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23 articles (33 Referencias) Revertir Estudificar

IMPROVED (Induction therapy with MTX and Prednisone in Rheumatoid Or Very Early arthritic Disease - EudraCT 2006-006186-16)

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IDEA (Infliximab as Induction Therapy in Early Rheumatoid Arthritis)

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OPERA (Optimized Treatment Algorithm for Patients With Early Rheumatoid Arthritis (RA))

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STRASS

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PLANETRA (Program evaLuating the Autoimmune Disease iNvEstigational Drug cT-p13 [infliximab biosimilar] in RA Patients)

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OPTIMA (Optimal Protocol for Treatment Initiation with Methotrexate and Adalimumab)

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CERTAIN (CERTolizumab pegol in the treatment of RA: remission INduction and maintenance in patients with LDA)

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AMPLE (Abatacept versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naive RA Subjects with Background Methotrexate)

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PRIZE (Productivity and Remission in a Randomized Controlled Trial of Etanercept vs. Standard of Care in Early Rheumatoid Arthritis)

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ACT-RAY (A Study of Tocilizumab and Methotrexate Treatment Strategies (Adding Tocilizumab to Methotrexate Versus Switching to Tocilizumab) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis With Inadequate Response to Prior Methotrexate Treatment)

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Documentos

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Impacto de las células T modulación coestimulación en pacientes con artritis inflamatoria indiferenciada o la artritis reumatoide temprana: un estudio clínico y de imagen de abatacept (el juicio AJUSTAR).

Autores » Emery P , Durez P , Dougados M , Legerton CW , Becker JC , Vratsanos G , Genant HK , Peterfy C , Mitra P , Overfield S , Qi K , Westhovens R

Revista » Annals of the rheumatic diseases

Año » 2010

Enlaces » Pubmed DOI PubMed Central

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ANTECEDENTES: Varios agentes proporcionan tratamiento para la artritis reumatoide establecida (RA), pero un objetivo terapéutico fundamental es retrasar / prevenir la progresión de la artritis indiferenciada (UA) o la AR temprana. OBJETIVO: Determinar el impacto de las células T coestimulación modulación en pacientes con angina inestable o RA muy temprano. MÉTODOS: En este estudio doble ciego, de fase II, controlado con placebo, estudio de 2 años, el péptido anti-cíclico citrullinated (CCP) 2 pacientes positivos con la AU (no cumplir con los criterios del ACR para AR) y sinovitis clínica de dos o más articulaciones eran aleatorizados a abatacept (aproximadamente 10 mg / kg) o placebo durante 6 meses; entonces el fármaco en estudio se dio por terminado. El punto final primario fue el desarrollo de la AR (según criterios ACR) en el año 1. Los pacientes fueron controlados por radiografía, resonancia magnética, CCP2, factor reumatoide y 28 de recuento de articulaciones Disease Activity Score (DAS28) más de 2 años. Resultados: Los pacientes tratados con placebo En el año 1, tratados con abatacept 12/26 (46%) versus 16/24 (67%) desarrollaron RA (diferencia (IC del 95%) -20,5% (-47,4% al 7,8%)). Ajustado cambios medios desde el inicio hasta el año 1 en las puntuaciones radiográficas de Sharp modificado por Genant para abatacepttreated frente a los pacientes tratados con placebo, respectivamente, fueron 0 versus 1,1 para la puntuación total y 0 versus 0,9 para la puntuación de la erosión. Cambios medios desde el inicio hasta el año 1 de la erosión, osteítis y sinovitis puntuaciones MRI fueron 0, 0.2 y 0.2, respectivamente, frente a 5,0, 6,7 y 2,3 en los grupos de abatacept en comparación con placebo. La seguridad fue comparable entre los grupos; acontecimientos adversos graves producidos en un paciente (3,6%) en cada grupo. CONCLUSIÓN: El abatacept retrasa la progresión de la UA / muy AR temprana en algunos pacientes. Un impacto en la inhibición radiográfica y la RM se observó, que se mantuvo durante 6 meses después de finalizado el tratamiento. Esto sugiere que es posible alterar la progresión de la AR mediante la modulación de las respuestas de células T en una etapa muy temprana de la enfermedad. Número de registro de prueba NCT00124449.

