adrenalina con salbutamol en infección del tracto respiratorio sibilancias asociado. Diseño: ensayo controlado aleatorizado. MÉTODO: Noventa y un grupo de niños en edad de 2 meses a 2 años con su 1º o 2º episodio de sibilancias en asociación con fiebre y / o coriza se inscribieron. De éstos, 45 recibieron L-adrenalina (0,1 ml / kg / dosis en 1 en 10.000 solución) (Grupo A) y 46 recibido salbutamol (0,1 mg / kg / dosis) (Grupo B). Se dieron tres dosis de cada fármaco, nebulizado con oxígeno a intervalos de 20 minutos. La frecuencia respiratoria, la puntuación RDAI, el estado clínico y la oximetría de pulso se registró antes de la intervención y 10 minutos después de cada dosis. Los pacientes que mostraron un alivio significativo fueron dados de alta después de un periodo de observación de tres horas mientras que los que no lo hicieron fueron admitidos. Resultados: Tanto la L-adrenalina y salbutamol causaron una mejoría significativa en la puntuación media de los síntomas y la oxigenación. Sin embargo, el grupo de adrenalina mostró una significativamente mejor mejora en los parámetros del estudio que el grupo de salbutamol. Más niños en el grupo de adrenalina podrían ser enviados a casa después del tratamiento de emergencia. CONCLUSIÓN: Los agonistas adrenérgicos tanto específica como no específica son beneficiosos en WRTI. La adrenalina es más eficaz que el salbutamol y es por lo tanto una mejor alternativa, barato y relativamente seguro.

Estudio primario

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Eficacia de la epinefrina nebulizada versus el salbutamol en niños hospitalizados por bronquiolitis.

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Revista Pediatric pulmonology
Año 2001
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Tomamos 30 lactantes (edad media de 3 meses, rango 1-12 meses), hospitalizados por bronquiolitis y los sometimos a un ensayo randomizado, doble ciego, para examinar la eficacia y seguridad de la epinefrina nebulizada en comparación con el salbutamol. Una vez admitidos, a los pacientes se les aplicó una solución de epinefrina nebulizada (0,5 mL en 3,5 mL de solución salina normal (SSN) o 2,5 mg de salbutamol nebulizado (0,5 mL en 3,5 mL de SSN). Se les evaluó diariamente antes y después de la nebulización hasta ser dados de alta. Las mediciones utilizadas fueron: puntaje clínico de referencia (basado en el ritmo respiratorio, retracción subcostal, presencia de sibilancia, y requerimiento de O2), cambio en el puntaje clínico O2 post nebulización, duración de la terapia de O2, y duración del período de hospitalización. Se notó una mejoría significativa en el puntaje clínico en el primer día de hospitalización de los pacientes que recibían epinefrina (P = 0,025); ese cambio no se vio en aquellos pacientes tratados con salbutamol (P = 0,6). La epinefrina nebulizada disminuyó el puntaje clínico de referencia más rápidamente que el salbutamol (P = 0,02), no obstante al cuarto día de estudio, no hubo diferencia significativa entre los dos puntajes. Al cuarto y quinto día de estudio hubo más pacientes hospitalizados en el grupo tratado con salbutamol que en el grupo tratado con epinefrina (P = 0,03 vs. P = 0,025). No se asociaron efectos adversos a la terapia nebulizada. Concluimos que, en el tratamiento inicial de la bronquiolitis, la epinefrina nebulizada es un agente más efectivo que el salbutamol e igualmente seguro.

Estudio primario

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The effect of ribavirin to treat previously healthy infants admitted with acute bronchiolitis on acute and chronic respiratory morbidity.

