ANTECEDENTES: Xuezhikang (XZK) es un extracto de arroz de levadura roja fermentada que tiene propiedades hipolipemiantes.
Objetivo: Evaluar los efectos de XZK sobre los lípidos en sujetos con dislipidemia pero no la enfermedad cardíaca coronaria.
MÉTODOS: Un total de 116 adultos con colesterol de lipoproteínas de línea de base no son de alta densidad (colesterol no HDL-C) los niveles de niveles de aproximadamente 175 mg, aproximadamente 208 mg / dl y de baja densidad de colesterol de lipoproteínas (LDL-C) / dl fueron aleatorizados con placebo o XZK 1200 o 2400 mg al día y tratados durante 12 semanas.
RESULTADOS: La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (53,4%) o Asia (37,1%). XZK diaria de 1200 mg y 2.400 mg de 4 a 12 semanas dio lugar a estadísticamente significativa (p <0,001) y disminuciones clínicamente significativas en la no-HDL-C (~ 24% de reducción) y LDL-C (reducción de ~27%) en comparación con placebo. XZK tratamiento en cualquiera de las dosis habilitado aproximadamente el 50% de los sujetos para reducir sus niveles de LDL-C en un ≥ 30%. La duplicación de la dosis diaria XZK 1200-2400 mg en la semana 8 de tratamiento causó una reducción adicional del 4,6% en el colesterol LDL-C. importantes beneficios también fueron observados a través de las variables secundarias de eficacia, incluyendo el colesterol total (CT), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos, HDL-C, el índice TC / HDL-C, y la relación Apo B / Apo AI, en la semana de tratamiento 8 o 12. XZK fue segura y bien tolerada. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron similares en todos los grupos de tratamiento. La mayoría de los eventos adversos fueron gastrointestinales. Ningún sujeto experimentó miopatía o marcadamente elevados de transaminasas hepáticas o creatina quinasa.
CONCLUSIÓN: Xuezhikang redujo significativamente no-HDL-C y LDL-C, y fue bien tolerado. Además, se necesitan estudios a largo plazo en más diversas poblaciones de pacientes para corroborar estos hallazgos.
Xuezhikang (XZK) es un producto de calidad farmacéutica botánica de arroz de levadura roja que se ha estudiado en pacientes estadounidenses y chinas. XZK contiene monacolina K (similar a la lovastatina) en 10 a 12 mg de la dosis de 1200 mg. Este ensayo aleatorio, controlado con placebo en 116 pacientes con LDL-C 160 a la 220 mg / dl en ningún otro LLT evaluó 1.200 mg / día y 2.400 mg / día de XZK frente a placebo durante 12 semanas. La reducción de LDL-C fue del 27% en ambos brazos y XZK fue de + 0,8% en el grupo placebo. No hubo reacciones adversas miopatía. Los autores concluyeron que XZK reduce el LDL-C en un grado similar se espera de 20 mg / día de lovastatina, fue bien tolerada, y que están planeando más ensayos con el fin de obtener la aprobación de la FDA.
Revista»Zhongguo Zhong xi yi jie he za zhi Zhongguo Zhongxiyi jiehe zazhi = Chinese journal of integrated traditional and Western medicine / Zhongguo Zhong xi yi jie he xue hui, Zhongguo Zhong yi yan jiu yuan zhu ban
OBJECTIVE: To observe the clinical effects of lipid-reducing red rice minute powder (LRRMP) on the levels of blood lipids, carotid artery intima-media thickness (IMT), and the plaque integral of hyperlipidemia patients complicated with carotid atherosclerosis.
METHODS: This study was conducted from April 2005 to April 2006 according to inclusion criteria. Sixty hyperlipidemia patients complicated with carotid atherosclerosis were randomly assigned to the treatment group (20 cases), the Chinese medicine control group (CM control group, 20 cases), and the Western medicine control group (WM control group, 20 cases). They were recruited from the community of secondary machine tool factory of Jinan. Patients in the treatment group took LRRMP (175 mg/pill), one pill each time, twice daily. Patients in the CM control group took Xuezhikang Capsule (300 mg/pill), 2 pills each time, twice daily. Patients in the WM control group took Lovastatin Tablet (20 mg/tablet), 1 tablet each time, once daily. The course of treatment was 6 successive months for all. They avoided taking any lipid-regulating or anti-atherosclerotic drugs during the therapeutic course. The changes of Chinese medicine symptom scores, serum TC, TG, LDL-C, and HDL-C levels, IMT of the carotid artery, and the plaque integral before and after treatment were observed.