Eficacia y seguridad de certolizumab pegol después de la respuesta incompleta a FAME en pacientes con AR con baja actividad de la enfermedad moderada: resultados de CIERTO, un estudio de fase III B

Autores » Smolen, JS , Emery, P , Ferraccioli, G

Revista » Ann Rheum Dis

Año » 2011

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Ninguna

Targeting la mínima eficaz de dosis para pacientes con artritis reumatoide en remisión: Clínica y Estructural Impacto de una estrategia de prueba descender Basado en progresivo espaciamiento de bloqueantes del TNF Inyecciones (Strass Trial)

Autores » Fautrel, B. , Gandjbakhch, F. , Foltz, V. , Pham, T. , Morel, J. , Alfaiate, T. , Dernis, E. , Gaudin, P. , Mariette, X. , Tubach, F.

Revista » Annals of the Rheumatic Diseases

Año » 2013

Enlaces » DOI ard.bmj.com Google Scholar

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ANTECEDENTES: Biologic estrechamiento se ha asociado a la recaída o la progresión del daño estructural en la artritis reumatoide (AR). OBJETIVOS: Comparar el impacto de una estrategia de bajada DAS28 impulsado basado en el espaciamiento de inyección de TNF-bloqueador (S brazo) a una estrategia de mantenimiento (brazo M) en un ECA equivalencia realizado en pacientes con AR establecida en remisión DAS28 con etanercept (ETA ) o adalimumab (ADA). MÉTODOS: Los criterios de inclusión fueron: ETA o ADA> 1 año, DAS28 remisión> 6 meses, daños estable en las radiografías. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente y seguidos de 3 meses durante 18 meses. En el grupo S, el intervalo entre la inyección se incrementó cada 3 meses hasta un punto al cuarto paso. Si la remisión DAS28 se perdió, se estrecha se invirtió al paso anterior. Las radiografías de manos y pies al inicio del estudio y 18 meses. Los objetivos del ensayo fueron la actividad de la enfermedad (DAS28), recaída ({} delta DAS28> 0,6 + DAS28> 2,6), y de rayos X daño evaluado por vdH-SHS (2 lectores independientes, cegado de las características del paciente y brazo de tratamiento). La progresión se definió como {} vdH Delta-SHS> 1. Resultados: 137 pacientes fueron incluidos, 64 y 73 en el brazo de S y M (media /%: la edad de 55 años, mujeres 78%, la duración de la RA 9,5 años, RF + 68%, ACPA + 78%, erosiva 88%, DAS28 1.8, DAS44 1,0, ETA 54%, ADA 46%). A los 18 meses, 47 (73,4%) pacientes de la S-brazo cónicos bloqueantes del TNF, de los cuales 24 (37,5%) se detuvo. La media de DAS28 y HAQ significa no fueron significativamente diferentes entre los brazos. CONCLUSIONES: A pesar de las recaídas fueron más frecuentes, los resultados de la estrategia espaciado en no significativo aumento de la actividad de la enfermedad y el deterioro funcional, sin progresión estructural significativo. Meta la dosis eficaz más baja en la AR en remisión puede ser considerado como el nuevo paradigma de este tipo de pacientes (n ° ClinicalTrials.gov NCT00780793).

A, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos para demostrar la equivalencia en la eficacia y la seguridad de CT-P13 en comparación con infliximab innovador cuando se coadministra con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide activa: el estudio PLANETRA

Autores » Yoo,DH , Hrycaj,P , Miranda,P , Ramiterre,E , Piotrowski,M , Shevchuk,S , Kovalenko,V , Prodanovic,N , Abello-Banfi,M , Gutierrez-Ureña,S , Morales-Olazabal,L , Tee,M , Jimenez,R , Zamani,O , Lee,SJ , Kim,H , Park,W , Müller-Ladner,U

Revista » Annals of the rheumatic diseases

Año » 2013

Enlaces » Pubmed DOI PubMed Central ard.bmj.com

Este artículo está incluido en 10 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (10 referencias)

