Treatment of submassive pulmonary embolism with tenecteplase or placebo: cardiopulmonary outcomes at 3 months: multicenter double-blind, placebo-controlled randomized trial.

ANTECEDENTES:

La embolia pulmonar aguda (PE) puede empeorar la calidad de vida debido a la disnea persistente o intolerancia al ejercicio.

OBJETIVO:

Probar si la tenecteplasa aumenta la probabilidad de un resultado orientado al paciente compuesta favorable después submasiva PE.

MÉTODOS:

Los pacientes normotensos con EP y del ventrículo derecho (VD) cepa (por ecocardiografía o biomarcadores) se inscribieron en ocho hospitales. Todos los pacientes recibieron heparina de bajo peso molecular seguido por la asignación aleatoria ya sea a un bolo único basada en el peso de la tenecteplasa o placebo, administrado de una manera doble ciego. El resultado primario compuesto incluye: (i) la muerte, shock circulatorio, intubación o hemorragia grave en 5 días o (ii) EP recurrente, la capacidad funcional pobre (disfunción del VD, ya sea con disnea en reposo o intolerancia al ejercicio) o un SF36 (®) Física Componente Resumen (PCS) puntuación <30 en 90 días de seguimiento.

RESULTADOS:

Ochenta y tres pacientes fueron asignados al azar; 40 a la tenecteplasa y 43 con placebo. El ensayo fue interrumpido prematuramente. Dentro de 5 días, los resultados adversos ocurrieron en tres pacientes tratados con placebo (muerte en uno y la intubación en dos) y un paciente tratado con tenecteplasa (hemorragia intracraneal mortal). A los 90 días, los resultados adversos se produjeron en 13 pacientes únicos tratados con placebo y cinco pacientes tratados con tenecteplasa únicas Así, 16 (37%) tratados con placebo y seis (15%) de los pacientes tratados con tenecteplasa tenían al menos un resultado adverso (exactamente dos P -sided = 0,017).

CONCLUSIONES:

El tratamiento de los pacientes con embolia pulmonar submasiva con tenecteplasa se asocia con una mayor probabilidad de un resultado compuesto favorable.