Revista Respiratory medicine
Año 2001
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The role of ribavirin in the treatment of acute bronchiolitis is controversial. It has been suggested that the use of ribavirin may be of benefit during the acute illness and may reduce subsequent recurrent respiratory morbidity. This randomized, double-blind, placebo-controlled study was designed to determine whether ribavirin administered during the acute illness would have an influence on respiratory morbidity during both the acute illness and during the following year. Bronchial reactivity 6 months after the acute illness was also assessed. Forty previously well infants with moderately severe acute bronchiolitis were recruited during three winter epidemics. Subjects received study medication for 18 h a day. Management was otherwise unaltered. Subjects were evaluated daily by the investigator and subsequently assessed at 6 weeks, 6 months and 1 year following the acute illness. Assessment of bronchial hyper-responsiveness was assessed at 6 months of age using total body plethysmography and an established ultra-sonically nebulized distilled water challenge. A total of 40 patients (21 ribavirin, 19 placebo) were entered into the study. The two groups did not differ with respect to age, gender or clinical severity on entry to the trial. No significant differences were identified in the rate of clinical improvement over the first 24 h, the time to discharge, bronchial responsiveness at 6 months of age, frequency of significant respiratory symptoms over the first year of life and the frequency of prescribed bronchodilators and inhaled steroids during the year of follow-up. This study was unable to demonstrate any clinical benefit from the use of ribavirin in the acute illness or during subsequent follow-up for 1 year.

Estudio primario

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Inhaled corticosteroids during and after respiratory syncytial virus-bronchiolitis may decrease subsequent asthma.

Revista Pediatric allergy and immunology : official publication of the European Society of Pediatric Allergy and Immunology
Año 2000
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Respiratory syncytial virus (RSV) bronchiolitis in infancy can lead to bronchial hyper-reactivity or recurrent obstructive bronchitis. The aim of the present study was to determine whether the type of treatment has an influence on respiratory status after RSV bronchiolitis. The study involved 117 infants (mean age 2.6 months), who needed hospital treatment because of RSV bronchiolitis. The patients were divided randomly into three groups. All received the same symptomatic treatment. Group I children received symptomatic treatment only, group II children were treated for 7 days with inhaled budesonide, 500 microg three times per day, administered via a nebulizer. Group III children received nebulized budesonide, 500 microg twice per day for two months. Follow-up consisted of out-patient check-ups 2 and 6 months after the infection, and telephone contact two years after the infection. Statistically significant differences were seen between the groups. In group I 37% of the children had asthma, in group II 18%, and in group III 12%. According to the present study it seems that inhaled corticosteroid treatment during and after the acute phase of infant RSV bronchiolitis may have a beneficial effect on subsequent bronchial wheezing tendency.

Estudio primario

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No hay beneficio objetivo de los esteroides inhalados a través de un espaciador en los bebés que se recuperan de la bronquiolitis.

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Revista The European respiratory journal : official journal of the European Society for Clinical Respiratory Physiology
Año 2000
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Un estudio doble ciego aleatorizado y controlado con placebo se llevó a cabo para investigar la eficacia de los esteroides inhalados 3 meses de entrega a través de un dispositivo espaciador con máscara facial apego a los bebés que se recuperan de la bronquiolitis. Cuarenta y ocho niños previamente sanos que se recuperan de su primer episodio documentado de la bronquiolitis aguda fueron aleatorizados para recibir 150 microgramos de propionato de fluticasona (FP) de la oferta o placebo entrega a través del espaciador Babyhaler. Evaluaciones longitudinales se realizaron en siete ocasiones más de 1 año basado en los diarios de síntomas y registros de salud, exámenes clínicos, las grabaciones durante la noche para la tos y las lecturas de saturación de oxígeno. La función pulmonar se midió 6 meses después del alta hospitalaria. Cuarenta y tres niños completaron el estudio (FP 21 con placebo, 22). No hubo diferencias significativas en los tres objetivos finales de los puntos medidos, tos registrado la noche, saturación de oxígeno y los resultados de las pruebas de función pulmonar. Puntuaciones de los síntomas fue menor en la formación ocupacional y los grupos de placebo con la ausencia de (0) o leves (1) los síntomas de> o = 90% de los días de prueba. No hay diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de los síntomas, el uso de medicamentos respiratorios de rescate o los ingresos hospitalarios entre los grupos de tratamiento se encuentran en todo el juicio o periodos de seguimiento. En conclusión, el uso de propionato de fluticasona inhalado en bebés que se recuperan de la bronquiolitis aguda no se puede recomendar.