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OBJETIVOS: Comparar la eficacia y seguridad de infliximab innovador (INX) y CT-P13, un biosimilar INX, en pacientes con artritis reumatoide activa con respuesta inadecuada a metotrexato tratamiento (MTX). MÉTODOS: Fase, doble ciego, multicéntrico, estudio de grupos paralelos multinacional aleatorizado III. Los pacientes con enfermedad activa a pesar de MTX (12,5 a 25 mg / semana) fueron aleatorizados para recibir 3 mg / kg de CT-P13 (n = 302) o INX (n = 304) con MTX y ácido fólico. El criterio principal de valoración fue el Colegio Americano de Reumatología del 20% (ACR20) respuesta en la semana 30. Equivalencia terapéutica de la respuesta clínica según los criterios ACR20 se concluyó si el IC del 95% para la diferencia de tratamiento fue de ± 15%. Los objetivos secundarios incluyeron criterios de la ACR de respuesta, la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) los criterios de respuesta, cambio de actividad de la enfermedad Puntuación 28 (DAS28), Medical Outcomes Study Encuesta de Salud Short Form (SF-36), simplificado Índice de Actividad de la Enfermedad, Enfermedad clínica Índice de Actividad , así como farmacocinético (PK) y farmacodinámica (PD) parámetros, la seguridad y la inmunogenicidad. RESULTADOS: En la semana 30, las respuestas ACR20 fueron 60,9% para la TC-P13 y el 58,6% para INX (IC del 95% al 6% a 10%) en la población por intención de tratar. Las proporciones en CT-P13 y grupos INX logrando buenos o moderados respuestas EULAR (proteína C reactiva (PCR)) en la semana 30 fueron del 85,8% y 87,1%, respectivamente. Baja actividad de la enfermedad o la remisión según DAS28-CRP, las tasas de remisión ACR-EULAR, las respuestas ACR50 / ACR70 y todos los demás criterios de valoración de PK y PD fueron muy similares en la semana 30. La incidencia de eventos adversos relacionados con el fármaco (35,2% vs 35,9%) y la detección de anticuerpos contra las drogas (48,4% vs 48,2%) fueron muy similares para CT-P13 y INX, respectivamente. CONCLUSIONES: CT-P13 demostraron una eficacia equivalente a INX en la semana 30, con un perfil PK comparables e inmunogenicidad. CT-P13 fue bien tolerada, con un perfil de seguridad comparable con la de INX. CLINICALTRIALS.GOV Identificador: NCT01217086.

Un estudio aleatorizado comparativo eficacia de la triple terapia oral versus etanercept más metotrexato en la artritis reumatoide agresiva temprana: el tratamiento de la artritis reumatoide agresiva ensayo preliminar.

Autores » Moreland LW , O'Dell JR , Paulus HE , Curtis JR , Bathon JM , St Clair EW , Bridges SL , Zhang J , McVie T , Howard G , van der Heijde D , Cofield SS , TEAR Investigators

Revista » Arthritis and rheumatism

Año » 2012

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OBJETIVO: evaluar si es mejor tratar intensivamente todos los pacientes con artritis reumatoide temprana (RA) utilizando combinaciones de fármacos o para reservar este enfoque para los pacientes que no tienen una respuesta adecuada (según lo determinado por un Disease Activity Score en 28 articulaciones utilizando la velocidad de sedimentación globular [DAS28-VSG] de ≥ 3,2 en la semana 24) de metotrexato (MTX) en monoterapia, y para evaluar si la terapia de combinación con MTX más etanercept es superior a la combinación de MTX más sulfasalazina más hidroxicloroquina. MÉTODOS: El tratamiento de la evidencia preliminar agresivo Artritis Reumatoide (TEAR) se encuentra a 2 años, aleatorizado, doble ciego. Un diseño factorial 2 × 2 se utilizó para asignar al azar a los sujetos a 1 de 4 grupos de tratamiento: tratamiento inmediato con MTX más etanercept, la triple terapia oral inmediata (MTX más sulfasalazina más hidroxicloroquina), o step-up de MTX en monoterapia a una de las combinaciones terapias (MTX más etanercept o MTX más sulfasalazina más hidroxicloroquina) en la semana 24 si el DAS28-VSG fue ≥ 3,2. Todos los grupos de tratamiento incluyeron a juego placebos. El resultado primario fue un análisis por grupo observado de valores de DAS28-VSG desde la semana 48 hasta la semana 102. RESULTADOS: En la semana 24 (a partir del período de step-up), los sujetos en los 2 grupos de tratamiento inmediato demostraron una mayor reducción en el DAS28-VSG en comparación con los de los 2 grupos de step-up (3,6 frente a 4,2; p <0,0001 ); no se observaron diferencias entre los regímenes de tratamiento combinado. Entre la semana 48 y la semana 102, los sujetos asignados al azar a los brazos elevadores tuvieron una respuesta clínica DAS28-VSG que no era diferente de la de los sujetos que inicialmente recibieron terapia combinada, independientemente de la rama de tratamiento. No hubo diferencia significativa en el DAS28-VSG entre los sujetos asignados al azar a la triple terapia oral y los asignados al azar para recibir MTX más etanercept. Por semana 102, hubo una diferencia estadísticamente significativa en el cambio en las mediciones radiográficas a partir de la línea de base entre el grupo que recibió MTX más etanercept y el grupo que recibió la triple terapia oral (0,64 frente a 1,69; P = 0,047). Conclusión: No hubo diferencias en la media DAS28-VSG durante las semanas 48 a 102 entre los sujetos asignados al azar a recibir MTX más etanercept y los asignados al azar a la terapia triple, independientemente de si recibieron el tratamiento combinado inmediata o step-up de MTX en monoterapia. En 102 semanas, el tratamiento combinado inmediata con cualquiera de estas estrategias fue más eficaz que la monoterapia con MTX antes de la iniciación de la terapia de step-up. El uso inicial de MTX en monoterapia con la adición de sulfasalazina más hidroxicloroquina (o etanercept, si es necesario, después de 6 meses) es una estrategia terapéutica razonable para los pacientes con RA temprana. El tratamiento con la combinación de MTX más etanercept resultó en un beneficio radiográfica estadísticamente significativa en comparación con la triple terapia oral.

