ANTECEDENTES: El uso de repetidas infusiones intravenosas de EDTA, que se ha conocido como "terapia de quelación," ha promovido para tratar la claudicación intermitente, así como una amplia gama de otros trastornos. Múltiples informes de resultados excelentes en un gran número de pacientes han fomentado el uso de este régimen. La falta de estudios bien controlados que justifiquen los beneficios de este tratamiento ha limitado su utilización a la de clínicas privadas. El objetivo del estudio fue evaluar los beneficios de la terapia de quelación en pacientes con claudicación intermitente.
MÉTODOS Y RESULTADOS: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado incluyó a 32 pacientes con claudicación intermitente que fueron asignados al azar a un grupo de tratamiento (15) y un grupo control (17). Las principales medidas de resultado fueron la distancia de caminata subjetivos y medidos y / índices tobillo braquial pulso. Otras medidas de resultado incluyeron parámetros de estilo de vida y subjetivas de mejoría, la función cardiaca, ECG, función renal, hematología, la glucemia y la bioquímica de lípidos. No se observaron diferencias clínicamente significativas en las medidas de resultado principales entre la terapia de quelación y el grupo placebo se han detectado hasta 3 meses después del tratamiento. Medidas del estado de ánimo, las actividades de la vida diaria, y la calidad de vida de los factores no se vieron afectadas consistentemente por la terapia de quelación. Una misma proporción (13%) de cada grupo pensó que habían recibido el agente activo. La proporción de pacientes que muestran una mejora en poca distancia no fue significativamente diferente entre el grupo de quelación (60%) y el grupo control (59%).
CONCLUSIONES: La terapia de quelación no tiene efectos beneficiosos significativos sobre el placebo en pacientes con claudicación intermitente.
OBJETIVO: Estudiar si intravenoso disódico ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) afecta a los lípidos en sangre en pacientes con claudicación intermitente.
DISEÑO: Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
PARTICIPANTES: Veintinueve pacientes con claudicación intermitente (sistólica tobillo-braquial índice de presión arterial <0,8; dolor distancia a pie gratis 50-200 m).
INTERVENCIÓN: 3 g EDTA o placebo (solución salina isotónica) por infusión durante un período de 5-9 semanas para un total de 57 g de EDTA. Los pacientes recibieron vitaminas, minerales y oligoelementos diaria.
RESULTADOS: 14 pacientes recibieron placebo y EDTA 15. No hubo diferencia estadísticamente significativa en la concentración plasmática de colesterol, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL) colesterol o de triglicéridos entre los 2 grupos.
CONCLUSIÓN: El tratamiento con EDTA no altera los lípidos en sangre en pacientes con claudicación intermitente.
A double-blind, randomized multicentre study was undertaken to evaluate the possible effect of chelation treatment with ethylenediamine-tetraacetic acid (EDTA) in patients with severe intermittent claudication. A total of 153 patients received 20 intravenous infusions of either 3 g Na2EDTA or placebo during a period of 5-9 weeks. Vitamin, mineral and trace element supplements were administered orally. The changes observed in the pain-free and maximal walking distances, measured on a treadmill, were similar in the two groups. During the 3-month (n = 149) and 6-month (n = 123) follow-up period, no long-term therapeutic effect of EDTA could be demonstrated. The ankle-brachial blood pressure index remained unchanged throughout the study period. This study failed to demonstrate any effect of EDTA chelation treatment in intermittent claudication.
Un estudio doble ciego, se realizó un estudio multicéntrico aleatorizado para evaluar el posible efecto del tratamiento de quelación con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) en pacientes con claudicación intermitente severa. Un total de 153 pacientes recibieron 20 infusiones intravenosas de 3 g Na2EDTA o placebo durante un periodo de 5-9 semanas. Vitaminas, minerales y suplementos de elementos traza se administraron por vía oral. Los cambios observados en las distancias libres de dolor y caminar máxima, medida en una caminadora, fueron similares en los dos grupos. Durante los 3 meses (n = 149) y 6 meses (n = 123) período de seguimiento, ningún efecto a largo plazo terapéutico de EDTA se pudo demostrar. El índice de presión arterial anklebrachial se mantuvo sin cambios durante todo el período de estudio. Este estudio no demostró ningún efecto del tratamiento quelante EDTA en la claudicación intermitente.
