Fosfomycin/metronidazole compared with doxycycline/metronidazole for the prophylaxis of infection after elective colorectal surgery. A randomised double-blind multicentre trial in 517 patients.

OBJETIVO:

Para averiguar si la fosfomicina junto con metronidazol era mejor que la doxiciclina con metronidazol para la profilaxis de la infección antes de las operaciones colorrectales electivos.

DISEÑO:

multicéntrico, doble ciego, ensayo controlado aleatorio.

AJUSTE:

Nueve hospitales suecos. ASIGNATURAS-559 pacientes ingresados ​​por operaciones colorrectal electiva.
Intervenciones: La fosfomicina 8 g y metronidazol 1 g antes de la operación y fosfomicina 8 g ocho horas después, o doxiciclina 400 mg y metronidazol 1 g antes de la operación, y de placebo ocho horas después.
Principales medidas de resultados: incidencia de todos los tipos de infección, mortalidad y efectos secundarios.

RESULTADOS:

No hubo diferencias significativas entre los grupos para ninguna de las medidas de resultado estudiadas, las tasas de infección de la herida abdominal general (y profunda, y septicemia) siendo el 4,6% y el 7,4%, y las tasas de infección a distancia (neumonía, tracto urinario, y de vía venosa central) 15,1% y 12,8%, respectivamente. De los predictores estudiados, sólo la duración de la operación fue significativamente relacionada con el riesgo de infección.

CONCLUSIÓN:

La combinación de fosfomicina y metronidazol era tan seguro y eficaz como la de la doxiciclina y metronidazol para prevenir infecciones después de las operaciones colorrectales electivos.