El impacto de las cuatro, las estrategias dinámicas de tratamiento dirigido a objetivos sobre los resultados a 5 años de los pacientes con artritis reumatoide en el estudio BeSt

Autores » Klarenbeek,NB , Güler-Yüksel,M , van der Kooij,SM , Han,KH , Ronday,HK , Kerstens,P , Seys,PE , Huizinga,TWJ , Dijkmans,BAC , Allaart,CF

Revista » Annals of the rheumatic diseases

Año » 2011

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OBJETIVO: Comparar los resultados clínicos y radiológicos de cuatro estrategias de tratamiento dinámicos en la artritis reumatoide de reciente comienzo (AR) tras 5 años de seguimiento. MÉTODOS: 508 pacientes con AR de reciente comienzo fueron asignados al azar en cuatro estrategias de tratamiento: la monoterapia secuencial; step-up terapia de combinación; combinación inicial con prednisona; combinación inicial con infliximab. Se realizaron ajustes de tratamiento basado en 3 meses actividad de la enfermedad (DAS) medidas (si DAS> 2,4 próxima etapa de tratamiento; si DAS ≤ 2,4 durante ≥ 6 meses cónica a dosis de mantenimiento; si DAS <1,6 durante ≥ 6 meses detener el tratamiento antirreumático) . Los resultados primarios y secundarios fueron la capacidad funcional, la progresión del daño articular, la calidad relacionada con la salud de la vida y los porcentajes de remisión (libre de drogas). RESULTADOS: Después de 5 años, el 48% de los pacientes estaban en remisión clínica (DAS <1,6) y el 14% en remisión libre de drogas, independientemente del tratamiento inicial. Después de una mejora a principios de la capacidad funcional y la calidad de vida con la terapia de combinación inicial, a partir de 1 año en adelante los resultados clínicos fueron comparables entre los grupos y estable durante 5 años. Los grupos de combinación iniciales mostraron menos daño articular en el año 1. En años 2-5 progresión anual fue comparable entre los grupos. Después de 5 años, la terapia de combinación inicial resultó en significativamente menos progresión del daño articular, lo que refleja la respuesta clínica antes. CONCLUSIÓN: Independientemente del tratamiento inicial, una impresionante mejora en los resultados clínicos y radiológicos de los pacientes con AR se puede lograr con el tratamiento dinámico dirigido a la reducción de actividad de la enfermedad, dando lugar a 48% de remisión, 14% de remisión libre de drogas y sostenida mejoría funcional. Comenzando con la terapia de combinación dio lugar a principios de la mejoría clínica y menos daño en las articulaciones sin más toxicidad.

Un ensayo de dos etapas de tratamiento estrategia en pacientes con artritis temprana dirigido a lograr la remisión: el estudio mejorado.