En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado, 153 pacientes con claudicación dio a cada uno ya sea 20 infusiones de Na2EDTA o 20 infusiones de solución salina. Distancias a pie y el tobillo / braquial índices fueron medidos antes, durante y después del tratamiento. En 30 pacientes, los angiogramas y las tensiones de oxígeno transcutáneos fueron obtenidas antes, durante, y después del tratamiento. Las evaluaciones de los pacientes subjetivas del efecto del tratamiento también se registraron. Se concluye que la terapia de quelación con EDTA no tiene efecto en pacientes con claudicación intermitente en las piernas causadas por la arteriosclerosis.
Diez pacientes varones con enfermedad vascular periférica, la diabetes tipo 2 (LaFontaine), fueron asignados aleatoriamente en un estudio doble ciego a recibir Na2 etileno diamino tetra acético (EDTA) más MgSO4, complejo B y la vitamina C o un placebo de MgSO4 , complejo B y la vitamina C en una solución de lactato de Ringer. Un total de 20 infusiones intravenosas se han previsto para la administración a cada paciente. Clínicos y de laboratorio (no invasiva) pruebas mostraron mejoras después de 10 infusiones en algunos pacientes, por lo que se había roto el código indicando que estaba recibiendo EDTA y que recibía placebo. El grupo que había estado recibiendo mejorado EDTA; no hubo ningún cambio en el grupo de placebo. El ensayo se terminó entonces de una forma simple ciego. Los pacientes originalmente asignados a recibir placebo después recibieron 10 infusiones de EDTA, mientras que el grupo originalmente asignado a EDTA recibieron 20 infusiones de EDTA. El grupo que había recibido anteriormente placebo mostraron mejoras comparables a las observadas en el primer grupo de EDTA después de 10 tratamientos.
El uso de repetidas infusiones intravenosas de EDTA, que se ha conocido como "terapia de quelación," ha promovido para tratar la claudicación intermitente, así como una amplia gama de otros trastornos. Múltiples informes de resultados excelentes en un gran número de pacientes han fomentado el uso de este régimen. La falta de estudios bien controlados que justifiquen los beneficios de este tratamiento ha limitado su utilización a la de clínicas privadas. El objetivo del estudio fue evaluar los beneficios de la terapia de quelación en pacientes con claudicación intermitente.
MÉTODOS Y RESULTADOS:
Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado incluyó a 32 pacientes con claudicación intermitente que fueron asignados al azar a un grupo de tratamiento (15) y un grupo control (17). Las principales medidas de resultado fueron la distancia de caminata subjetivos y medidos y / índices tobillo braquial pulso. Otras medidas de resultado incluyeron parámetros de estilo de vida y subjetivas de mejoría, la función cardiaca, ECG, función renal, hematología, la glucemia y la bioquímica de lípidos. No se observaron diferencias clínicamente significativas en las medidas de resultado principales entre la terapia de quelación y el grupo placebo se han detectado hasta 3 meses después del tratamiento. Medidas del estado de ánimo, las actividades de la vida diaria, y la calidad de vida de los factores no se vieron afectadas consistentemente por la terapia de quelación. Una misma proporción (13%) de cada grupo pensó que habían recibido el agente activo. La proporción de pacientes que muestran una mejora en poca distancia no fue significativamente diferente entre el grupo de quelación (60%) y el grupo control (59%).
CONCLUSIONES:
La terapia de quelación no tiene efectos beneficiosos significativos sobre el placebo en pacientes con claudicación intermitente.