RESULTS: After 6 months of treatment the Chinese medicine symptom scores reduced in each group ( P<0.05 or P<0.01), and the treatment group was superior to WM control group (P<0.05). Serum TC, TG and LDL-C levels were significantly lowered (P<0.05 or P<0.01), showing no significant difference in inter-group comparison (P>0.05). There was no statistical significance of the serum HDL-C level in each group (P>0.05). The IMT and the plaque integral significantly reduced (P<0.05, P<0.01), showing no statistical difference among all groups. One patient in the WM control group dropped out because of transaminase elevation. No serious adverse reaction correlated with the drugs occurred during the therapeutic course in the rest two groups.
CONCLUSIONS: LRRMP showed definite effects on lipid-regulating and anti atherosclerosis. Its effects were equivalent to Xuezhikang Capsule and Lovastatin Tablet. Besides, it was safe and economic, and deserved further studies.
Varios ensayos previos de estudios de poblaciones occidentales han mostrado que las estatinas pueden ayudar a reducir la presión arterial (PA). Sin embargo, los datos clínico aleatorizado es limitado. Xuezhikang, una parte de extracto de arroz de levadura roja, contiene una familia de las estatinas producen de forma natural, y tiene un marcado efecto sobre los lípidos, pero se desconoce si Xuezhikang tiene ningún efecto sobre la presión arterial durante largo plazo de seguimiento en la población china. Se trata de un análisis de subgrupos post-hoc de un,,, ensayo aleatorio doble ciego controlado con placebo, de grupos paralelos clínica, coronaria secundaria Prevention Study Chino (CCSPS). Un total de 2704 pacientes hipertensos con infarto de miocardio previo (MI) fueron asignados o bien a placebo (n = 1341) o para Xuezhikang (n = 1363) al día durante una media de 4,5 años. El resultado primario fue sin ajustar los cambios en la presión arterial media (PAM) desde el inicio hasta 6 meses. También se evaluó la presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y la presión del pulso. El análisis de covarianza se utilizó para calcular los efectos ajustados del tratamiento sobre los cambios en estos resultados a los 6, 12, 24, y 48 meses después de la aleatorización, después de controlar los posibles factores de confusión. Este análisis incluyó 2704/4870 (55,5%) pacientes hipertensos para los que se midió la presión arterial al inicio del estudio y al menos una visita de seguimiento después de la aleatorización. La duración media del seguimiento fue de 4,5 años (54 meses), y 25 pacientes (0,92%) se perdieron durante el último seguimiento debido a los efectos adversos. Los resultados mostraron que los cambios no ajustados y ajustados en MAP, PAS, PAD, o la presión de pulso desde la línea de base no fueron significativamente diferentes para Xuezhikang o receptores de placebo a las 6, 12, 24, y 48 meses después de la aleatorización. En este análisis de subgrupos post-hoc, pero no hemos podido demostrar ningún efecto de reducción significativa de Xuezhikang sobre la presión arterial en pacientes hipertensos chinos con IM previo, lo que sugiere que sería necesario un mayor estudio prospectivo sobre los efectos de las estatinas sobre la PA, especialmente en pacientes de alto riesgo .
OBJETIVO: Para observar el efecto de la terapia combinada con Xuezhikang Cápsula (XZK) y valsartán sobre la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) y la turbulencia de la frecuencia cardíaca (TRH) en pacientes hipertensos.
MÉTODOS: Noventa pacientes hipertensos con HVI primarias fueron asignados aleatoriamente a tres grupos. El tratamiento básico, incluyendo la aspirina, betabloqueantes, antagonistas del calcio, etc. Se administró a todos los pacientes. Además, Valsartán (VS, 80 mg una vez al día) se dio a los 30 pacientes en el grupo de EV. Valsartán (en la misma dosis) y XZK (600 mg, dos veces al día) se les dio a los 32 pacientes en el grupo de la medicina china (CM), mientras que ninguno fue dado a los 28 pacientes en el grupo de control. El curso terapéutico se prolongó durante 24 meses. Los cambios en el índice de masa ventricular izquierda (IMVI) medido con índices cardíacos de ultrasonido, los parámetros de la TRH, incluyendo la velocidad original del corazón (A) y coeffificient pendiente (TS), presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD), así como el nivel de colesterol en la sangre (TC) se midieron antes y después del tratamiento.