Autores » Heimans L , Wevers-de Boer KV , Visser K , Goekoop RJ , van Oosterhout M , Harbers JB , Bijkerk C , Speyer I , de Buck MP , de Sonnaville PB , Grillet BA , Huizinga TW , Allaart CF

Revista » Annals of the rheumatic diseases

Año » 2014

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Evaluar qué tratamiento es la estrategia más eficaz en la inducción de la remisión en la temprana (reumatoide). MÉTODOS: 610 pacientes con artritis reumatoide temprana (RA criterios 2010) o artritis indiferenciada (UA) comenzaron el tratamiento con metotrexato (MTX) y una alta dosis de prednisona cónico. Los pacientes en remisión temprana (Disease Activity Score <1,6 después de 4 meses) prednisona cónica a cero y aquellos con remisión persistente después de 8 meses, cónico y dejaron de MTX. Los pacientes que no están en remisión temprana fueron aleatorizados para recibir MTX más hidroxicloroquina más sulfasalazina más prednisona en dosis bajas (brazo 1) o al MTX más adalimumab (ADA) (brazo 2). Si la remisión estaba presente después de 8 meses afilan ambos brazos al MTX en monoterapia; si no, el brazo 1 cambió a MTX más ADA y el brazo 2 aumentó la dosis de ADA. Las tasas de remisión y los resultados funcionales y radiológicos fueron comparados entre los brazos y entre los pacientes con AR y los que tienen UA. RESULTADOS: 375/610 (61%) pacientes alcanzaron la remisión temprana. Después de 1 año 68% de los que estaban en remisión y 32% en remisión libre de drogas. De los pacientes asignados al azar, 25% en el brazo 1 y el 41% en el brazo 2 alcanzaron la remisión en el año 1 (p <0,01). Los resultados fueron comparables entre los pacientes con AR y los que tienen UA. CONCLUSIONES: MTX inicial y prednisona resultaron en remisión temprana en el 61% de los pacientes con principios (reumatoide). De ellos, el 68% estaban en remisión y el 32% estaban en remisión libre de drogas después de 1 año. En pacientes que no están en remisión temprana, la introducción temprana de ADA se tradujo en más de remisión en el año 1 de tratar primero con la terapia de combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad más prednisona.

De dos años los resultados clínicos y radiográficos con combinación etanercept y metotrexato en monoterapia frente a la terapia de la artritis reumatoide temprana: a dos años de duración, doble ciego, al azar.

Autores » Emery P , Breedveld F , van der Heijde D , Ferraccioli G , Dougados M , Robertson D , Pedersen R , Koenig AS , Freundlich B , Combination of Methotrexate and Etanercept in Early Rheumatoid Arthritis Trial Group

Revista » Arthritis and rheumatism

Año » 2010

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OBJETIVO: Evaluar cómo continuar y modificación inicial de 1 año combinación etanercept y metotrexato (MTX) y los regímenes de terapia con MTX en monoterapia afectar remisión a largo plazo y la progresión radiográfica en la artritis temprana, reumatoide activa. Métodos: Los sujetos fueron asignados al azar al inicio del estudio para todo el período de 2 años, los que completaron 1 año de tratamiento con MTX en monoterapia o combinación entrado el año 2. El grupo de combinación inicial, ya sea la terapia combinada continua (el grupo de EM / EM, n = 111) o recibieron monoterapia con etanercept (el grupo de EM / E, n = 111) en el año 2, el original grupo de MTX en monoterapia o bien recibieron terapia de combinación (la M / EM grupo, n = 90) o monoterapia continua (el grupo M / M, n = 99) en el año 2. Puntos finales de eficacia incluyeron remisión (Disease Activity Score 28 articulaciones en [DAS28] <2,6) y nonprogression radiográfica (cambio en el Sharp modificado / van der Heijde puntuación <o = 0,5) en el año 2. Una última observación llevada adelante desde el análisis modificado de intención de tratar de población (n = 398) y un post hoc no respondedor imputación (NRI) análisis (n = 528) se realizaron para la remisión. RESULTADOS: En el año 2, DAS28 remisión se logró en un 62/108, 54/108, 51/88 y 33/94 sujetos en el EM / EM, EM / E, M / EM y los grupos M / M, respectivamente ( P <0,01 para el EM / EM y M / EM grupos en comparación con el grupo M / M). Este efecto fue corroborado por un más conservador post hoc 2-año análisis NRI, con remisión observó en 59/131, 50/134, 48/133, y 29/130 de los respectivos grupos mismas (P <0,05 para cada uno de la EM / EM, EM / E y M / EM grupos en comparación con el grupo M / M). Las proporciones de sujetos que lograron nonprogression radiográfica (n = 360) fueron de 89/99, 74/99, 59/79, y, 56/83 en el EM / EM (P <0,01 frente a cada uno de los otros grupos), EM / E M / EM, y M / M grupos, respectivamente. No hay nuevas señales de seguridad o entre el grupo de las diferencias en los eventos adversos graves fueron vistos. CONCLUSIÓN: A principios de combinación sostenida con etanercept con MTX terapia fue consistentemente superior a la monoterapia con MTX. La terapia de combinación dio lugar a importantes beneficios clínicos y radiográficos más de 2 años de estudio, sin riesgo significativo de seguridad adicional.

