Quantification of the placebo response in ulcerative colitis.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

No es siempre un beneficio medible observó entre los usuarios de placebo en los ensayos de tratamiento de la colitis ulcerosa (CU). El objetivo de este estudio fue definir la respuesta al placebo en la CU activa e identificar las características del estudio que influyen en la respuesta al placebo.

MÉTODOS:

base de datos MEDLINE en busca de estudios controlados con placebo, el tratamiento de la CU activa. La extracción de datos fue realizada por dos revisores, y un investigador independiente revisaron todos los ensayos y la extracción de datos antes de tabulación de los datos. La remisión de Placebo y las tasas de beneficio se determinaron para los resultados clínicos, endoscópicos e histológicos. El análisis de síntesis sobre las proporciones ponderadas de los diferentes estudios exploraron la respuesta al placebo que se refería a ocho variables de estudio.

RESULTADOS:

Treinta y ocho de los 44 estudios identificados se incluyeron en el análisis. La tasa de remisión clínica fue de 9,1% (intervalo de confianza [IC], 06.06 a 11.06) y la tasa de beneficios del 26,7% (IC, 24.1-29.2). Tasas similares se observaron endoscópica e histológicamente. El número de visitas de estudio ( 3) modificó la respuesta al placebo según la evaluación del beneficio clínico (p = 0,05), la remisión endoscópica (p = 0,02), y la remisión histológica (p = 0,04). Otras variables del estudio no fueron significativas modificadores de la respuesta placebo.

CONCLUSIONES:

En los ensayos de la CU activa, la tasa de remisión placebo es aproximadamente un 10% y la tasa de beneficio placebo es aproximadamente un 30%. Estas tasas son consistentes independientemente del punto de evaluación final. La respuesta placebo es mayor en los ensayos con más frecuentes visitas de estudio (más de tres).