Efficacy of droperidol in the prevention of cisplatin-induced delayed emesis: a double-blind, randomised parallel study.

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, prospectivo, paralelo comparando la actividad antiemética y la tolerabilidad del tratamiento con droperidol (2,5 mg dos veces al día div durante 5 días) y placebo, tanto combinadas con granisetrón (3 mg div en el primer día) y dexametasona (16 mg div en el primer día, 8 mg div en los días 2, 3, y 4 mg div en días 4, 5). Un total de 180 pacientes con cáncer de pulmón que reciben altas dosis de cisplatino (80 mg / m (2)) - que contiene la quimioterapia se inscribieron en el estudio, y 171 de ellos eran capaces de ser evaluados. Las características clínicas de los pacientes en los dos grupos de tratamiento estaban bien equilibrados. La protección completa de las náuseas y los vómitos se registró en la fase aguda en el 97% de los pacientes que trataron con droperidol frente a 98% de los pacientes que recibieron el placebo (P = 0,920), y en 42% versus 38% en la fase retardada (P = 0,615). El análisis de regresión logística múltiple mostró que una historia de la enfermedad del movimiento fue un factor de riesgo significativo para inducida por cisplatino emesis retardada (odds ratio [OR] = 5,98; IC del 95% = 2,15 a 16,7; p = 0,0006). Tratamiento que contiene Droperidol-fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes, sin embargo, la incidencia de somnolencia en el grupo droperidol fue mayor que en el grupo placebo (69% versus 30%, P <0,0001). En conclusión, nuestros datos no apoyan la hipótesis de que la adición de droperidol al granisetrón y dexametasona reduce la emesis retardada inducida por altas dosis de cisplatino.