Biológica de control libre de la enfermedad (CDPB) en la AR temprana: predictores de la retirada exitosa de adalimumab (ADA) después de la consecución de la actividad de la enfermedad estable bajo con ada más metotrexato (MTX) - Los datos del estudio optima

Autores » Smolen,JS , Emery,P , Fleischmann,R , van Vollenhoven,R , Florentinus,S. , Santra,S , Kupper,H , Kavanaugh,A

Revista » Annals of the Rheumatic Diseases

Año » 2013

Enlaces » DOI ard.bmj.com

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ANTECEDENTES: Se desconoce cual pts puede ser capaz de lograr CDPB después inicialmente de responder a la terapia de combinación con ADA más MTX. OBJETIVOS: Identificar las variables predictivas de 1) DAS28 estable (PCR) <3,2 (baja actividad de la enfermedad, LDA) siguientes 26 semanas de tratamiento con MTX en monoterapia o ADA + MTX, y 2) CDPB tras la retirada de la ADA. MÉTODOS: pts MTX-ingenuos [& ge;] 18 años con AR <1 año, la enfermedad activa [DAS28> 3,2, y ESR [& ge;] 28 mm / hr o CRP [& ge;] 1,5 mg / dl], y, o bien> 1 erosión, RF +, o anti-CCP + fueron aleatorizados para ADA + MTX o placebo (PBO) + MTX durante 26 semanas. Pts que alcanzó DAS28 estable <3.2 en semanas 22 y 26 con la ADA + MTX fueron re-aleatorizados para retirar o continuar ciegamente ADA para un período adicional de 52 semanas. Este análisis post hoc examinó las variables asociadas con DAS28 <3,2 en semanas 22 y 26 y con CDPB (DAS28 <3,2 en semanas 52, 66, y 78). Las variables continuas incluyen la PCR, SJC66, y las evaluaciones globales de Pt y MD (GA) de actividad de la enfermedad al inicio del estudio (BL) y WKS 12 o 26. Las variables categóricas incluyen sexo, fumador, el uso concomitante con esteroides BL, erosiones articulares, erosiones MTP, HLA-DRB1 epítopo compartido, IL4R, y Fc {gamma} RIIb, y WK 12 o 26 respondedores clínicos. Selección multivariante paso a paso se llevó a cabo en las variables con p <0.10 en el análisis univariado. RESULTADOS: En semanas 22 y 26, el 44% (207/466) de ADA + MTX y el 24% (112/460) pts MTX lograron estable DAS28 <3,2 (P <0,001). Los niveles más bajos de actividad de la enfermedad en 12 semanas fueron modestamente asociados con alcanzar el objetivo LDA estable (tabla). Significativamente más puntos que lograron este objetivo y continuaron ADA + MTX mantuvo estable DAS28 <3,2 de 52-78 semanas (71/82, 87%) en comparación con los puntos que se retiraron de la ADA (49/75, 65%; p = 0,002). Los predictores significativos de éxito CDPB en puntos que se retiraron de la ADA incluyen MD GA en los niveles de CRP en BL y 26 sem. CONCLUSIONES: los niveles de actividad de la enfermedad más bajas al principio del tratamiento fueron predictivos de lograr un DAS28 <3,2 objetivo inicial estable. Significativamente más puntos que continuaron ADA + MTX mantuvieron este objetivo en comparación con puntos que se habían retirado de la ADA. Evaluación del médico de actividad de la enfermedad puede identificar puntos como candidatos para CDPB, y niveles bajos de PCR después de alcanzar el objetivo inicial son indicativos de una mayor probabilidad de éxito tras la retirada de la ADA.

Tratamiento de combinación convencional versus tratamiento biológica en la artritis reumatoide temprana metotrexato refractario: 2 años de seguimiento del estudio aleatorizado, no ciego, de grupos paralelos Swefot.

