Low- versus high-dose rituximab for rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis.

Objetivos: La dosis aprobada de rituximab (RTX) para la artritis reumatoide (AR) es 2x1000 mg infusiones intervalo de 2 semanas. Hay pruebas contradictorias con respecto a la eficacia de un régimen de dosis más baja (2x500 mg) de RTX. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de baja y alta dosis de RTX y para probar la no inferioridad de la pauta de dosis baja. Métodos: Revisión sistemática de la literatura en busca de ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios de cohortes comparando bajos y altas dosis de RTX para la AR se realizó utilizando EMBASE, PubMed, Cochrane y Web of Science bases de datos. Los principales criterios de valoración fueron ACR20, ACR50 y ACR70 y DAS28 a las 24 y 48 semanas. Los objetivos secundarios fueron resultados de los pacientes reportados (PRO, HAQ, SF-36 y F FACIT-scores) y los eventos adversos. La no inferioridad de dosis bajas de RTX se probó usando diferentes enfoques, uno de ellos basado en el método de margen fijo. Resultados: Seis ECAs y dos estudios de cohorte se identificaron. Cuatro ECA fueron incluidos en el meta-análisis de los resultados de eficacia, que no mostraron diferencias significativas en los resultados primarios entre baja y alta dosis RXT. Criterios de no inferioridad de dosis bajas de RTX se reunieron por ACR20, ACR50, DAS28 y PRO (a las 24 y 48 semanas). Los eventos adversos graves no fue significativamente diferente. Los resultados de 2 ECA adicionales y un metanálisis de 2 estudios de cohortes corroboraron los resultados del meta-análisis de los ECA. Conclusiones: RTX en dosis bajas tiene una eficacia similar y cumplió con los criterios de no inferioridad para la mayoría de los resultados primarios. Teniendo en cuenta el costo más bajo, que debe ser el régimen de RTX estándar para la artritis reumatoide. © 2013 Colegio Americano de Reumatología.