RESULTADOS: Después del tratamiento, TO y IMVI se redujeron, mientras que TS aumentó tanto en el grupo VS y la TC (p <0,01), pero cambió de manera insignificante en el grupo control. diferencias significativas entre el grupo CM y el grupo control se muestran en términos de A, IMVI, PAS, PAD y TS (P <0,01); y entre el grupo CM y el grupo VS en términos de A, IMVI y TS (P <0,01). Por otra parte, los parámetros de la TRH mostraron una correlación evidente con IMVI (r = 0,519 hasta 0,635, P <0,01).
CONCLUSIÓN: La terapia combinada con XZK y Valsartán puede mejorar hipertensos con HVI y parámetros de HRT, y disminuir el daño en el sistema nervioso autónomo.
ANTECEDENTES: La reducción de las concentraciones de colesterol en personas con alto riesgo de enfermedad cardiovascular mejora el resultado clínico. Xuezhikang tiene un marcado efecto sobre los lípidos.
MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos clínica, se les asignó un total de 2704 pacientes hipertensos con infarto de miocardio (IM) previo, ya sea con el placebo (n = 1.341) o para Xuezhikang (0,6 g dos veces todos los días, n = 1363) durante una media de 4,5 años. El punto final primario fue eventos coronarios recurrentes; el punto final secundario fue la mortalidad por todas las causas y otros eventos clínicos, incluidos los efectos adversos.
RESULTADOS: No hubo diferencias entre el grupo tratado con placebo Xuezhikang y en las características de la línea base. Sin embargo, el tratamiento Xuezhikang redujo la incidencia de eventos coronarios en un 43,0% (p = 0,02), las muertes por enfermedad cardíaca coronaria (CHD) de 30,0% (P <0,01), y todas las causas de mortalidad en un 35,8% (p = 0,001).
Conclusiones: Este estudio, por primera vez, demostraron que la terapia de Xuezhikang largo plazo resultó en una reducción significativa en los eventos cardiovasculares y muerte en pacientes hipertensos chinos con IM previo de una manera segura.
Actualmente, no hay consenso se ha alcanzado en cuanto a la gestión de la hiperlipidemia en pacientes que desarrollan mialgia asociada a estatinas (SAM). Muchos pacientes estatina intolerantes utilizan terapias hipolipemiantes alternativos, como el arroz de levadura roja. El presente ensayo evaluó la tolerabilidad de arroz de levadura roja frente a pravastatina en pacientes que no toleran otras estatinas debido a mialgias. El estudio se llevó a cabo en un entorno basado en la comunidad en Filadelfia, Pensilvania. Un total de 43 adultos con dislipemia y una historia de la interrupción de estatinas debido a mialgias fueron asignados aleatoriamente a arroz de levadura roja 2.400 mg dos veces al día o pravastatina 20 mg dos veces al día durante 12 semanas. Todos los sujetos fueron inscritos de forma concomitante en un programa de cambio de estilo de vida terapéutico de 12 semanas. Los resultados primarios fueron la incidencia de la interrupción del tratamiento debido a mialgias y una puntuación diaria intensidad del dolor. Los resultados secundarios fueron la fuerza muscular y los lípidos plasmáticos. La incidencia de la retirada de la medicación debido a mialgia fue 5% (1 de 21) en el grupo de arroz de levadura roja y 9% (2 de 22) en el grupo de pravastatina (p = 0,99). La severidad media del dolor no difirió significativamente entre los 2 grupos. No se encontraron diferencias en la fuerza muscular entre los 2 grupos en la semana 4 (p = 0,61), la semana 8 (p = 0,81), o la semana 12 (p = 0,82). El nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad disminuyó 30% en el grupo de arroz de levadura roja y el 27% en el grupo de pravastatina. En conclusión, el arroz de levadura roja se toleró, así como pravastatina y logró una reducción comparable de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad en una población previamente intolerancia a las estatinas.
OBJETIVO: El objetivo principal de nuestro estudio fue investigar el efecto de un producto de arroz de levadura roja (RYR) sobre los lípidos plasmáticos.