Autores » van Vollenhoven RF , Geborek P , Forslind K , Albertsson K , Ernestam S , Petersson IF , Chatzidionysiou K , Bratt J , Swefot study group

Revista » Lancet

Año » 2012

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ANTECEDENTES: Análisis del ensayo sueco Farmacotherapy (Swefot) a los 12 meses mostró que la adición de un agente anti-tumor necrosis factor-dio un resultado clínico mejorado en comparación con la adición de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales en pacientes con metotrexato-refractario la artritis reumatoide temprana. Aquí se presenta la evaluación de seguimiento de 2 años. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, no ciego, grupo paralelo, que incluyó a pacientes adultos mayores de 18 años con artritis reumatoide y una duración de los síntomas de menos de 1 año a partir de 15 unidades de reumatología en Suecia entre diciembre de 2002 y diciembre de 2006. Todos los pacientes comenzaron con metotrexato. Después de 3-4 meses, los que había fracasado el tratamiento fueron asignados al azar (1: 1) para el grupo A (tratamiento convencional; sulfasalazina e hidroxicloroquina adicional) o grupo B (tratamiento biológico; infliximab adicional). La asignación al azar se realizó con una secuencia generada por computadora. Se analizaron los resultados clínicos en el mes 18 y 24 por los criterios de respuesta del Colegio Americano de Reumatología y la Liga Europea contra el Reumatismo, y radiografías de las manos y los pies de los pacientes en los meses 12 y 24 utilizando el Van der Heijde modificación del índice de Sharp. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo se ha registrado en www.ClinicalTrials.gov, número NCT00764725. RESULTADOS: De los 493 individuos estudiados, se inscribieron 487, de los cuales 258 fueron asignados aleatoriamente a tratamiento. La proporción de pacientes en el grupo B, que recibió una buena respuesta definida EULAR no fue significativamente mayor que en el grupo A a los 18 meses (49 de 128 [38%] frente a 38 de 130 [29%]) ya los 24 meses (49 de 128 [38%] frente a 40 de 130 [31%]; p = 0 · 204). A los 24 meses, la progresión radiológica de la enfermedad fue mayor en los pacientes del grupo A que en los del grupo B (media 7 · 23 [SD 12 · 72] vs 4 · 00 [10 · 0]; p = 0 · 009). Se registraron tres eventos adversos graves: una enfermedad generalizada extendida en el grupo A, un episodio febril prolongado en el grupo B, y una enfermedad generalizada en el grupo B. INTERPRETACIÓN: Adicional tratamiento biológico es una opción válida para los pacientes que no tratamiento inicial metotrexato. Sin embargo, la mejora de los resultados clínicos después de 12 meses y mejores resultados radiográficos después de 24 meses deben ser sopesados frente a la ausencia de una diferencia clínica convincente a los 24 meses y un coste muy elevado. Por lo tanto, para muchos pacientes que fallan al tratamiento inicial metotrexato, complemento del tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad es una opción de tratamiento adecuada. FINANCIACIÓN: sueco Rheumatism Association, Condado de Estocolmo, y Schering-Plough / Merck Sharp & Dohme.

Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

IMPROVED (Induction therapy with MTX and Prednisone in Rheumatoid Or Very Early arthritic Disease - EudraCT 2006-006186-16)

IDEA (Infliximab as Induction Therapy in Early Rheumatoid Arthritis)

OPERA (Optimized Treatment Algorithm for Patients With Early Rheumatoid Arthritis (RA))

PLANETRA (Program evaLuating the Autoimmune Disease iNvEstigational Drug cT-p13 [infliximab biosimilar] in RA Patients)

OPTIMA (Optimal Protocol for Treatment Initiation with Methotrexate and Adalimumab)

CERTAIN (CERTolizumab pegol in the treatment of RA: remission INduction and maintenance in patients with LDA)

AMPLE (Abatacept versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naive RA Subjects with Background Methotrexate)

PRIZE (Productivity and Remission in a Randomized Controlled Trial of Etanercept vs. Standard of Care in Early Rheumatoid Arthritis)

ACT-RAY (A Study of Tocilizumab and Methotrexate Treatment Strategies (Adding Tocilizumab to Methotrexate Versus Switching to Tocilizumab) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis With Inadequate Response to Prior Methotrexate Treatment)

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