DISEÑO: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes fueron asignados al azar a RYR (HypoCol, 4 cápsulas / día) (n = 22) o placebo (n = 20) durante 16 semanas. Los criterios de inclusión fueron del sexo masculino o femenino, 18-75 años, LDL-colesterol entre 3,0 y 6,0 mmol / L, el nivel de triglicéridos en ayunas de menos de 4,5 mmol / L.
Resultados: Los pacientes que reciben RYR experimentaron una reducción significativa en el colesterol LDL (23,0%) y el colesterol total (15,5%) en comparación con el placebo después de 16 semanas de tratamiento (p <0,001).
CONCLUSIÓN: El producto de arroz de levadura roja probado demostró un efecto significativo para reducir el colesterol en comparación con el placebo, y fue bien tolerado en esta población caucásica.
OBJETIVO: Evaluar el efecto de Xuezhikang Cápsula en los niveles séricos de factores inflamatorios, tales como factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) y la interleucina-6 (IL-6) en pacientes con enfermedad de hígado graso no alcohólica (EHNA) y la hiperlipidemia, y para explorar si tiene efecto anti-inflamatorio.
MÉTODOS: Un total de 84 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos con asignación aleatoria estratificada de bloque, el grupo de tratamiento (42 casos) y el grupo control (42 casos). Fueron tratados con Xuezhikang cápsula y la cápsula polieno fosfatidilcolina durante veinticuatro semanas, respectivamente. Los cambios en el suero de TNF-alfa e IL-6 se midieron mediante ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas antes del tratamiento y en la 12ª y la 24ª semana.
Resultados: En comparación con los de antes del tratamiento, los niveles séricos de TNF-alfa e IL-6 disminuyeron significativamente en ambos grupos después del tratamiento (P <0,01). No hubo cambios significativos entre los dos grupos para los tratamientos en diferentes puntos de tiempo (P> 0,05) y entre los dos grupos de tratamientos en los mismos puntos de tiempo (P> 0,05).
CONCLUSIÓN: Xuezhikang cápsula puede inhibir el factor inflamatorio sérico en pacientes con hígado graso no alcohólico y la hiperlipidemia.
Xuezhikang (XZK) es un extracto de arroz de levadura roja fermentada que tiene propiedades hipolipemiantes. Objetivo: Evaluar los efectos de XZK sobre los lípidos en sujetos con dislipidemia pero no la enfermedad cardíaca coronaria.
MÉTODOS:
Un total de 116 adultos con colesterol de lipoproteínas de línea de base no son de alta densidad (colesterol no HDL-C) los niveles de niveles de aproximadamente 175 mg, aproximadamente 208 mg / dl y de baja densidad de colesterol de lipoproteínas (LDL-C) / dl fueron aleatorizados con placebo o XZK 1200 o 2400 mg al día y tratados durante 12 semanas.
RESULTADOS:
La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (53,4%) o Asia (37,1%). XZK diaria de 1200 mg y 2.400 mg de 4 a 12 semanas dio lugar a estadísticamente significativa (p <0,001) y disminuciones clínicamente significativas en la no-HDL-C (~ 24% de reducción) y LDL-C (reducción de ~27%) en comparación con placebo. XZK tratamiento en cualquiera de las dosis habilitado aproximadamente el 50% de los sujetos para reducir sus niveles de LDL-C en un ≥ 30%. La duplicación de la dosis diaria XZK 1200-2400 mg en la semana 8 de tratamiento causó una reducción adicional del 4,6% en el colesterol LDL-C. importantes beneficios también fueron observados a través de las variables secundarias de eficacia, incluyendo el colesterol total (CT), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos, HDL-C, el índice TC / HDL-C, y la relación Apo B / Apo AI, en la semana de tratamiento 8 o 12. XZK fue segura y bien tolerada. Los perfiles de seguridad y tolerabilidad fueron similares en todos los grupos de tratamiento. La mayoría de los eventos adversos fueron gastrointestinales. Ningún sujeto experimentó miopatía o marcadamente elevados de transaminasas hepáticas o creatina quinasa.
CONCLUSIÓN:
Xuezhikang redujo significativamente no-HDL-C y LDL-C, y fue bien tolerado. Además, se necesitan estudios a largo plazo en más diversas poblaciones de pacientes para corroborar estos hallazgos.
